大量的循证医学证据表明,积极的他汀治疗可以降低LDL-C,显著减少冠心病的致死率和致残率以及致死或非致死性心肌梗死、脑卒中等的风险,并降低对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)干预与冠状动脉旁路移植术(CABG)的需求。他汀治疗目前已成为冠心病二级预防的基础治疗。然而,对于稳定性冠心病患者何种治疗方案会带来更多获益,一直是人们不断探讨的问题。本文主要复习相关的循证医学证据及近几年发表的血脂干预指南,以期为临床工作者的实践带来裨益。

    从上个世纪九十年代初,人们即开始对稳定性冠心病的二级预防进行大规模临床研究。在诸多的试验中,下列5项试验的结果特别有价值:(1)北欧辛伐他汀生存研究(4S);(2)胆固醇和再发事件研究(CARE);(3)普伐他汀长期治疗缺血性疾病研究(LIPID);(4)治疗达新目标(TNT);(5)强化剂量阿托伐他汀和常规剂量辛伐他汀在心肌梗死后二级预防的对比研究(IDEAL研究)。

    北欧辛伐他汀生存研究(4S)是首次以降脂治疗控制单一因素的二级临床试验。4444例冠心病患者,总胆固醇平均水平为6.74 mmol/L,LDL-C平均水平为4.87 mmol/L,平均随访5.4年。4S结果表明,常规剂量的辛伐他汀(20~40 mg/d)使TC、LDL-C与TG分别下降25%、35%与10%,HDL-C上升8%,冠心病患者总死亡的相对危险下降30%,冠心病死亡的危险性下降42%,都有显著的统计学意义。

    胆固醇和冠心病复发事件试验(CARE)是针对4159例有心肌梗死的冠心病患者进行的大规模临床试验。CARE显示,普伐他汀(40 mg/d)治疗组致死性CHD事件与再发心肌梗死较对照组降低24%,脑血管意外事件减少31%,而非心血管事件死亡率和总死亡率两组间无显著性差异。

    普伐他汀对缺血性心脏病的长期干预(LIPID)的受试对象为9014例原有心肌梗死或不稳定型心绞痛史的冠心病患者,LDL-C平均水平为150 mg/dl,给予普伐他汀40 mg/d,随访时间为6.1年 ......