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打造具有地域优势的北药品牌——记辽宁省丹东药业有限公司
http://www.100md.com 2005年12月28日 《中国中医药报》 第2464期
     在风景秀丽的鸭绿江畔,坐落着一家辽宁省最具活力的现代中药生产企业——丹东药业有限公司。说它最具活力,一是因为它的年产值逐年递增,目前在辽宁省中药制药企业中已名列前茅;二是由于它的主导产品总具有自主知识产权,如在中药市场上独一无二的复方木鸡系列产品,这一系列产品不仅具有资源优势,其“癌前阻断剂”的功效,更是其他产品难以比拟的。

    东北三省药用资源十分丰富,且颇具特色,人们习惯将主产于东三省的道地药材统称为北药。近年来,东北三省在北药开发上都下了不少功夫,丹东药业的复方木鸡系列产品属于开发较早的产品之一。1985年,丹东药业在民间验方木鸡汤的基础上,成功开发了复方木鸡颗粒,并获得新药证书。经过多年临床实践,证明该药具有扶正固本、清热燥湿、解毒散结的功效,不仅对肝病有特效,而且对消化系统癌症也有一定的治疗效果。经过工艺改进及进一步的研究,该厂于2001年推出了复方木鸡颗粒的改剂产品——复方木鸡合剂,并获得新药证书,同时获得试生产批件。2004年11月,该产品获准正式投放市场。
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    2005年12月,丹东药业举办了围绕复方木鸡系列产品的学术研讨会,请来全国各地的知名药学专家对产品的应用推广、进一步研发等出谋划策。研讨会上,专家们就复方木鸡系列产品的创新点达成了以下共识:

    1.药物作用创新。复方木鸡系列产品能特异性抑制甲胎蛋白升高,从而达到治疗肝炎、肝硬化、肝癌的目的。到目前为止,国内外尚未发现同类产品。

    甲胎蛋白,即甲种胎儿蛋白,英文缩写AFP。研究表明,AFP与肝癌密切相关。第一,AFP低浓度持续阳性患者(肝癌的高危人群除孕妇外)一年内癌变的可能性占44%,因此临床上将AFP作为生化指标来预测肝癌,从而做到早发现早治疗。第二,AFP促进癌细胞生长。一方面通过与肝癌细胞膜上的AFP受体结合,直接刺激肝癌细胞生长;另一方面,AFP具有免疫抑制作用,通过降低人的免疫力,从而间接促进肝癌细胞的生长。

    2.处方组成创新。在众多的中成药方剂中,使用核桃楸皮的只有复方木鸡系列产品。中国药学学者与日本名古屋市立大学获原幸夫、铃木理惠等专家共同研究发现,核桃楸皮的有效成分楸皮素(代号GA),对癌细胞具有杀伤作用,而对正常细胞无损伤。这一结论,令专家们兴奋不已,因为在抗肿瘤药物中,大多数是既杀癌细胞,又杀正常细胞的,复方木鸡系列产品这一特性意义非常重大。
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    3.生产工艺创新。目前国内使用云芝多糖入成药,多是以云芝多糖干粉入药。云芝多糖在干燥过程中,易焦化,含量大打折扣。复方木鸡系列产品中的云芝多糖为原生态多糖,这样保证了云芝多糖的活性不受损伤,提高了生物利用度,从而提高了产品疗效。

    鉴于复方木鸡系列产品的独特疗效,该产品不仅获得国家中药保护品种、国家专利等,而且其主要成分——核桃楸皮作为地产药材还获得了地域保护,从根本上防止了知识产权被侵犯。

    2004年,《现代中药复方木鸡系列产品及核桃楸皮GAP基地建设项目》被列为国家科技攻关计划“振兴东北老工业基地科技专项”项目;

    2004年,《创新药物复方木鸡合剂制剂工程》项目被列为国家科技型中小企业技术创新基金项目;

    2004年,复方木鸡合剂获得国家科技部、国家商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局合发的《国家重点新产品证书》;

    2005年,该产品获《国家发明专利证书》。

    目前,丹东药业已进入快速发展期。企业GMP改造已通过国家验收,而为实现中药提纯精细化而准备实施的工程改造及GAP药材示范基地建设正在进行中。相信随着复方木鸡系列产品产业链的不断扩大、市场运作的不断深入,一个具有地域优势的北药品牌,一个集药材种植、提取、研发、销售为一体的全新现代中药企业将崛起于鸭绿江畔。, http://www.100md.com(赵雯)