我国保健品原材料标准不足 发展受阻
包括投资5亿元的珠海“世界健康产业原料城”的运作，中国保健协会原料分会的筹备成立，以及不久前多个主管部门和企业聚集北京就保健品原料展开对话等，无不表明保健品原料的标准、规范与发展已经备受关注。
标准不足
在12月中旬举行的“珠海市医药产业招商暨发展研讨会”上，与会专家表示，目前中国保健食品原料的标准体系不健全，许多大类的原料品种如蜂胶、核酸等，既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准，行业规范和监管存在局限。没有标准，原材料品质就缺乏参照，到底有多少功能成分，其纯度多少，活性是否稳定等，都无从判别。而造成以上事实的根本原因在于，保健品原料产业定位的边缘化：保健食品的注册与评价归国家食品药品监督管理局(SFDA)管理，生产与卫生监督归卫生部管理，这样的结果是，保健食品难与已有的标准体系对接，形成标准缺位现象。
中国标准化协会秘书长马林聪在会上表示，事实上我国在许多领域并不缺乏标准。在国家标准上，中国已经是仅次于德国的全球第二大标准化国家，健康产业原料领域同样也有不少文字标准，但由于每一项标准都涉及检验工作，保证全国各地检验方法的一致性就成为了一道难题，这就需要匹配相当的样品标准，但在健康产品领域，样品标准还是太少，许多样品标准需要支付大量的金钱向国外购买，制定与世界接轨的标准才是一项重要课题。
, 百拇医药
发展受阻
据了解，在目前我国已经获批的7000多个保健食品中，只有2900个左右活跃在市场上，其中合乎规范的产品仅有1900个，约1300个品种又集中在免疫调节和抗疲劳功能上，同质化严重，这将制约产业良性成长，因而迫切需要新的功能和与之对应的新功能因子、原料引入。而原料标准的欠缺以及与标准相关的原料评价体系的不健全，却导致新原料难以用上，阻碍了产业的创新活力。
缺乏标准已经严重制约了我国天然产物提取物为代表的保健原料的出口。由于标准不到位，导致低水平产品混杂其间，产品价格难以保证，使本来我国很有优势的产业失去了优势。几年前银杏提取物的遭遇就是标准缺失的典型例子，由于没有标准约束，一些企业为了揽客户不惜掺次造假，低质低价，恶性竞争，中国银杏提取物产品从400美元/公斤一路下滑到20美元/公斤。目前国产茄尼醇在出口中也在重复着银杏的悲剧，从2003年的3000元/公斤已下降到目前的2000元/公斤。
, http://www.100md.com
规范之中
事实上，已经有不少管理机构和行业组织开始参与到保健品原料的标准建立工作中。全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑教授表示，过去几年我国已经成功制备出儿茶素单体EGCG、银杏黄酮、白藜芦醇等20余种国家标准样品。去年12月，“工作组”的成立将进一步推进这方面的工作。
据SFDA有关人员表示，今年7月1日开始实行的《保健食品注册管理办法》允许在现有的可用于保健食品的物品名单外的新的原料进行申报，但目前还没有真正实施新的原料申报受理，也没有企业提出申报新原料。SFDA将牵头起草一份“新原料申报的技术指导细则”，计划明年出台，它将使保健食品的新原料申报纳入到保健食品审批的程序与规范中。
中国保健协会副秘书长周邦勇表示，中国保健协会正在筹建原材料分会，在保健食品原料的标准起草和行业协调上，行业协会将担当起重要角色。
12月14日正式签订投资合同的“世界健康产业原料城”运作方珠海潮联经济发展有限公司总经理林大强告诉记者，该项目预计投资5亿元人民币，将设立原料展示与贸易中心、原料标准化检测中心、原料信息发布中心、技术推广与人才培训中心，项目的启动有望起到原料标准化的市场示范作用。
国家也开始关注保健食品及原料的标准管理，保健食品的标准建设已纳入发改委的“十一五”规划重点专项计划中，其中包括了保健食品原料标准、评价标准和检测标准等。, http://www.100md.com
标准不足
在12月中旬举行的“珠海市医药产业招商暨发展研讨会”上，与会专家表示，目前中国保健食品原料的标准体系不健全，许多大类的原料品种如蜂胶、核酸等，既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准，行业规范和监管存在局限。没有标准，原材料品质就缺乏参照，到底有多少功能成分，其纯度多少，活性是否稳定等，都无从判别。而造成以上事实的根本原因在于，保健品原料产业定位的边缘化：保健食品的注册与评价归国家食品药品监督管理局(SFDA)管理，生产与卫生监督归卫生部管理，这样的结果是，保健食品难与已有的标准体系对接，形成标准缺位现象。
中国标准化协会秘书长马林聪在会上表示，事实上我国在许多领域并不缺乏标准。在国家标准上，中国已经是仅次于德国的全球第二大标准化国家，健康产业原料领域同样也有不少文字标准，但由于每一项标准都涉及检验工作，保证全国各地检验方法的一致性就成为了一道难题，这就需要匹配相当的样品标准，但在健康产品领域，样品标准还是太少，许多样品标准需要支付大量的金钱向国外购买，制定与世界接轨的标准才是一项重要课题。
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发展受阻
据了解，在目前我国已经获批的7000多个保健食品中，只有2900个左右活跃在市场上，其中合乎规范的产品仅有1900个，约1300个品种又集中在免疫调节和抗疲劳功能上，同质化严重，这将制约产业良性成长，因而迫切需要新的功能和与之对应的新功能因子、原料引入。而原料标准的欠缺以及与标准相关的原料评价体系的不健全，却导致新原料难以用上，阻碍了产业的创新活力。
缺乏标准已经严重制约了我国天然产物提取物为代表的保健原料的出口。由于标准不到位，导致低水平产品混杂其间，产品价格难以保证，使本来我国很有优势的产业失去了优势。几年前银杏提取物的遭遇就是标准缺失的典型例子，由于没有标准约束，一些企业为了揽客户不惜掺次造假，低质低价，恶性竞争，中国银杏提取物产品从400美元/公斤一路下滑到20美元/公斤。目前国产茄尼醇在出口中也在重复着银杏的悲剧，从2003年的3000元/公斤已下降到目前的2000元/公斤。
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规范之中
事实上，已经有不少管理机构和行业组织开始参与到保健品原料的标准建立工作中。全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑教授表示，过去几年我国已经成功制备出儿茶素单体EGCG、银杏黄酮、白藜芦醇等20余种国家标准样品。去年12月，“工作组”的成立将进一步推进这方面的工作。
据SFDA有关人员表示，今年7月1日开始实行的《保健食品注册管理办法》允许在现有的可用于保健食品的物品名单外的新的原料进行申报，但目前还没有真正实施新的原料申报受理，也没有企业提出申报新原料。SFDA将牵头起草一份“新原料申报的技术指导细则”，计划明年出台，它将使保健食品的新原料申报纳入到保健食品审批的程序与规范中。
中国保健协会副秘书长周邦勇表示，中国保健协会正在筹建原材料分会，在保健食品原料的标准起草和行业协调上，行业协会将担当起重要角色。
12月14日正式签订投资合同的“世界健康产业原料城”运作方珠海潮联经济发展有限公司总经理林大强告诉记者，该项目预计投资5亿元人民币，将设立原料展示与贸易中心、原料标准化检测中心、原料信息发布中心、技术推广与人才培训中心，项目的启动有望起到原料标准化的市场示范作用。
国家也开始关注保健食品及原料的标准管理，保健食品的标准建设已纳入发改委的“十一五”规划重点专项计划中，其中包括了保健食品原料标准、评价标准和检测标准等。, http://www.100md.com