关于我国中成药新药研究与开发的若干问题(2)
4 扬长避短，充分发挥辨证论治，调整人体动态平衡的中药用药特点，发挥其在治疗慢性病、疑难病及保健的优势
任何学科领域都具有其独特的优势，又有其不足需要发展之处，现代医药在发展之中，中医中药也需要发展。在现代中药的研究开发中，应着眼于辨证论治和高速人体动态平衡和复方用药优势，对慢性病的治疗、疑难杂病的治疗及保健方面的特长应引起高度重视。国家新药研究基金多年以发挥中药的优势、取长补短作为基金资助的重点，其中之一即开发那些西医西药不能治疗或治疗效果不理想的难治性疾病，例如慢性肾功能衰竭，国内的发病率1974年为113人/百万，1991年增加到769人/百万，18年间增加了7倍，晚期慢性肾衰竭病人只能依靠肾移植和透析等替代疗法来延长生命，供肾不足，慢性排斥反应及高昂的费用，无法挽救大多数患者的生命；新药基金资助第一军医大学研制的尿毒清颗粒剂，以健脾利湿，活血化淤为治则，达到急则治标，并顾扶正的目的，临 床疗效确切，已治疗包括洪、澳、台、新、马、泰等在内5万余名患者，已获利约3000万元，取得极好的社会效益和经济效益；红斑狼疮是世界公认的难治性疾病，西医治疗多以激素和免疫抑制剂为主，病人难以耐受，且治疗效果很差，新药研究基金项目新疆西域红斑狼疮研究所研制的抗狼疮散对红斑狼疮的治疗有独到之处，疗效确切，是国内外较理想的治疗系统性红斑狼疮的新药；消化性溃疡是一种常见病，治疗消化溃疡的药物占世界处方药物的第四位，对其发病机制的深入研究表明，杀灭幽门螺杆菌是提高治愈率减少复发的关键，新药研究基金项目夏门中特有限公司研制的中华胃康软胶囊，通过有胃镜检查的470余例临床研究表明，对十二脂肠溃疡的疗效，溃疡的愈合及幽门螺杆菌的转阴率均优于雷尼替丁，显示了良好的市场前景。
, http://www.100md.com
5 应特别重视中药材、中药有效部位、制备工艺和现代制剂的研究
药材的质量直接影响到中药疗效和质量，必须将药材的生产作为一种产业来抓。国家在六五、七五期间，中药的品种整理，杭州中药研究所建立的种子基因库，四川养麝香研究所人工养麝活体取香及药材的细胞培养，人参的大面积引种等成果均为中药现代化研究提供了宝贵的经验。
中药及天然来源物质的有效部位是中药新药研究开发的重要部分，具有疗效肯定，制备工艺、质量控制先进，易于实现制剂现代化等优点，同时也是发现创新一类药的桥梁，因此二类中药新药始终是国家新药研究基金赞助重点，并且也取得相当可喜的成绩。
国家新药研究基金资助的重点项目，康莱特注射液采用现代高新技术从中药薏苡仁中提取有效部位，采用先进工艺制成供静脉注射的脂肪乳剂，经II期、III期临床证明，具有抑杀癌细胞，抗转移，提高机体免疫功能，并能控制癌痛，抗癌症恶病质的作用。该课题先后向十四个国家申请了专利，并取得中国、美国、俄罗斯、菲律宾等国的发明专利证书。该项目在国家科委、国家医药管理局和国家中医管理局的通力合作支持下，在研究开发、科技成果转化及市场开发方面均取得很大的成功。
为了提高中药新药制备工艺和质量控制标准的水平，新药研究管理中心分别与中国药科大学和沈阳药科大学合作，建立了中药工艺和质量标准研究重点实验室，为中药新药的工艺和制剂研究水平的提高做了大量的工作，取得了很好的成绩。
在当前实行科教兴国作为基本国策，加强知识产权保护，鼓励技术创新，完善市场经济，并开始向知识经济进军的今天，中药现代化，中药走向世界为我们提供了难得的机遇和挑战。中药现代化是一项长期的、艰巨的系统工程，可能需要几代科学家的共同努力，任重而道远。为实现这一目标必须调动一切积极因素，充分发挥各部门的作用和优势，才能尽早实现中药现代化，促进21世纪成为中医药世纪的局面的实现。, 百拇医药
任何学科领域都具有其独特的优势，又有其不足需要发展之处，现代医药在发展之中，中医中药也需要发展。在现代中药的研究开发中，应着眼于辨证论治和高速人体动态平衡和复方用药优势，对慢性病的治疗、疑难杂病的治疗及保健方面的特长应引起高度重视。国家新药研究基金多年以发挥中药的优势、取长补短作为基金资助的重点，其中之一即开发那些西医西药不能治疗或治疗效果不理想的难治性疾病，例如慢性肾功能衰竭，国内的发病率1974年为113人/百万，1991年增加到769人/百万，18年间增加了7倍，晚期慢性肾衰竭病人只能依靠肾移植和透析等替代疗法来延长生命，供肾不足，慢性排斥反应及高昂的费用，无法挽救大多数患者的生命；新药基金资助第一军医大学研制的尿毒清颗粒剂，以健脾利湿，活血化淤为治则，达到急则治标，并顾扶正的目的，临 床疗效确切，已治疗包括洪、澳、台、新、马、泰等在内5万余名患者，已获利约3000万元，取得极好的社会效益和经济效益；红斑狼疮是世界公认的难治性疾病，西医治疗多以激素和免疫抑制剂为主，病人难以耐受，且治疗效果很差，新药研究基金项目新疆西域红斑狼疮研究所研制的抗狼疮散对红斑狼疮的治疗有独到之处，疗效确切，是国内外较理想的治疗系统性红斑狼疮的新药；消化性溃疡是一种常见病，治疗消化溃疡的药物占世界处方药物的第四位，对其发病机制的深入研究表明，杀灭幽门螺杆菌是提高治愈率减少复发的关键，新药研究基金项目夏门中特有限公司研制的中华胃康软胶囊，通过有胃镜检查的470余例临床研究表明，对十二脂肠溃疡的疗效，溃疡的愈合及幽门螺杆菌的转阴率均优于雷尼替丁，显示了良好的市场前景。
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5 应特别重视中药材、中药有效部位、制备工艺和现代制剂的研究
药材的质量直接影响到中药疗效和质量，必须将药材的生产作为一种产业来抓。国家在六五、七五期间，中药的品种整理，杭州中药研究所建立的种子基因库，四川养麝香研究所人工养麝活体取香及药材的细胞培养，人参的大面积引种等成果均为中药现代化研究提供了宝贵的经验。
中药及天然来源物质的有效部位是中药新药研究开发的重要部分，具有疗效肯定，制备工艺、质量控制先进，易于实现制剂现代化等优点，同时也是发现创新一类药的桥梁，因此二类中药新药始终是国家新药研究基金赞助重点，并且也取得相当可喜的成绩。
国家新药研究基金资助的重点项目，康莱特注射液采用现代高新技术从中药薏苡仁中提取有效部位，采用先进工艺制成供静脉注射的脂肪乳剂，经II期、III期临床证明，具有抑杀癌细胞，抗转移，提高机体免疫功能，并能控制癌痛，抗癌症恶病质的作用。该课题先后向十四个国家申请了专利，并取得中国、美国、俄罗斯、菲律宾等国的发明专利证书。该项目在国家科委、国家医药管理局和国家中医管理局的通力合作支持下，在研究开发、科技成果转化及市场开发方面均取得很大的成功。
为了提高中药新药制备工艺和质量控制标准的水平，新药研究管理中心分别与中国药科大学和沈阳药科大学合作，建立了中药工艺和质量标准研究重点实验室，为中药新药的工艺和制剂研究水平的提高做了大量的工作，取得了很好的成绩。
在当前实行科教兴国作为基本国策，加强知识产权保护，鼓励技术创新，完善市场经济，并开始向知识经济进军的今天，中药现代化，中药走向世界为我们提供了难得的机遇和挑战。中药现代化是一项长期的、艰巨的系统工程，可能需要几代科学家的共同努力，任重而道远。为实现这一目标必须调动一切积极因素，充分发挥各部门的作用和优势，才能尽早实现中药现代化，促进21世纪成为中医药世纪的局面的实现。, 百拇医药