国内植物药产业——规范化才能国际化
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传统化学新药的研发风险高，研发费用更是一笔天文数字，近年来，新药研发的目标转向了原始的药物资源——植物药，不少企业期望利用具有上千载实践经验的药用植物开发新药，给当前的制药工业注入新鲜血液。
我国是传统中药王国，然而植物药浪潮的兴起，并不意味着中药与世界医药市场接轨的契机凌空而降；同样，全球植物药市场销售额以每年10%～20%的速度递增，也不表示中药出口额能在目前的基础上同步提升。情况也许恰恰相反，国内中药产业将面临更为激烈的竞争。
■全球市场将突破260亿美元
目前，全球使用天然药物的人数约为40亿美元，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%，预计2005年全球的植物药市场份额将突破260亿美元。
从全球药品市场发展趋势看，植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。世界植物药市场发展速度为10%～20%，在植物药消费量较大的欧、美市场，植物药市场占有率已达到44.8%，其中，美国高达20%～50%。近年来，韩国的拳头产品高丽参出口增长迅速，中东及非洲地区植物药市场发展也很快，如沙特、也门年均增长14.6%，阿联酋年均增长12.1%，非洲增长12%左右。
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欧洲有数百年使用植物药的历史，在世界植物药市场上占有举足轻重的地位。1999年，全球植物药的销售额达194亿美元，欧洲、北美、亚洲、日本4个主要市场所占比例分别为34.5%、21%、26%、11.3%。在欧洲近70亿美元的消费市场中，德、法两国是最主要的消费国。德国是欧盟中使用植物药最多的国家，约占欧洲草药市场70%的份额，也是植物药生产大国。如今，植物药在德国已具有合法地位，并被纳入德国医疗保险系统。目前，德卫生部批准可供使用的植物药约300种，并有3.5万名医生使用植物药，病人可报销60%左右的药费。
近几年来，植物药物及纯天然营养补充剂在美国市场的销售额大幅攀升，自1997年起，其增长速度已排在美国各工业行业的前列。据《美国营养业学报Nut-rition Businerx Journal》报道，1997年植物药及纯天然营养补充剂的销售额超过35亿美元，1998年达43亿美元，2000年为50亿美元；美联社和CNN的报道是43亿美元；《华盛顿邮报》则报道了一些医学专家的估计数为40亿～60亿美元；美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)估计的数据更高：美国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50亿～60亿美元。事实上，美国的植物药资源有限，约75%的需求依赖进口。
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■国内植物药产业大而不强
我国是世界上公认的植物药大国，却不是植物药强国，在国际市场上所占份额不足10%，植物药出口主要以植物提取物为主。我国植物提取物还是一个新兴行业，目前已形成一定规模，专业生产企业有200多家。2005年1～6月,我国共有1,085家企业在进行植物提取物的进出口经营活动,其中，参与出口的企业有736家，不少中成药、精细化工等企业也在生产提取物。
虽然国内从事植物提取物生产的企业数量不少，但有规模、在国际市场上有影响力的不多，集中分布在几个资源较丰富的省区(如附表)。
总的来说，与国内其他医药生产企业一样，植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低的问题，此外，产品质量不统一、缺乏统一有效的控制也是该产业的不足之处。
植物提取物及其制品是我国的一个新兴产业，发展策略决定着该产业的发展前景，对此，一些业内人士提出了自己的建议。
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我国的植物提取物本质上是中药原料药，与化学原料药相比，缺乏相应的法规和政策对此市场进行约束和规范，应当建立产品注册制度，以提高产业集中度，增加利润率。就某品种的植物提取物，国家有关部门可比照药品注册方式，仅批准少数产品质量好的厂家进行生产，以避免出现热销品种一哄而上的局面；与此同时，要积极鼓励和促成企业结成行业联盟，对植物提取物产品的出口价格、数量、利润分配、违约处罚等问题讲行协调，避免以出口换外汇为目的的恶性竞争。这既易于形成提取物品种的规模优势，又利于规范生产，还可有效地遏制国外厂家压价，维护国内企业的经济利益。
还可以借鉴GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功经验，建立提取物生产管理规范，使提取物的生产规范化、制度化，进而使其质量标准化；或要求植物提取物在符合GAP、GMP的条件下进行生产，在GLP、GCP的要求下进行研发，在GSP的要求下经营，并在生产经营过程中，建立和执行一系列技术标准和规范，以保证和提高产品质量。
在我国，多数植物提取物没有统一的产品质量标准，国家药典及行业标准又未与发达国家接轨。这方面可以参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法，对每个提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系，尤其注意控制产品的重金属含量、农药残留量和微生物限量等指标，由有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量。
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随着天然植物药物国际市场的兴起和规模的不断壮大，主要原料植物提取物的需求也水涨船高。由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势,植物提取物的产业化发展可以说是未来中药现代化和中药技术创新的重要环节,是中药进入国际市场的一种有效方式。国内的植物药行业应加强与国外同行的合作与交流，加强行业内部信息交流和生产合作。生产企业必须熟悉国外政策，洞悉国内外市场变化，找准切入点，从国外畅销、我国盛产或特有的品种(如银杏、大蒜、贯叶连翘、丹参等)入手，用高质量的产品培育市场。
在我国提取物出口连年大幅快速增长的背后,也凸显出品牌缺失的尴尬。如何在激烈的国际竞争中提升我国提取物产品的品牌优势,成为提取物行业的当务之急。有关专家建议,企业应把长远规划与近期发展有机结合起来，以高质量的产品在国际市场上着力打造和培育自己的品牌,并适时把自己的优势产品向终端消费者市场延伸,以提升全行业的国际竞争力。
目前，我国不少中成药、精细化工等生产企业、技术装备差的化工厂、甚至是作坊式小工厂都在不断加入植物提取物行业，行业竞争的现状是“优的不胜，劣的不汰，小的不死，大的不强”，导致竞争加剧，竞相压价，以次充好。恶性竞争不仅是药用资源的浪费，而且严重地损害了我国提取物行业和产品的国际形象，要严格审查企业的硬件设备和软件技术，提高行业准入门槛的专业机构显得尤为迫切。
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近几年，国外企业竞相低价收购我国中药材资源和提取物的情况时有发生，植物药资源的可持续利用问题日益突出，一些大型制药企业凭借其技术优势与巨大财力，以越来越低的价格掠夺性地向我国购买优等药材、提取物或粗制品，已造成某些物种的濒危。对于濒危品种的提取物产品，应有相应的规章制度限制其出口额、规定出口价，在保护资源的同时，维护国内企业经济利益，避免再次出现云南红豆杉滥伐的现象。
植物药出口增长的势头近几年会持续下去，我国植物药进入世界各国的大门已经打开，从植物药大国变成植物药强国，应该是我国的制药企业的共同心愿。
文/中国医药报医药发展研究中心 蔡武
附表：国内从事植物提取物生产的主要企业, 百拇医药