【摘要】 目的 探讨风湿骨伤胶囊治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法 对120例类风湿关节炎患者随机分为治疗组80例，对照组40例分别采用风湿骨伤胶囊和雷公藤多甙片治疗，观察治疗前后临床症状和体征的改善情况，实验室指标：血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、补体C3的变化。结果 治疗组临床疗效明显优于对照组，临床症状、体征改善程度较对照组显著(P<0.01)。治疗组治疗后上述4项实验室指标与治疗前比较有改善(P<0.01)。对照组4项实验室指标中只有ESR、RF、CRP有改善，补体C3则无大的变化。差异有显著性(P<0.05)。结论 风湿骨伤胶囊治疗RA临床疗效显著、具有安全可靠性，改善关节功能、降低致残率有远期的治疗意义。

    【关键词】 风湿骨伤胶囊；类风湿关节炎；临床研究

    我院风湿病专科继风湿灵1号、2号胶囊[1]系列制剂研制成功并用于临床以后。风湿骨伤胶囊是我科的又一科研成果。2002年10月～2004年5月对临床治疗的80例类风湿关节炎(RA)患者进行了跟踪随访和临床研究，总结如下。

     1 临床资料

    1.1 一般资料 本组120例研究病例来源于2002年10月～2004年5月，门诊病例65例，住院病例55例；女88例，男32例；年龄最大57岁，最小18岁。病程最长16.7年，最短2个月，首次发病56例，慢性活动期64例。随机分成两组，两组差异无显著性，具有可比性(P>0.05)。风湿骨伤胶囊组80例，下称治疗组。雷公藤多甙片、甲氨蝶呤(MTX)、英太青组40例，下称对照组。

    1.2 诊断标准 诊断分期标准参照《中药(新药)临床研究指导原则》、全国中西医结合类风湿疾病会议修订会议标准[2]以及美国风湿病学会[3](ARA)1987年修订的标准 ......