新降糖药心血管安全性受质疑
美国克利夫兰临床研究基金会Nissen等报告,与安慰剂或吡格列酮相比,一种名为莫格他唑(muraglitazar)的新药可增加包括死亡、主要不良心血管事件[心梗(MI)、卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)]和慢性心力衰竭(CHF)在内的复合终点危险。[JAMA 2005, 294(20): 2581]
莫格他唑是第一个可同时激活两种过氧化物酶增殖物激活受体(PPAR),即PPARα和PPARγ的激动剂,被认为具有降糖和降脂双重功效,已于2005年9月9日被美国FDA专家委员会批准治疗2型糖尿病。
Nissen等对涉及该药的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验(均为前瞻性、随机、双盲的多中心研究)进行了分析。3725例血红蛋白A1c为7%~10%的2型糖尿病患者被随机分组,分别接受不同剂量的莫格他唑、吡格列酮或安慰剂单药治疗或与二甲双胍或格列本脲联合治疗。
结果显示,莫格他唑治疗组的死亡、MI或卒中发生率为1.47%,显著高于对照组(安慰剂及吡格列酮治疗组,0.67%);如果终点中还包括TIA和CHF,则莫格他唑治疗组与对照组的差异更为显著(2.11%对0.81%)。
从上述临床试验结果来看,在莫格他唑的心血管安全性得到临床试验证实之前,不建议将其用于糖尿病患者。, http://www.100md.com
莫格他唑是第一个可同时激活两种过氧化物酶增殖物激活受体(PPAR),即PPARα和PPARγ的激动剂,被认为具有降糖和降脂双重功效,已于2005年9月9日被美国FDA专家委员会批准治疗2型糖尿病。
Nissen等对涉及该药的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验(均为前瞻性、随机、双盲的多中心研究)进行了分析。3725例血红蛋白A1c为7%~10%的2型糖尿病患者被随机分组,分别接受不同剂量的莫格他唑、吡格列酮或安慰剂单药治疗或与二甲双胍或格列本脲联合治疗。
结果显示,莫格他唑治疗组的死亡、MI或卒中发生率为1.47%,显著高于对照组(安慰剂及吡格列酮治疗组,0.67%);如果终点中还包括TIA和CHF,则莫格他唑治疗组与对照组的差异更为显著(2.11%对0.81%)。
从上述临床试验结果来看,在莫格他唑的心血管安全性得到临床试验证实之前,不建议将其用于糖尿病患者。, http://www.100md.com