提升监管水平 促进快速发展——江苏医疗器械产业步入高技术、高效益、外向型发展轨道
本报江苏讯 记者邵小青报道 江苏各级食品药品监管部门采取有力措施，加强医疗器械监管，着力提升监管水平，促进了该省医疗器械产业的快速发展。截至目前，该省已有医疗器械生产企业1529家，拥有各类产品注册证6000余张，均居全国首位。目前，除传秤攀撇吠猓陆⒌恼缱佣喜闵枰恰⒆挤肿?br>激光治疗仪、彩色B超等高技术、高附加值产品，也在不断投入市场，并带来了新的竞争优势。江苏医疗器械产业已走上高技术、高效益、外向型的发展轨道。
严格市场准入，强化服务意识。在履行审批职能过程中，江苏省、市两级食品药品监管部门严格按照法律法规的规定，切实加强对申报资料的审查和现场验收工作，较好地保证了新开办企业的资质和注册产品的质量。同时，本着服务基层、服务发展的指导思想，食品药品监管部门尽量简化办事手续，加快审批速度，绝大部分审批事项所需时间较以往有了缩短。
实施放心工程，强化日常监管。江苏省食品药品监管部门以解决监管中存在的突出问题为重点，制定了该省实施医疗器械放心工程的具体措施。通过层层落实监管责任制，对列入国家和省重点监控的41个产品品种、137家生产企业实行重点监控，同时出台了《江苏省医疗器械日常监督管理暂行规定》，建立健全监管档案，实施监管重心下移，使日常监管工作走上了制度化、规范化轨道。今年1至9月份，江苏省、市食品药品监管部门共完成监督检查近1000次，对检查中发现的严重降低生产条件的企业，及时下达了停产整改通知，并围绕一些共性问题在全省范围内进行了通报。
发起诚信倡议，打造信用体系。今年年初，江苏省食品药品监管部门以“从我做起，共铸诚信，造福人民——全力打造江苏医疗器械行业诚信体系”为主题，召开了全省医疗器械生产企业诚信倡议大会，会上，48家医疗器械生产企业联合向全省同行发出诚信倡议，提出了“八项承诺”。目前，响应企业已达844家。同时，江苏省食品药品监管部门还将8家医疗器械失信企业在省政府“诚信江苏蓖?br>站上予以公布。通过扎实推进信用体系建设，初步在全省医疗器械行业形成了“守信者荣、失信者耻”的良好氛围。, 百拇医药
严格市场准入，强化服务意识。在履行审批职能过程中，江苏省、市两级食品药品监管部门严格按照法律法规的规定，切实加强对申报资料的审查和现场验收工作，较好地保证了新开办企业的资质和注册产品的质量。同时，本着服务基层、服务发展的指导思想，食品药品监管部门尽量简化办事手续，加快审批速度，绝大部分审批事项所需时间较以往有了缩短。
实施放心工程，强化日常监管。江苏省食品药品监管部门以解决监管中存在的突出问题为重点，制定了该省实施医疗器械放心工程的具体措施。通过层层落实监管责任制，对列入国家和省重点监控的41个产品品种、137家生产企业实行重点监控，同时出台了《江苏省医疗器械日常监督管理暂行规定》，建立健全监管档案，实施监管重心下移，使日常监管工作走上了制度化、规范化轨道。今年1至9月份，江苏省、市食品药品监管部门共完成监督检查近1000次，对检查中发现的严重降低生产条件的企业，及时下达了停产整改通知，并围绕一些共性问题在全省范围内进行了通报。
发起诚信倡议，打造信用体系。今年年初，江苏省食品药品监管部门以“从我做起，共铸诚信，造福人民——全力打造江苏医疗器械行业诚信体系”为主题，召开了全省医疗器械生产企业诚信倡议大会，会上，48家医疗器械生产企业联合向全省同行发出诚信倡议，提出了“八项承诺”。目前，响应企业已达844家。同时，江苏省食品药品监管部门还将8家医疗器械失信企业在省政府“诚信江苏蓖?br>站上予以公布。通过扎实推进信用体系建设，初步在全省医疗器械行业形成了“守信者荣、失信者耻”的良好氛围。, 百拇医药