冠心病诊断又有新技术腺苷成为心肌负荷显像市场新宠
近日，由中国医师协会主办的“心脏负荷试验技术理论和临床应用研修班”在京召开。本次研修班期间，北京安贞医院、阜外医院及协和医院的多位心血管专家和核心脏专家，向来自全国10余个省市的医生介绍了一种新型的冠心病诊断评价方法———腺苷负荷心肌灌注显像。中国医师协会2006年预计将再举办六期此类研修班。
我国是冠心病高发的国家，数千万患者面临冠心病的威胁，而相当比例的患者没有得到确切诊断和有效评估。过去，冠脉造影被认为是冠心病诊断的“金标准”，但这种方法无法了解缺血心肌的详细情况，这一局限引起了越来越多国内外专家的质疑，而冠脉造影技术的有创性和高昂的费用也使众多患者望而却步。因此，许多研究者都在寻找优势明显、价格低廉的全新技术。
■美国应用广
腺苷(Adenosine)是一种内源性嘌呤核苷，具有广泛的生理效应，对心脏具有负性变时、变力、变传导作用，能快速、显著、短暂地扩张冠脉，同时还具有触发和介导缺血预适应、减轻再灌注损伤等心脏保护效应。腺苷是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的转复阵发性室上性心动过速(PSVT)的一线药物，也是经FDA批准的用于心脏药物负荷试验的两种药物之一。近年来临床研究表明，腺苷具有显著的心脏保护作用，因此成为心脏保护药物研究的前沿热点。腺苷负荷心肌灌注显像是国际上广为采用的冠心病无创诊断、危险分层、疗效评价的重要方法，可以从心肌层面判断心肌缺血的范围和程度，成为冠脉造影技术的一项重要补充。
, http://www.100md.com
腺苷独特的药理作用和临床价值使其成为ACC/AHA/ASNC2003版推荐的首选心脏药物负荷试验药物。指南中指出，该方法还可以评价冠心病药物或介入治疗的效果，是冠心病患者的心肌血供状况的晴雨表和辅助确定治疗决策的指南针。
腺苷是目前全球应用最多的心脏负荷试验用药。自1995年得到FDA批准以来，Astellas制药公司(由藤泽保健公司和山之内制药公司于2005年合并成立)和赛诺菲-安万特公司在美洲和欧洲进行了全面推介工作，腺苷核素心肌显像每年以35%的增长率迅猛增长,2000年美国45%核素心肌显像病人使用了腺苷。2004年，FDA又批准了BAXTER、BEDFORD和SICO三家机构申报的Adenosine上市(非专利产品)。仅北美地区2004年腺苷核素心肌显像就达到近200万例，占到心肌负荷显像的一半以上。
除了技术优势明显之外，腺苷核素心肌显像技术还有利于降低医疗费用的支出。2002年ACC/AHA的慢性稳定型心绞痛患者处置指南指出，核素心肌显像可以作为判断患者是否应行心导管术的“看门人”(gatekeeper),有助于降低冠脉造影的阴性率，减少不必要的介入治疗。滥用诊断性血管造影术的一个直接恶果是常导致不必要的血运重建。在美国，估计有几乎三分之一的接受心导管术的患者不适宜进行介入治疗。过多的、不必要的介入治疗，增加了患者的负担，也不利于社会资源的合理分配。因此很多国内外知名专家纷纷呼吁应减少不必要的介入治疗。国外有研究显示：对于各临床危险度等级的患者使用“核素心肌显像+选择性心导管术”的策略可以明显降低患者的花费，减少幅度约为31%～50%。节约的费用包括降低诊断(早期)和随访(晚期)的费用，以及降低血管重建术的费用。
, 百拇医药
另外，冠心病的介入治疗后心肌存在无复流现象(发生率10%~30%左右)，也就是说，支架治疗后心肌的血供无改善或改善不理想，这往往导致医疗纠纷频繁发生。腺苷负荷心肌灌注显像可以在治疗前后对心肌血供情况摄片，这样就可以判断心肌缺血是治疗前就存在的还是治疗后出现的，为医疗纠纷提供证据。
■我国刚起步
腺苷核素心肌显像方法对规范我国介入治疗方法有着重要意义。国内著名的心血管专家胡大一教授指出，我国介入性的诊断和治疗的数量一直在逐年增长，但目前在这一领域尚缺乏规范性指导，包括介入选择实施的患者指征如何确定，术后效果如何评估等等。而国产腺苷的上市和广泛应用将给广大医生提供指导，避免过度医疗，减少社会医保负担。
阜外医院何作祥教授曾在美国进行过有关腺苷负荷试验的研究，其研究结果被ASNC指南所引用。他认为，2003年国内开始上市的腺苷注射液表现出令人满意的安全性和卓越的诊断价值，也为提高我国核心脏病学的地位和学术水平提供了一个很好的契机。
腺苷负荷试验核心脏病学领域国内第一个多中心临床试验，北京阜外心血管病医院、北京安贞医院、北京医院、北京同仁医院等高水平的医院和医学专家参加了相关工作。国外大量的临床试验结果表明，腺苷负荷试验总体优于传统的潘生丁和多巴酚丁胺负荷试验，不良反应少，安全性高。尤其适合那些因年龄或疾病而无法进行运动负荷试验的中老年患者。到目前为止，包括北京阜外、安贞、协和等医院在内的50余家三甲级医院已开展了这项技术，将有更多的冠心病患者受益于这项技术。
文/本报记者 康琦, 百拇医药
我国是冠心病高发的国家，数千万患者面临冠心病的威胁，而相当比例的患者没有得到确切诊断和有效评估。过去，冠脉造影被认为是冠心病诊断的“金标准”，但这种方法无法了解缺血心肌的详细情况，这一局限引起了越来越多国内外专家的质疑，而冠脉造影技术的有创性和高昂的费用也使众多患者望而却步。因此，许多研究者都在寻找优势明显、价格低廉的全新技术。
■美国应用广
腺苷(Adenosine)是一种内源性嘌呤核苷，具有广泛的生理效应，对心脏具有负性变时、变力、变传导作用，能快速、显著、短暂地扩张冠脉，同时还具有触发和介导缺血预适应、减轻再灌注损伤等心脏保护效应。腺苷是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的转复阵发性室上性心动过速(PSVT)的一线药物，也是经FDA批准的用于心脏药物负荷试验的两种药物之一。近年来临床研究表明，腺苷具有显著的心脏保护作用，因此成为心脏保护药物研究的前沿热点。腺苷负荷心肌灌注显像是国际上广为采用的冠心病无创诊断、危险分层、疗效评价的重要方法，可以从心肌层面判断心肌缺血的范围和程度，成为冠脉造影技术的一项重要补充。
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腺苷独特的药理作用和临床价值使其成为ACC/AHA/ASNC2003版推荐的首选心脏药物负荷试验药物。指南中指出，该方法还可以评价冠心病药物或介入治疗的效果，是冠心病患者的心肌血供状况的晴雨表和辅助确定治疗决策的指南针。
腺苷是目前全球应用最多的心脏负荷试验用药。自1995年得到FDA批准以来，Astellas制药公司(由藤泽保健公司和山之内制药公司于2005年合并成立)和赛诺菲-安万特公司在美洲和欧洲进行了全面推介工作，腺苷核素心肌显像每年以35%的增长率迅猛增长,2000年美国45%核素心肌显像病人使用了腺苷。2004年，FDA又批准了BAXTER、BEDFORD和SICO三家机构申报的Adenosine上市(非专利产品)。仅北美地区2004年腺苷核素心肌显像就达到近200万例，占到心肌负荷显像的一半以上。
除了技术优势明显之外，腺苷核素心肌显像技术还有利于降低医疗费用的支出。2002年ACC/AHA的慢性稳定型心绞痛患者处置指南指出，核素心肌显像可以作为判断患者是否应行心导管术的“看门人”(gatekeeper),有助于降低冠脉造影的阴性率，减少不必要的介入治疗。滥用诊断性血管造影术的一个直接恶果是常导致不必要的血运重建。在美国，估计有几乎三分之一的接受心导管术的患者不适宜进行介入治疗。过多的、不必要的介入治疗，增加了患者的负担，也不利于社会资源的合理分配。因此很多国内外知名专家纷纷呼吁应减少不必要的介入治疗。国外有研究显示：对于各临床危险度等级的患者使用“核素心肌显像+选择性心导管术”的策略可以明显降低患者的花费，减少幅度约为31%～50%。节约的费用包括降低诊断(早期)和随访(晚期)的费用，以及降低血管重建术的费用。
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另外，冠心病的介入治疗后心肌存在无复流现象(发生率10%~30%左右)，也就是说，支架治疗后心肌的血供无改善或改善不理想，这往往导致医疗纠纷频繁发生。腺苷负荷心肌灌注显像可以在治疗前后对心肌血供情况摄片，这样就可以判断心肌缺血是治疗前就存在的还是治疗后出现的，为医疗纠纷提供证据。
■我国刚起步
腺苷核素心肌显像方法对规范我国介入治疗方法有着重要意义。国内著名的心血管专家胡大一教授指出，我国介入性的诊断和治疗的数量一直在逐年增长，但目前在这一领域尚缺乏规范性指导，包括介入选择实施的患者指征如何确定，术后效果如何评估等等。而国产腺苷的上市和广泛应用将给广大医生提供指导，避免过度医疗，减少社会医保负担。
阜外医院何作祥教授曾在美国进行过有关腺苷负荷试验的研究，其研究结果被ASNC指南所引用。他认为，2003年国内开始上市的腺苷注射液表现出令人满意的安全性和卓越的诊断价值，也为提高我国核心脏病学的地位和学术水平提供了一个很好的契机。
腺苷负荷试验核心脏病学领域国内第一个多中心临床试验，北京阜外心血管病医院、北京安贞医院、北京医院、北京同仁医院等高水平的医院和医学专家参加了相关工作。国外大量的临床试验结果表明，腺苷负荷试验总体优于传统的潘生丁和多巴酚丁胺负荷试验，不良反应少，安全性高。尤其适合那些因年龄或疾病而无法进行运动负荷试验的中老年患者。到目前为止，包括北京阜外、安贞、协和等医院在内的50余家三甲级医院已开展了这项技术，将有更多的冠心病患者受益于这项技术。
文/本报记者 康琦, 百拇医药