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安神补脑液二次开发获一系列成果
http://www.100md.com 2005年12月26日 科技日报

     (记者李颖)12月17日,来自国家科技部、中国科学院、清华大学、北京大学、中国医学科学院、中国中医科学院、吉林大学等21家研究院所的包括院士在内的24位专家学者,认真听取了吉林敖东延边药业股份有限公司“安神补脑液”项目承担单位的汇报,详细审阅了相关资料,经过认真讨论,充分肯定了吉林敖东对其产品“安神补脑液”所做的开拓性研究,认为吉林敖东药业对“安神补脑液”所做的自主创新二次开发,具有明显的创新性和示范性,其研究内容及结果指标达到国内同类研究的领先水平。

    “安神补脑液”是吉林敖东药业的主导产品,到目前为止,已累计销售30亿支,销售额达26亿元,成为国内治疗失眠症的知名品牌。20多年来,敖东药业集团不断加大“安神补脑液”制作中的科技含量,变传统“炮制”为高新技术提取,已经进入数字化制造新时代。

    2004年,敖东药业集团花巨资对其门下的旗舰产品“安神补脑液”再次进行全面研发。他们聘请国内有关专家,成立了课题组,在项目研发上实行顶层设计、首席专家负责制,并联合了北京大学、首都医科大学宣武医院、吉林省中医中药研究院、延边大学等国内知名科研单位,建立了以企业为研发主体的联合攻关开发模式,从药材的种植、采收、炮制、提取、质量提高、生产工艺的优化等方面提高“安神补脑液”的档次,挖掘“安神补脑液”生精补髓、益气养血、强脑安神的中医辨证理论,深入研究“安神补脑液”提高学习记忆功能、改善老年性痴呆、改变血液黏度和微循环的基本物质基础,深入研究“安神补脑液”增强脑认知功能的药效学机制,利用细胞分子技术、基因技术、蛋白组技术等当今世界先进手段研究阐述“安神补脑液”对大脑神经细胞的凋亡的保护作用和脑内DNA、RNA等相关基因的调控作用,探讨“安神补脑液”的作用机制和药用物质基础。

    目前,“安神补脑液”再开发工作已经取得了阶段性成果,完成了“安神补脑液”处方中何首乌、淫羊藿药材的炮制研究;智能提取、膜分离等先进技术,在中药提取实验中获得较好效果;完成了应用膜分离技术前后“安神补脑液”的药理学的对比研究工作;完成了“安神补脑液”对学习记忆及脑内单胺类递质含量的影响。实验结果表明:“安神补脑液”可明显改善动物睡眠障碍的睡眠质量;对记忆再现障碍有明显的改善作用,并可提高学习记忆能力。研究人员还对脑内蛋白质、DNA、5-HT、DA、NA、一氧化氮合成酶活力,Na+-K+ATP酶活力、神经细胞PC12等相关指标进行了深入研究,从细胞分子学多角度初步探讨了其药效作用机制,为进一步深入系统地开展“安神补脑液”的有关作用物质、功效和机理的研究创造了良好的基础。

    针对“安神补脑液”主要原料药材开展的GAP与EPA相关性的研究工作,建立的长白山道地药材种植养殖基地,开展的相关药材炮制及饮片研究,建立的大型高清洁绿色饮片加工基地,为保证产品质量提供了必要的原料基础。梅花鹿GAP养殖基地通过国家级认证,梅花鹿鹿茸全血饮片标准等3个标准现已列入省级标准,梅花鹿养殖技术获国家科技进步二等奖。在产品含量控制质量标准上,敖东药业成功地增加了以淫羊藿苷为指标,采用HPLC方法建立了产品含量控制质量标准,以二苯乙烯苷为指标定性鉴别。现在这些方法已列入2005版中国药典。

    与会专家一致认为,吉林敖东药业集团在自主创新的道路上,不断引领中药现代制作的创新之路,为中药现代化再结硕果。
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