2005年9月初,欧洲心脏病会议公布了ASCOT-BPLA(盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点事件试验的降压治疗部分)的主要研究结果。结果显示,二氢吡啶类长效钙拮抗剂氨氯地平±转换酶抑制剂培哚普利(需要时加用)治疗组在减少心、脑血管病终点事件上优于β受体阻滞剂阿替洛尔±利尿剂苄氟噻嗪(需要时加用)治疗组。此项研究结果对高血压治疗的理论、策略和临床实践具有重要意义,显示降压治疗已经从降压获得益处和达标获得更大益处,向着优化联合治疗方案的方向发展,将对以后的研究产生深远影响。现简要评述ASCOT-BPLA的研究背景、结果、问题以及临床意义。

    背景与设计

    ASCOT-BPLA研究是在以下背景情况下进行立题和设计的:①20世纪90年代前随机临床试验表明,降压治疗后血压降低与脑卒中事件减少(40%左右)之间的关系已经达到流行病学调查所预期的结果,但是冠心病事件的减少(16%)仅达到预期的1/2。当时分析原因,认为与未有效控制其他心血管危险因素和(或)降压药物引起的代谢不良反应有关。②高血压患者常同时合并存在其他多种心血管危险因素,80%以上患者至少有1种,30%左右患者有3种或更多。单纯控制血压并不能最大程度地降低心血管危险,如果加重或恶化了其他危险因素,反而有可能部分抵消降压治疗带来的益处。③90年代开始认识到,大多数高血压患者(约70%)需要2种或2种以上降压药物联合治疗方能控制血压达到目标值, 但是怎样的联合方案更好并无肯定答案,尤其从终点事件发生的角度考虑。因此,从90年代起启动了一系列新型降压药物与传统的降压药物进行“头对头”比较的临床试验,例如CAPPP、STOP-2、NORDIL、INSIGHT、LIFE、ALLHAT、VALUE等。ASCOT-BPLA的研究背景尽管与上述临床试验基本相同,但它从一个新的角度切入,采用不同的联合方案,无代谢不良反应降压药的联合与有代谢不良反应降压药的联合进行比较。

    在上述背景下,ASCOT-BPLA试验设计的目的是,在有多种心血管危险因素并存的高血压患者(剔除临床冠心病)中,比较氨氯地平±培哚普利(需要时加用)与阿替洛尔±苄氟噻嗪(需要时加用)长期治疗,对非致命性心肌梗死和致命性冠心病事件的预防效果 ......