缓解Hp阴性消化不良患者症状 奥美拉唑更好
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中国医学论坛报
本报讯 加拿大Veldhuyzen van Zanten等进行的多中心、双盲、安慰剂随机平行对照试验(CADET-HN试验)显示,与雷尼替丁、西沙必利或安慰剂相比,奥美拉唑治疗幽门螺旋杆菌(Hp)阴性的消化不良疗效最好。(Am J Gastroenterol 2005, 100∶1477)
研究者1998年9月至2001年2月间在加拿大35个初级医疗中心进行了该项研究。研究对象为Hp阴性的消化不良病人,疾病严重程度至少为中度,即Likert量表评分≥4分。
在2周观察期过后,512例病人入选。病人被随机分为4组:奥美拉唑20 mg,qd;雷尼替丁150 mg,bid;西沙必利20 mg,bid;或安慰剂治疗4周。4周后,无论症状改善与否,病人继续在随后5个月按需服用相同的药物。
其中90例病人因血清Hp检测为假阴性被排除,部分病人因出现西沙必利相关的严重心脏不良事件而撤出研究,所以西沙必利组病人数比预计少。
治疗成功是指治疗4周后和6个月后病人症状评分为1~2分,即无症状或症状轻微,无需处理即可恢复。对结果进行意向治疗分析。
在基线时,上腹部不适和(或)疼痛是最常见的症状(40%),其次是烧心(25%)和腹胀(13%),消化不良的平均病程是8年。
治疗4周后,如果将评分≤2分和1分的病人全部考虑在内时,奥美拉唑效果优于其他药物,雷尼替丁效果优于安慰剂治疗,在评分≤2分的病人中,奥美拉唑组治疗有效率为51.1%,雷尼替丁组为36.0%,西沙必利组为30.5%,安慰剂组为23.3%;在评分为1分的病人中,奥美拉唑治疗有效率为23.7%,雷尼替丁为10.8%,西沙必利为7.6%,安慰剂为3.8%。
治疗6个月后,各药有效率分别为奥美拉唑44%、雷尼替丁41%、西沙必利40%、安慰剂35%,各药物治疗组间无显著差异。, http://www.100md.com
研究者1998年9月至2001年2月间在加拿大35个初级医疗中心进行了该项研究。研究对象为Hp阴性的消化不良病人,疾病严重程度至少为中度,即Likert量表评分≥4分。
在2周观察期过后,512例病人入选。病人被随机分为4组:奥美拉唑20 mg,qd;雷尼替丁150 mg,bid;西沙必利20 mg,bid;或安慰剂治疗4周。4周后,无论症状改善与否,病人继续在随后5个月按需服用相同的药物。
其中90例病人因血清Hp检测为假阴性被排除,部分病人因出现西沙必利相关的严重心脏不良事件而撤出研究,所以西沙必利组病人数比预计少。
治疗成功是指治疗4周后和6个月后病人症状评分为1~2分,即无症状或症状轻微,无需处理即可恢复。对结果进行意向治疗分析。
在基线时,上腹部不适和(或)疼痛是最常见的症状(40%),其次是烧心(25%)和腹胀(13%),消化不良的平均病程是8年。
治疗4周后,如果将评分≤2分和1分的病人全部考虑在内时,奥美拉唑效果优于其他药物,雷尼替丁效果优于安慰剂治疗,在评分≤2分的病人中,奥美拉唑组治疗有效率为51.1%,雷尼替丁组为36.0%,西沙必利组为30.5%,安慰剂组为23.3%;在评分为1分的病人中,奥美拉唑治疗有效率为23.7%,雷尼替丁为10.8%,西沙必利为7.6%,安慰剂为3.8%。
治疗6个月后,各药有效率分别为奥美拉唑44%、雷尼替丁41%、西沙必利40%、安慰剂35%,各药物治疗组间无显著差异。, http://www.100md.com