晚期非小细胞肺癌PCb方案+埃罗替尼并不延长生存期
本报讯 美国Herbst等进行的TRIBUTE研究显示,对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,在紫杉醇加卡铂的基础上联合埃罗替尼并没有生存优势(J Clin Oncol 2005,23:5892)。
这是一项随机、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,既往未接受过治疗的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者被随机分为两组,一组在6个周期紫杉醇加卡铂(PCb)的基础上联合埃罗替尼150 mg/天,然后用单药埃罗替尼维持,另一组为PCb加上安慰剂对照。
共入组1059例可评价患者(埃罗替尼组526例,安慰剂组533例),埃罗替尼组的中位生存期为10.6个月,安慰剂组为10.5个月(风险比0.99,P=0.95)。两组的总生存期和中位肿瘤进展时间也没有差异。对于从不吸烟者(埃罗替尼组72例,安慰剂组44例),联合埃罗替尼治疗能延长总生存期(22.5个月对10.1个月,P=0.01),其他亚组分析未见差异。两组除皮疹,腹泻外其他不良反应近似。
研究者认为,尽管埃罗替尼同安慰剂相比能延长晚期NSCLC患者的生存期,而一些临床前研究也提示其与化疗有相加作用,但该研究中,埃罗替尼联合紫杉醇和卡铂与单用紫杉醇和卡铂相比,未显示出生存优势,而对从未吸烟者似乎有生存益处,但仍需要进一步研究来确定能预测有效性的临床或分子指标。, http://www.100md.com
这是一项随机、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,既往未接受过治疗的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者被随机分为两组,一组在6个周期紫杉醇加卡铂(PCb)的基础上联合埃罗替尼150 mg/天,然后用单药埃罗替尼维持,另一组为PCb加上安慰剂对照。
共入组1059例可评价患者(埃罗替尼组526例,安慰剂组533例),埃罗替尼组的中位生存期为10.6个月,安慰剂组为10.5个月(风险比0.99,P=0.95)。两组的总生存期和中位肿瘤进展时间也没有差异。对于从不吸烟者(埃罗替尼组72例,安慰剂组44例),联合埃罗替尼治疗能延长总生存期(22.5个月对10.1个月,P=0.01),其他亚组分析未见差异。两组除皮疹,腹泻外其他不良反应近似。
研究者认为,尽管埃罗替尼同安慰剂相比能延长晚期NSCLC患者的生存期,而一些临床前研究也提示其与化疗有相加作用,但该研究中,埃罗替尼联合紫杉醇和卡铂与单用紫杉醇和卡铂相比,未显示出生存优势,而对从未吸烟者似乎有生存益处,但仍需要进一步研究来确定能预测有效性的临床或分子指标。, http://www.100md.com