本组报道把2006年可望在美国获准上市且年销售峰值潜力在10亿美元以上的药品进行了展望。这些被称为“重磅炸弹”的新药，不论是其技术含量和市场含金量，还是改善患者健康状况的作用，都可能引起足够的震撼。在这些13种药物中，既有具原创意义的新药，如哮喘治疗┪锘匪髂蔚隆⑷巳橥纷戳霾《疽呙鏕-ardasil、抗肿瘤药索雷弗尼，也有属于剂型改变的新药，如胰岛素干粉吸入剂和帕利瑞酮缓释片剂及长效注射剂，还有在改善旧有药物缺陷基础上开发出来的更为安全有效的同类药物，如来那度胺。

    同时，也可以看到，越来越多的用于提高人们生活质量的预防用药物被提升到重要的位置，如戒烟药伐仑克林、戒烟和肥胖管理药物列莫那班、睡眠诱导及其维持用药因地普隆等。肥胖和吸烟等以前并不被认为是疾病，而今被证明与心血管疾病、肿瘤以及其他疾病的具有密切关系，因而受到人们重视。国外新药开发的这种趋势是否也应该引起国内业内人士的关注呢？

    2006年，希望由于这些药物的上市，使人类的生活更健康。

    ——编者按

    ■Gardasil 为预防HPV感染构筑防线

    在默克公司的研发流水线上，Gardasil最有希望成为其下一台“印钞机”。Gardasil是为预防人乳头状瘤病毒(HPV)感染设计的一个重组疫苗类药物，人乳头状瘤病毒感染则是子宫颈癌和生殖器疣的基础原因。

    美国约有2000万男、女个体感染人乳头状瘤病毒，后者已被确定是子宫颈癌、子宫颈前癌、良性子宫颈损害和生殖器疣的基础原因。其中，子宫颈癌是目前全球女性第二大肿瘤死因，它每年的诊出率和因此死亡的例数分别达50万人和30万人。2005年美国有大约1万妇女被诊断为子宫颈癌患者。人乳头状瘤病毒虽在大多数感染人群中都会自行脱离，但某些感染高风险型人乳头状瘤病毒的个体若不予诊断并治疗，则有可能由此发展为子宫颈癌。美国每年还发生约100万例的生殖器疣病例。

    除Gardasil外，葛兰素史克公司开发的另一个人乳头状瘤病毒重组疫苗Cer-varix也已处在临床后期研究阶段。不过，从距预期获准上市时间看，Gardasil要比Cervarix领先约1年多。

    Gardasil能够对性传染性疾病生殖器疣起预防作用。临床研究已经证实，Gardasil可减少子宫颈侵袭性前癌和非侵袭性子宫颈癌的发生率。Gardasil被设计用来预防4种类型的人乳头状瘤病毒感染，其中人乳头状瘤病毒-16和人乳头状瘤病毒-18与约70%的子宫颈癌病例有关；人乳头状瘤病毒-6和人乳头状瘤病毒-11与近90%的生殖器疣病例相关。这4种类型的人乳头状瘤病毒也会引起良性子宫颈变化 ......