最新荟萃分析表明:ICS可使COPD总死亡率下降27%
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中国医学论坛报
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最近,加拿大学者Sin等报告了COPD吸入糖皮质激素效果评估(ISEEC)研究的荟萃分析结果。这项研究汇总了7项随机临床试验中所有每例病人的数据。这些试验共纳入5085例稳定期COPD病人,这些病人被随机分配接受吸入性糖皮质激素(ICS)或安慰剂治疗至少12个月。
所有临床试验都为双盲、多中心、随机分组和安慰剂对照的研究。荟萃分析排除了接受长效β受体激动剂(LABA)单药治疗或联合吸入性糖皮质激素治疗的病人。因此,ISEEC研究的重点是ICS对COPD病死率的影响。
结果显示,201例(4.0%)病人在平均26个月的随访期间死亡。 随访期间死亡者与研究期结束时生存者相比,前者在随机分组时的年龄较大(64±7岁对58±9岁,P<0.001),使用支气管扩张剂后的FEV1较低(48%±17%对59%±19%,P<0.001)。男性比女性更可能死亡(4.5%对2.6%,P=0.002)。与安慰剂相比,接受ICS治疗者的死亡危险较低(风险比为0.75,95%可信区间为0.57~0.99)。根据单个临床试验分层,并经年龄、性别、基线使用支气管扩张剂后FEV1占预计值百分数、基线吸烟状态和BMI校正后,结果没有出现显著改变(校正后风险比为0.73,95%可信区间为0.55~0.96)。因此,ICS使死亡率较安慰剂下降27%(图3)。
ICS起这种良性作用的机制尚不清楚,可能与以下几个方面有关:
● 减少急性发作发生率;
● 改善中重度COPD病人的健康状态;
● 减轻炎症;
● 改善肺功能;
● 降低气道高反应性。
应该记住的是,在ICS显示对COPD有一些临床疗效的同时,联合使用ICS氟替卡松和长效β2受体激动剂沙美特罗比单用氟替卡松能更有效地改善肺功能、临床症状和生活质量。另有研究观察到,沙美特罗/氟替卡松有减少急性加重发作的趋势。
另外,最近一项研究证实,沙美特罗/氟替卡松与安慰剂相比有显著广泛的抗炎作用,这些作用在以前的单用ICS研究中尚未得到证实,因为以前的研究结果变化不定,不能得出结论。
Soriano等的研究也表明,沙美特罗/氟替卡松比单纯ICS能更有效地改善死亡率和住院率等研究终点指标。
具有历史意义的研究 TORCH临床试验,是第一项以随机对照临床试验方式专门调查药物疗法对COPD病死率影响的研究。这项研究为期3年,将纳入6000多例病人,调查沙美特罗/氟替卡松联合治疗对COPD全因性死亡的影响,将在2006年报告研究的结果。这项研究可以克服观察性研究和现有数据事后分析研究的一些局限性,可以提供药物疗法对病死率影响的确切证据。, 百拇医药