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我国中药包装用材及其设计现状分析
http://www.100md.com 2006年1月10日 中国制药设备网
     我国五千年的文明历史创造了厚重独特的中医中药文化,但由于中药传统剂型长期沿用纸袋纸盒、玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装,达不到国际市场要求,曾一度使我国的中药制剂出口受到影响。改革开放后,尤其是近十年来,我国中药包装的落后局面得以改变,现有符合药品包装容器的1000多家生产企业,在中药传统剂型向新剂型的转变过程中发挥了积极作用,尤其是中药片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸等新剂型的包装,可谓今非昔比。

    中药口服液类包装大小有别。10ml规格包装主要采用茶色玻璃,配以合金铝或铝塑组合盖,吸管直接插入。100ml以上的大剂量口服液均采用广口塑料瓶包装,材料由原来的低质聚乙烯瓶改为PET,该类包装重量轻而牢固,强度和弹性较高,可承受相当大的冲击力而不会破损。另外,PET瓶有良好的气体阻隔性能,有利于装药后保证有效期和延长存储时间。

    中成药胶囊、糖衣片包装材料各有特点。“七五”期间,我国中成药胶囊、糖衣片均采用单一的黄圆玻璃瓶口封蜡包装,属国家医药管理局明令淘汰的落后包装之一。在20世纪80年代,我国先后引进国外优质塑料瓶生产线40余条,其后国产设备用于塑料瓶生产厂家也超过200家。目前中药固体剂型塑料瓶包装原材料较多:聚苯乙烯瓶(PS)属非结晶树脂原料,虽有较好的透明度,但脆性大,强度较低,且原料分子中含有苯环,不适用于药品包装;聚碳酸酯瓶(PC)具有较高透明度,强度较好,但价格不菲;聚酯瓶(PET)也具有较高透明度,且强度高,阻湿阻气性能好,现已广泛用于药品包装;聚丙烯瓶(PP)为高结晶度塑料,拉伸强度大,刚性高,光泽性及耐热性能好,但柔性及透明度差,目前在药品包装上的用量也较大;高密度聚乙烯瓶(HDPE)属结晶性塑料,有良好的耐冲击强度,耐化学及耐环境应力性能好,价格相对低廉,是当今药品包装应用量最大的瓶型之一,其应用量已超过10亿个。
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    中药蜜丸类包装注重设计。过去中药的蜜丸类包装均采用纸盒为外包装,内层用蜡纸或圆形塑料容器周边封蜡包装,现在均采用泡罩包装。我国在70年代初所使用的泡罩包装及其材料主要依赖进口。80年代我国先后在广州、连云港、锦州等地引进日本的药用泡罩包装材料用铝箔(简称PTP)印刷涂布设备及其相关技术,但主要原料尚需进口。90年代,我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备,而泡罩包装中所用的“PTP”铝箔材料、铝箔用油墨及保护剂粘合剂、塑料硬片均已国产化,并能满足国内药品包装企业的需求。泡罩包装与传统中药蜜丸包装相比,其最大优点是便于携带,且可以减少携带和服用过程中的污染。目前最新发展是在泡罩包装的底板上划痕,以便于分开服用。有些药厂还在药的背面印上日期提醒患者服用,真正做到人性化设计。中药泡罩包装中仍以纸盒为外包装,为了提高安全性和满足防伪要求,外包装盒将更多地采用破坏性开盒设计。

    中成药散剂、颗粒剂包装SP复合袋最理想。过去此类中药剂型包装均采用纸袋、塑料袋包装,现在均采用SP复合袋。SP包装薄膜是一种复合膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于中药散剂、颗粒剂以及各种形状和尺寸的药品包装,并且包装后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的是铝塑复合膜,如PT/AL/PE、PET/AL/PE,即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成。由于复合膜由内层、基层、外层、密封层多层复合,可以有效地阻隔任何气体,保护药效,是当今中药散剂粉剂、颗粒剂的理想包装材料之一。, 百拇医药