科技部科技基础性研究项目“中药国际化标准规范研究”日前完成，并通过了由中国中医研究院组织的专家验收。由肖培根院士等组成的专家组认为，该项目达到了国际先进水平，为中药国际化标准规范的建立提供了坚实的科学基础，对推动中医药的国际发展具有重要的理论意义和应用价值。

    近年来，国际社会对天然药物的需求日益扩大，各国政府对植物药越来越重视并进 一步加强了对传统医药的规范和管理措施，加强中药及其制剂的国际化标准规范研究，将有利于我国中药开拓国际市场。统计资料显示，虽然我国中药产业近年来发展迅猛，但在整体上仍存在集约化程度低、生产技术落后、产品科技含量低、质量管理不完善等严重缺陷，我国的中药产品与国际医药市场所遵循的“安全有效，质量可控”的要求存在较大的差距。

    项目负责人、中国中医研究院原副院长王一涛教授说，建立更高水平的标准规范，既是适应外向型中药产品的需要，同时也为整个中药产业树立了一个前瞻性的目标，将有助于引导整个产业研发与管理水平的提高。该项目自1999年底正式启动以来，经过中国中医研究院、北京大学、军事医学科学院、澳门大学等18所院校100余名研究人员4年多的合作，在中药国际化标准规范、中药化学对照品标准规范、中药临床前药效评价、中药临床前安全性评价等8个方面取得了显著的成绩。

    课题组提出了中药国际商用质量标准的概念，及构建中药国际化标准架构和中药质量评价指标体系的总体思路；重点研究了9种中药质量评价关键技术，结合研究实例完成了10余种常用中药近百种成分的定性与定量分析技术和方法；对近50种中药及对活血化瘀、扶正固本和清热解毒三类中药主要药效学评价指标体系、疾病评价模型的建立和药效评价方法进行了较为系统的研究 ......