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天士力依靠自主创新 打造现代中药产业链
http://www.100md.com 2006年1月20日 中国药狐招商网
     全面落实科学发展观,是“十一五”时期统领经济社会发展全局的战略指导思想。纵观未来的发展趋势和国内外的市场环境,中国的医药产业已经进入了一个资源整合与产业升级的关键时期。在一个古老的传统产业领域,走出了一条高新技术产业化的发展道路,天士力集团用十一年的发展实践,有力地印证了“科学技术是第一生产力”的科学论断,也充分说明了:只要我们坚持自主创新,不断培育和提升核心竞争力,就能够走出一条持续、快速、健康发展的道路。

    全国科技大会期间,本报记者专访了率先提出现代中药概念并,成为我国现代中药领军企业的天津天士力集团总裁闫希军。请他结合天士力集团就中药产业如何依靠自主创新,进一步推动现代中药发展作了介绍。

     一、 以自主创新知识产权群体 构筑现代中药创新基础

    自二十世纪八十年代以来,由于人类疾病谱以及医疗模式的变化,首先在西方发达国家,出现了“崇尚自然、回归自然”的潮流。历史悠久、理论体系完整的中医药学,以其鲜明的特色和独特的优势,获得了新的发展契机。国家科技部和中医药管理局审时度势提出了“中药现代化”的战略规划,天士力根据这一战略规划的指导,提出了发展现代中药的新概念并取得了突出的业绩。
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    闫希军说,创新首先是理念创新,天士力提出了以新思维、高科技、高起点、高速度的“一新三高”新理念,据此实践,成功地改写了我国没有现代中药的历史。他说,我们首先通过研发、经过多年努力用一批专利构筑了现代中药的自主知识产权体系,为我们发展现代中药奠定了坚实的创新的知识产权基础。

    他指出,目前,天士力已向国家申请专利516件,其中获得授权专利72件。仅2005年申请就达235件,其中发明专利216件。我们的核心产品已在34多个国家提出专利申请,并获得了部分国家授权。这些专利不仅是天士力,也成为我国技术创新,发展现代中药的基础。

    二、 靠技术创新 建设现代中药产业链

    传统中药与现代科技怎样能实现有机结合呢?闫希军指出,这是现代中药的一个发展基础。天士力超前一步,勇于尝试,从改变传统的方剂学研究入手,在药材种植、生产工艺流程、剂型改革以及控制标准等领域进行全面创新。
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    在方剂、制剂、工艺检验方面天士力利用先进的萃取、浓缩和干燥技术,对传统方剂进行技术、工艺、剂型创新,使传统中药实现了有效成分定性、定量、稳定可控,达到了“体积小、剂量小、毒副作用小”和“高效、速效、长效”的现代制剂要求,如研发出的现代中药新产品--复方丹参滴丸。

    闫希军说,在国内还没有药材种植标准的情况下,我们就参照欧洲植物药种植管理规范,建立起GAP标准的药材基地,确保药材高品质、无污染,有效成份含量高,达到集约化、规范化的药材种植生产。如天士力的陕西商洛丹参基地于2003年第一家通过国家GAP认证。

    在标准方面,我们填补国内标准的空白。在世界上还没有与中药提取相应的质量管理规范的情况下,我们率先提出建立现代中药提取生产质量管理规范(GEP)标准,在中药材有效成分萃取、浓缩、干燥的过程中,形成统一的控制流程和控制标准,并解决毒性成分、重金属、农药残留的纯化处理问题。GEP的提出,使过去单纯为制剂配属的提取车间,成为一个规模化、产业化、标准化的生产流程。现在,GEP向更加完善的、动态的、更具操作性的cGEP方向扩展。我们坚信,cGEP最终将从企业标准升级为行业标准、国家标准,乃至成为国际标准。

    对国家已经颁布推行的标准,我们在系统化建设、国际化建设上下功夫。不仅严格执行国家标准,而且还积极采用国际标准。我们的生产体系,先后通过了国家GMP、澳大利亚TGA、以及ISO9001:2000、ISO10012、ISO14001、OHSAH18001、GBT28001等系列认证,在此基础上,还通过了IMS整合体系认证,成为国内中药业第一家整合质量、环境、安全健康三大管理体系为一体的国际标准化企业。在产业链的末端,建立了符合GSP标准的营销体系。

    这条贯穿“科研-种植-提取-制剂生产-医药营销”的产业链,以其全程化、系统化、广覆盖的特点,为天士力从一味中药迈向产业规模经济,构筑起了支撑现代中药产业的坚固的平台。, http://www.100md.com
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