首仿药或将遏制仿制药申报“井喷”
首仿药概念首次出现,审批上能不能设门槛,可能的行业洗牌
“仿制药恶性竞争的局面有望在未来得到控制,针对仿制药的一些调控政策有望在今后出台,目前国家有关部门正在调研。”近日中国化学制药工业协会知情人士向本报记者透露了上述消息。近两年来,国内的仿制药申报呈现“井喷”之势,仿制之风在今年又波及中药产业,自2004年起,国内仿制药每年的申报数量都超过1万件。由此造成的“一药多名”等后遗症已经成为社会呼声最高的问题之一,此事引起了产业界的高度关注,也引起了国务院的高度关注,多项针对性的调控政策正在酝酿之中。
首仿药概念首次出现
2005年,我国仿制药申报的热潮丝毫没有减退。记者不久前登陆SFDA新药审评中心网站获悉,在今年9~11月这3个月中,该中心接受申报的药品绝大部分都是对已有国家标准药品的申请。该网站还公布了药品审评中心2005年1~7月份与去年同期承办和完成任务的比较情况:该中心2005年1~7月承办任务总量共18670件(包括当年新申请品种、补充资料品种、局退件、咨询和复审品种),是去年同期承办任务量的1.71倍 ......
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