3.中药标准化滞后

    中药质量标准研究的滞后也是中药国际化的障碍之一：目前我国中药的标准化工作刚刚起步：GAP(中药材种植管理规范)2002 年初颁布，还在试行之中；在中草药的炮制和提取上，仅完成70余种中药饮片炮制标准，中药材提取工艺也很不规范，仅有个别企业提出了提取规范，中成药产品质量还无法控制；在中药药理、药效及毒理等的评价上，国内GCP、GLP等标准规范的制订实施时间不长，国内目前还没有一家被正式认证的GLP实验室，也没有一家通过国际认证GCP的医院，我国的各项试验数据还得不到国际社会认可，这大大增加了我国企业在国外申请中药注册的难度 ......