欧盟批准新一代HeartMate左心室辅助系统
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美国Thoratec公司的新一代置入式恒流左心室辅助系统(LVAS)HeartMate Ⅱ近日获欧盟批准,可用于对晚期心衰患者的长期支持治疗。先前美国Ⅰ期临床研究显示,所纳入的34例患者中,中位LVAS支持时间为160天(范围6~562天);有14例患者支持时间超过3个月,其中43%患者纽约心脏学会心功能分级有3级改善。目前,美国正在对该系统的终点治疗和心脏移植前过渡治疗两种适应证进行Ⅱ期临床试验研究。, http://www.100md.com