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打造中药饮片产业知名品牌——记广东康美药业股份有限公司
http://www.100md.com 2005年12月14日 《中国中医药报》 第2456期
     2005年11月18日,记者随国家中医药管理局新闻调研团到广东省普宁市,采访了我国中药饮片产业的龙头老大——广东康美药业股份有限公司。作为饮片生产的后起之秀,康美药业近几年的发展可谓突飞猛进,经济效益逐年递增,科研水平受到行业认可,一个个国家级的科研项目落户康美。而2003年抗击非典过程中,康美药业在板蓝根等中药饮片市场供应紧缺的情况下,以大局为重、坚持原价销售、保障市场供给的作法,更是得到了全社会的赞赏,为自身赢得了良好的信誉。

    中药饮片与中医临床疗效有着密不可分的关系。目前中药饮片的质量问题已严重影响到中医临床疗效,其后果不容忽视。由于中药饮片物种来源广泛,自然与人为的影响因素都很多,加上质量标准不够完善,造成了中药标准的不统一,产品质量参差不齐,中药饮片市场十分混乱。世界卫生组织规定,饮片不合格率在8%以上属于不正常水平,但据对国内多数省份的饮片质量抽查显示,中药饮片、中药材的不合格率均超过30%。

    2002年康美药业涉足中药饮片生产领域之初,国内饮片企业数量多却规模小,其生产方式基本停留在作坊式操作,生产技术缺少规范,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后。在这样的情况下,康美药业以“统一中药饮片炮制规范,统一中药饮片质量标准”为目标,投资1亿多元建成了一个目前国内规模最大的实现中药饮片产业化、规模化生产的大型现代中药饮片产业化示范基地。在中药饮片的生产过程中,康美药业坚持选用道地优质中药材,采用现代技术确定原料药材基原的准确性和道地性;同时严格遵循传统的中医药理论,不仅采用了国内外先进的生产检测设备等现代生产工艺技术和设备,同时也聘请了北京同仁堂具有几十年中药炮制丰富实践经验的老专家进行经验传授,并通过实施技术革新,对中药饮片生产流程、炮制工艺、质量控制、仓储管理等方面进行了深入的研究,继承和发展了传统炮制工艺,最终实现了中药饮片生产规模化、工艺规范化、质量标准化、检测手段现代化。
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    在中药饮片产品的包装上,康美药业根据医生药方的特点、药房的需求以及中药饮片的特性,分别设计了多种产品包装规格,其中最小的规格为3克/包。实行中药饮片小包装设计不仅有利于产品的储存,保证产品质量;也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更主要的是能保证消费者可按照医嘱的要求,在中药煎制过程中对于不同中药或先下或后下,最大限度地提高了药物的疗效。

    在继承和发展我国传统的中药饮片炮制工艺技术的基础上,康美药业积极引进信息技术,自主设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售等方面的电脑管理软件系统,进行中药饮片生产全过程的信息化、数字化管理,实现了传统工艺与现代化管理的有机结合。康美药业还借助中国中医科学院、广东省中医院、广州中医药大学等国内中医药科研、医疗权威机构的技术力量,各方紧密合作,组建了以中国中医科学院名誉院长、中国工程院王永炎院士为专家组长的康美药业中药饮片外围专家队伍,提供强势的技术支持。

    2002年康美药业中药饮片生产基地通过了国家食品药品监督管理局中药饮片(含毒性饮片)GMP认证,成为国家第一批实施中药饮片GMP认证的三家试点单位之一,并被列为“国家中药饮片GMP规范化生产示范基地”。2003年,康美药业承担的“中药饮片产业化及GMP改造”和“医药企业信息化管理系统”两个项目同时被国家经贸委列为国家技术改造“双高一优”导向计划。今年康美药业公司“中药饮片高技术产业化示范工程”被国家发改委列为2005年高技术产业化发展计划专项项目。
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    目前,我国的中医药科技创新能力不强是一个不争的事实。中药饮片基础研究滞后,疗效与作用机理缺乏科学数据,产品普遍存在质量不稳定、外观差、服用剂量大、生产技术落后等问题。由于缺乏中药药材的种植、中药饮片炮制和工业化生产标准规范的建设,质量检测方法及控制技术单一,不能适应中药饮片多组分的检测和控制要求,加上缺少中医临床疗效的独特的评价标准,以致中医药的临床疗效不能得到国际认可。因此,提高这些关键性技术水平,建立中医药现代化关键技术研究平台便成为中医药科技创新的关键所在。

    为了配合国家实行中药饮片批准文号管理即将实施的需要,积极推进中药饮片标准化进程,康美药业投资3500万元,组建广东省中药饮片工程技术研究开发中心。今年康美药业设立了广东省省级企业技术中心,进行中药饮片炮制工艺及质量标准研究。中心承担了国家科技部“十五”攻关课题——何首乌等中药饮片炮制工艺和质量标准规范化研究的攻关任务。目前,康美药业企业技术工程中心已为公司中药饮片生产基地明确了第一批50种原料药材基原的准确性和道地性;共规范了100多种中药饮片的生产工艺;按“国家中药饮片注册标准”的要求,为100多种中药饮片制订了质量标准。近期,康美药业技术中心承担的“中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制中的应用研究及推广”项目已被列入2005年省级技术中心产业结构调整任务项目。为加快中药饮片产业的发展,康美药业积极开展产学研方面的建设,中国中医科学院、中山大学、广州中医药大学、华南理工大学等专业院所先后在公司中药饮片生产基地设立教学基地和学生创新实践与就业实习基地。
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    2005年康美药业以中药饮片生产基地为依托,继续延伸经营领域,建成了华南地区最大的中药饮片物流配送中心,经营配送各种规格中药饮片达4000余种,使中药饮片的经营业务进一步扩大。2005年10月10日在湖南长沙召开的“首届炎帝神农中药发展论坛”上公布的全国中药企业龙虎榜,康美药业公司位列全国中药饮片五强企业之首,这是首次综合国家各有关部门统计数字后对中医药产业排名的权威发布。由此,康美药业已经在我国中药饮片领域创出了自己的品牌。

    为了进一步做强做大中药饮片产业,满足国内外市场日益增加的需求,在建设广东中医药强省中真正发挥主力军的作用,康美药业决定在中药饮片首期工程的基础上,投资4亿元进行中药饮片二期扩产工程建设,项目完工后将使公司的中药饮片年生产能力达到1万多吨,生产品种达到1200余种。康美药业公司未来五年的发展规划是:一是积极参与国家药监局中药饮片注册管理工作,制订有关中药饮片质量标准,加快中药饮片行业实现规范化、标准化、产业化、现代化的进程。二是形成中药材种植基地、中药饮片、中成药的完整产业链,以康美药业中药饮片生产基地为基础,逐步建立中药材种植、中药饮片炮制、中药提取和中成药生产一条龙的产业化体系。, http://www.100md.com(赵 雯)