生存空间有限 发展潜力巨大——独立医学实验室前途未卜
上世纪五六十年代，发达国家医学的发展进步给国民健康带来福音，但是，社会的经济负担也随之加重。为减轻国民负担，美国政府制定了“合理利用资源，减少医疗开支”的策略，并进行了一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终导致医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。
当时，美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机和生物技术的发展，检验设备自动化程度不断提高，独立实验室不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少。一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。在我国，目前，已有不少先行者开始进入这一领域，而业内人士更对这一潜在的巨大市场表现出浓厚兴趣和强烈的企图心。但是，他们能否挖掘到真金，目前还很难预测：
■各国蓬勃发展
独立实验室实现检验样品的集中检测，大大节省费用，而且可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前发达国家和地区的发展的重点方向之一。据香港专家介绍，仅香港这个只有600多万人口的城市，就有150多家独立实验室。在美国，目前有40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年都在增长。美国Quest有1300个检验服务中心，在全美有155家实验室，每年处理标本量超过一亿，执行2.5亿次诊断实验。此外，在其他发达国家，也有实力强大的独立实验室集团。加拿大MDS的雇员超过一万人，是加拿大最大的诊断实验提供者。日本BML本国员工超过1160人，每天处理10万份标本，在全日本有40多家分支机构，检测项目超过4000项。
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在我国，20世纪80年代中期，扬州医学检验中心便开始涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务，如山西高科技医学检测中心、部分医院的对外开放实验室，但均未成规模。
实际上，我国真正意义上的医学独立实验室起步仅有10余年。广州金域医学检验中心总经理梁耀铭介绍说，当年，在广州医学院院长钟南山和广东省卫生厅的大力支持下，由广州医学院、广州市金域医学科技有限公司员工和广州生物工程中心三方共同投资组建了金域这家对外开放的综合性医学检验中心，该中心是全国最早获得《医疗机构执业许可证》、最早进入医学检验市场的独立实验室。2000年后，达安、杭州艾迪康、迪安和上海美众相继成立，本土独立医学实验室也初具规模。其中，达安基因从2003年起介入医学独立实验室领域，成立了第一家中山大学广州达安临床检验中心。该公司首家临床检验中心的销售收入在以同比超过100%的速度增长。
■我国前景乐观
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虽然，目前国内独立医学实验室市场还处于起步阶段，但业内人士普遍对这一领域的发展表示乐观。
随着医疗制度改革的深入，部分医院将直接面对市场，同时，还将有越来越多的非国有资本进入卫生医疗市场，他们将更为重视成本-收益核算。一家医院装备一个项目齐全的检验实验室并不经济，因为有些检验项目对设备、人员和技术要求高、投入大，而医院每年能够接触到的需要此类检验的病人并不多，如果这些检验项目标本数量达不到一定的规模，大部分医院将很难收回成本。也就是说，13亿人口对医学检验的需求惊人，而医疗体制改革和非国有资本的进入会迫使医学检验走向市场化、集约化。从这个角度来讲，我国的独立医学检验市场潜力不可估量。
例如，杭州迪安医学检验中心就主要服务于当地中小医院，每天可做500多个检验。其市场半径是以杭州为中心的400公里范围内的300多家中小医院。上海每年有400多万人体检，产值200多亿元，但由于上海的医疗机构大多是公立医院，独立医学实验室生存市场很有限，因此，上海美众临床检验中心的客户则主要锁定个体医疗机构。
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但是，理论上的市场规模能否转变为现实市场需求，在很大程度上取决于卫生体制改革的进程。因此，目前独立医学试验室在我国的生存市场很有限，大规模进入该领域还不是最好时机。
■提高资源利用率
据卫生部统计信息中心提供的数据显示，到2004年底，我国共有各级各类医疗机构18396家，几乎每家医院都有自己的临检试验室，硬件水平相差很大。除中心城市的三甲医院装备有与发达国家相当水平的医疗检验设备外，大多数中小医院，特别是乡镇卫生院的实验室设备简陋，软件和人员素质的差距更大。
据国家检验标准化委员会的资料显示，目前，我国没有一个城市的医院化验结果可以在全市医院通用，病人每到一个医院都要重新化验。甚至同家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的化验结果。重复检验，或因检验错误报告导致的诊治错误，造成的经济损失更是难以计数。
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我国医疗资源一方面十分缺乏，分布极为不均，而另一方面医疗资源惊人的浪费又很惊人。以北京东单地区为例，方圆两三公里内有三家国内著名的三甲医院，仅自动生化检验仪就有20几台。一台自动生化检验仪每小时可以检测800个样本，显然，该地区的设备得不到充分利用，设备资源浪费极为严重。重复配置的结果是，越闲置越坏，不利于系统、科学的质量控制，无法保证检测结果的准确性和可靠性。
过去，人们普遍认为检验科是医院的一个内部机构，但独立医学实验室出现和检验市场化程度的提高可减轻医院管理压力，分流部分冗员。同时，医学独立实验室还可以促进区域性医学检验资源的合理配置。现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新设备不断问世，一个医院想要配置所有最先进的设备、应用最新技术都是不现实的。在一定范围内，将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到医学独立实验室去检测分析，将有助于实现医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。
此外，区域性检验中心将为医疗卫生资源的整合与配置提供新思路。社会分工可以提高效率，医学独立实验室作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学领域的专业人士，能保证一定的检验医学科研和开发投入，专业的运作模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展医学独立实验室可以对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解大型综合医院病人过多的问题，而且对广大农村患者来说，整体检验水平的提高，将免除他们长途奔波，享受到三甲医院的检验水平，得到及时的诊断和治疗。
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■面临两大难题
医学独立试验室最早产生于美国，问题也最先在那儿浮出水面。美国的医学实验室由于为社会需要并且为医师广泛应用，目前已成为一个年产值120亿美元的行业。据估算，用于保健事业的每一美元中就有9美分花在检验上。美国疾病控制中心(CDC)估计，全美有14，354所临床实验室，一半设在医院内部，一半是政府、私人和企业的机构；此外，还有3万～8万个医师诊所的小实验室。这些实验室一年会进行超过50亿次的检验，平均每一个美国居民每年要做24项检验。大多数实验室工作得快而准确，但也有不少问题。美国国家标准局曾对852所不同类型实验室的实验室结果进行调查，平均只有28%的标本结果是“医学上可以接受的”。
在美国这样一个法制健全、科技领先的国家，医学独立试验室尚存在不少问题，在我国是否会遇到更多问题呢？笔者认为，当前，医学独立试验室在我国面临的主要问题包括：
▲管理规范不配套
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到目前为止，我国医疗机构中尚没有医学独立实验室这一类型，缺乏相应的管理制度；临床实验室缺乏强制性管理规定和准入要求，一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服务，有序竞争的市场机制还没有建立；已有的医学独立实验室提供的服务未能纳入医疗保险制度体系，在很大程度上制约医学独立实验室的发展；与大多数行业不同，医学检验服务是一个高投入、长回报的行业，在充分控制成本的情况下利润并不优厚，一旦开始恶性的低价竞争，极有可能导致检验质量的下降，最终的受害者将是病人。
■检验人员的结构和素质参差不齐
随着临床检验的范围和深度不断扩大，临床检验已经成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个组成部分。医学独立实验室不单是新的临床检验模式，还要求检验人员整体水平的提高，检验医师要与医师对话，不仅仅提供数据，还要提供相应的疾病信息。中国医学检验人员面临着结构和素质的调整，要分出不同层次的岗位责任才能适应这种集中检验的需求。
经济发展有自身规律，检验科在医改中如何进一步提高质量和效率，尽快与国际接轨，是医界十分关注的问题。在我国，尽管医学独立实验室的发展受到多种因素制约，经验不足，但在节约卫生资源，提高诊治水平和快捷、准确服务方面提供了很好的模式。医学独立实验室作为一个新生事物，符合我国建立节约型社会的要求，但要真正实现跨越式发展，我们还有很长的路要走。
文/黄凯, http://www.100md.com
当时，美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机和生物技术的发展，检验设备自动化程度不断提高，独立实验室不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少。一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。在我国，目前，已有不少先行者开始进入这一领域，而业内人士更对这一潜在的巨大市场表现出浓厚兴趣和强烈的企图心。但是，他们能否挖掘到真金，目前还很难预测：
■各国蓬勃发展
独立实验室实现检验样品的集中检测，大大节省费用，而且可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前发达国家和地区的发展的重点方向之一。据香港专家介绍，仅香港这个只有600多万人口的城市，就有150多家独立实验室。在美国，目前有40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年都在增长。美国Quest有1300个检验服务中心，在全美有155家实验室，每年处理标本量超过一亿，执行2.5亿次诊断实验。此外，在其他发达国家，也有实力强大的独立实验室集团。加拿大MDS的雇员超过一万人，是加拿大最大的诊断实验提供者。日本BML本国员工超过1160人，每天处理10万份标本，在全日本有40多家分支机构，检测项目超过4000项。
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在我国，20世纪80年代中期，扬州医学检验中心便开始涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务，如山西高科技医学检测中心、部分医院的对外开放实验室，但均未成规模。
实际上，我国真正意义上的医学独立实验室起步仅有10余年。广州金域医学检验中心总经理梁耀铭介绍说，当年，在广州医学院院长钟南山和广东省卫生厅的大力支持下，由广州医学院、广州市金域医学科技有限公司员工和广州生物工程中心三方共同投资组建了金域这家对外开放的综合性医学检验中心，该中心是全国最早获得《医疗机构执业许可证》、最早进入医学检验市场的独立实验室。2000年后，达安、杭州艾迪康、迪安和上海美众相继成立，本土独立医学实验室也初具规模。其中，达安基因从2003年起介入医学独立实验室领域，成立了第一家中山大学广州达安临床检验中心。该公司首家临床检验中心的销售收入在以同比超过100%的速度增长。
■我国前景乐观
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虽然，目前国内独立医学实验室市场还处于起步阶段，但业内人士普遍对这一领域的发展表示乐观。
随着医疗制度改革的深入，部分医院将直接面对市场，同时，还将有越来越多的非国有资本进入卫生医疗市场，他们将更为重视成本-收益核算。一家医院装备一个项目齐全的检验实验室并不经济，因为有些检验项目对设备、人员和技术要求高、投入大，而医院每年能够接触到的需要此类检验的病人并不多，如果这些检验项目标本数量达不到一定的规模，大部分医院将很难收回成本。也就是说，13亿人口对医学检验的需求惊人，而医疗体制改革和非国有资本的进入会迫使医学检验走向市场化、集约化。从这个角度来讲，我国的独立医学检验市场潜力不可估量。
例如，杭州迪安医学检验中心就主要服务于当地中小医院，每天可做500多个检验。其市场半径是以杭州为中心的400公里范围内的300多家中小医院。上海每年有400多万人体检，产值200多亿元，但由于上海的医疗机构大多是公立医院，独立医学实验室生存市场很有限，因此，上海美众临床检验中心的客户则主要锁定个体医疗机构。
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但是，理论上的市场规模能否转变为现实市场需求，在很大程度上取决于卫生体制改革的进程。因此，目前独立医学试验室在我国的生存市场很有限，大规模进入该领域还不是最好时机。
■提高资源利用率
据卫生部统计信息中心提供的数据显示，到2004年底，我国共有各级各类医疗机构18396家，几乎每家医院都有自己的临检试验室，硬件水平相差很大。除中心城市的三甲医院装备有与发达国家相当水平的医疗检验设备外，大多数中小医院，特别是乡镇卫生院的实验室设备简陋，软件和人员素质的差距更大。
据国家检验标准化委员会的资料显示，目前，我国没有一个城市的医院化验结果可以在全市医院通用，病人每到一个医院都要重新化验。甚至同家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的化验结果。重复检验，或因检验错误报告导致的诊治错误，造成的经济损失更是难以计数。
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我国医疗资源一方面十分缺乏，分布极为不均，而另一方面医疗资源惊人的浪费又很惊人。以北京东单地区为例，方圆两三公里内有三家国内著名的三甲医院，仅自动生化检验仪就有20几台。一台自动生化检验仪每小时可以检测800个样本，显然，该地区的设备得不到充分利用，设备资源浪费极为严重。重复配置的结果是，越闲置越坏，不利于系统、科学的质量控制，无法保证检测结果的准确性和可靠性。
过去，人们普遍认为检验科是医院的一个内部机构，但独立医学实验室出现和检验市场化程度的提高可减轻医院管理压力，分流部分冗员。同时，医学独立实验室还可以促进区域性医学检验资源的合理配置。现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新设备不断问世，一个医院想要配置所有最先进的设备、应用最新技术都是不现实的。在一定范围内，将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到医学独立实验室去检测分析，将有助于实现医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。
此外，区域性检验中心将为医疗卫生资源的整合与配置提供新思路。社会分工可以提高效率，医学独立实验室作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学领域的专业人士，能保证一定的检验医学科研和开发投入，专业的运作模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展医学独立实验室可以对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解大型综合医院病人过多的问题，而且对广大农村患者来说，整体检验水平的提高，将免除他们长途奔波，享受到三甲医院的检验水平，得到及时的诊断和治疗。
, 百拇医药
■面临两大难题
医学独立试验室最早产生于美国，问题也最先在那儿浮出水面。美国的医学实验室由于为社会需要并且为医师广泛应用，目前已成为一个年产值120亿美元的行业。据估算，用于保健事业的每一美元中就有9美分花在检验上。美国疾病控制中心(CDC)估计，全美有14，354所临床实验室，一半设在医院内部，一半是政府、私人和企业的机构；此外，还有3万～8万个医师诊所的小实验室。这些实验室一年会进行超过50亿次的检验，平均每一个美国居民每年要做24项检验。大多数实验室工作得快而准确，但也有不少问题。美国国家标准局曾对852所不同类型实验室的实验室结果进行调查，平均只有28%的标本结果是“医学上可以接受的”。
在美国这样一个法制健全、科技领先的国家，医学独立试验室尚存在不少问题，在我国是否会遇到更多问题呢？笔者认为，当前，医学独立试验室在我国面临的主要问题包括：
▲管理规范不配套
, http://www.100md.com
到目前为止，我国医疗机构中尚没有医学独立实验室这一类型，缺乏相应的管理制度；临床实验室缺乏强制性管理规定和准入要求，一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服务，有序竞争的市场机制还没有建立；已有的医学独立实验室提供的服务未能纳入医疗保险制度体系，在很大程度上制约医学独立实验室的发展；与大多数行业不同，医学检验服务是一个高投入、长回报的行业，在充分控制成本的情况下利润并不优厚，一旦开始恶性的低价竞争，极有可能导致检验质量的下降，最终的受害者将是病人。
■检验人员的结构和素质参差不齐
随着临床检验的范围和深度不断扩大，临床检验已经成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个组成部分。医学独立实验室不单是新的临床检验模式，还要求检验人员整体水平的提高，检验医师要与医师对话，不仅仅提供数据，还要提供相应的疾病信息。中国医学检验人员面临着结构和素质的调整，要分出不同层次的岗位责任才能适应这种集中检验的需求。
经济发展有自身规律，检验科在医改中如何进一步提高质量和效率，尽快与国际接轨，是医界十分关注的问题。在我国，尽管医学独立实验室的发展受到多种因素制约，经验不足，但在节约卫生资源，提高诊治水平和快捷、准确服务方面提供了很好的模式。医学独立实验室作为一个新生事物，符合我国建立节约型社会的要求，但要真正实现跨越式发展，我们还有很长的路要走。
文/黄凯, http://www.100md.com