【摘要】 目的 心痛康胶囊(内含白芍、红参、淫羊藿、北山楂)是南京恒生制药厂研制的三类中成药(国药准字2F2000185)批准上市已生产用于临床，为中药保护，按规定作扩大临床验证，考察其效果和安全性。方法 406例心绞痛按WHO及1979年中西结合治疗冠心病标准，随机分为心痛康胶囊治疗组(简称T组)104例，肠溶阿斯匹林对照组(C组)102例;开放组(O组)200例，及T+O组(即随机对照加开放组)治疗6周，治疗前后按中、西医证候计分，并查心电图、血脂、TC、TG、HDL-ch及血糖、血尿素氮、肌酐、血尿酸、血、尿常规，部分病例查P选择素、NO、OX-LDL。结果 T组心绞痛综合疗效显效率40.38%、总有效率88.46%，O组44.50%及86%、T+O组分别为49.09%及86.84%，均优于C组16.67%及67.65%，P<0.01。中医疗效T组，显效率45.19%、总有效率89.42%，O组47%及84%，T+O组46.38%及85.86%均优于C

    组15.69%及68.63%，P<0.01。T组心电图显效率25.96%、总有效率47.12%，O组17.50%及47.50%、T+O组20.39%及47.37%，亦均优于C组，P<0.01。T组中医证候，胸部刺痛、心悸不宁、舌质紫暗、脉沉弦。治疗后下降63.74%、60.19%、56.31%、62.89%，亦优于C组下降47.67%、52.14%、45.05%、50%，P均<0.01及0.05。T组TC、TG、LDL、OX-LDL，治疗后分别下降11.03%

    、24.90%、11.37%、31.01%，优于C组下降2%、0.3%、0.26%、10.93%P均<0.01。T组治疗后NO升高9.37%、C组反而下降3.65%，组间P<0.01。T组P选择素治疗后降低1032.07±1482.36pg/ml，达29.02%，C组降低710.74±1401.75pg/ml达21.26%，自身前后P<0.01，组间P>0.05，显示均有抗血小板粘附性。肝、肾功能血糖等治疗后均无异常改变。结论 心痛康胶囊治疗心

    绞痛，安全、有效，无任何不良反应，病人顺从性好，且有调脂及明显降低OX-LDH、P选择素及升高NO作用;在冠心病心绞痛治疗中尚有良好的活血化瘀、益气活血，故认为具有抗氧化、抗血小板粘附、抗动脉粥样硬化作用，是一个有前途的抗心绞痛中成药。

    Lu Decheng，Zhang Xiaofan，Ren Guoqing，et al.

    Cardiovascular Institute ......