仿制药“颠覆”原研药之旅(2)
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2006年1月25日
左氧氟沙星左氧氟沙星的结构为氧氟沙星的左旋光学异构体，其抗菌活性比氧氟沙星强2倍，因此在临床上具有较强的替代性。我国浙江医药股份有限公司新昌制药厂1997年上市了乳酸左氧氟沙星注射液(商品名：来立信注射液)，成为全亚洲第一家上市该产品的厂家。从我国1999～2003年这两个品种医院市场的竞争情况来看，左氧氟沙星呈现快速增长势头，每年都以30%以上的速度增长，占喹诺酮类抗生素60%以上的市场份额；2003年在所有药品医院用药金额中排名第一，2004年上半年显示排名第二。
据南方所抽样数据表明，2003年我国左氧氟沙星的国产化程度相当高，有近70家企业生产，并涌现出扬子江药业、浙江新昌制药等销售过亿元的销售大户。从目前市场布局上看，左氧氟沙星仿制药无论在注射剂型还是在口服剂型的市场份额都远远超过原研药的市场份额。仿制药生产厂家江苏扬子江药业、浙江新昌制药的市场份额均要超过原研药生产厂家日本第一制药。
头孢曲松钠自从1995年罗氏制药将罗氏芬(头孢曲松钠)引进我国后，便拉开了我国高端抗生素市场的大幕。到1996年，头孢曲松钠专利期满后，开始以惊人的速度在我国成长。南方所抽样数据表明，近5年来，头孢曲松钠在医院市场排名有所下滑，从1999年占头孢类抗生素21.2%的市场份额下降到2003年的11.5%。由于仿制药受价格因素的较大影响，仿制药自2001年起其市场份额始终低于原研药。
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2003年，头孢曲松钠的市场份额还是以原研药较为领先。由于在价格上的巨大差异，原研药占56.1%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占43.9%的市场份额，且市场份额相对分散，没有形成对原研药生产厂家的有力竞争对手，现在国内销售相对大的企业主要有上海新先锋药业、山东齐鲁制药、西南合成药业等。如果按“价格规定”核算后，则头孢曲松钠仿制药份额要明显超过原研药。
氟西汀由于礼来的百优解(氟西汀)2001年8月专利到期，结果2002年全球销售额由2001年的19.9亿美元骤然降低到7.34亿美元，2003年继续下滑，跌出畅销药品排行榜前14位。在国内，近年来，礼来的百优解是抗抑郁药市场上占据领先地位的产品，其国内市场处于绝对领先地位，国内厂商虽也有氟西汀产品上市，如常州四药的氟西汀，但目前的产品销售份额很小。从南方所抽样数据来看，氟西汀在抗抑郁药的市场比重有所下滑，而仿制药的市场份额在逐年升高，已经开始对原研药形成一定的威胁。
南方所抽样数据同样表明，2003年氟西汀的市场份额是以原研药保持较大领先优势。原研药占据了氟西汀85.0%的市场份额，而国内厂家生产的仿制药只占15.0%的市场份额，其中国内生产厂家并不多，只有常州四药、上海中西药业、常州华生制药等少数企业生产销售。而随着今后价格更加趋于合理化以及市场对抗抑郁药需求潜力，该品种的国产化程度会更高。
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格列齐特2003年全球口服降糖药品销售额已达90亿美元。在口服降糖药中，安万特的格列美脲，辉瑞的格列吡嗪，施维雅药厂的格列齐特，勃林格殷格翰的格列喹酮及百时美施贵宝的二甲双胍占据了市场的主导地位。据南方所近5年医院抽样数据表明，在我国口服糖尿病市场，受其他新型抗糖尿病药品的竞争，格列齐特市场份额近几年来一直呈现下滑的趋势，市场份额从1999年的18.7%下降到2003年的11.3%，名列口服降糖药的第三位。其中原研药通过与国内厂家天津华津药业合资生产后，近几年始终保持绝对优势。
2003年，格列齐特的市场份额是以原研药绝对领先。原研药占据了氟西汀86.6%的市场份额，而国内厂家生产的仿制药只占13.4%的市场份额。但如果按“价格规定”执行的话，虽然消除了部分差价，但仍远远低于原研药的市场份额。
硝苯地平由于受沙坦类和普利类高血压制剂的市场冲击，拜耳的硝苯地平(拜新同、拜心通)2004上半年销售3.4亿欧元，比同期仅增长1%。南方所抽样数据表明，2003年硝苯地平销售金额排名44位，较2002年下降1位，其在高血压治疗市场同样受到沙坦类和普利类产品的冲击，在整个抗高血压的市场份额有所萎缩，但在钙通道阻滞剂市场上，基本保持了25%左右的市场份额。原研药受众多国内仿制药生产厂家的竞争，市场份额有所下降，但仍保持一定的优势。
2003年，硝苯地平的市场份额还是以原研药较为领先。由于在价格上存在较大差异，原研药占了55.6%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占了44.4%。目前国内主要仿制药生产厂家达到100家左右，市场竞争激烈。但如果按“价格规定”消除了部份价格差价，仿制药的市场份额反而超过原研药，达58.5%，高出原研药近17%个百分点。, http://www.100md.com
据南方所抽样数据表明，2003年我国左氧氟沙星的国产化程度相当高，有近70家企业生产，并涌现出扬子江药业、浙江新昌制药等销售过亿元的销售大户。从目前市场布局上看，左氧氟沙星仿制药无论在注射剂型还是在口服剂型的市场份额都远远超过原研药的市场份额。仿制药生产厂家江苏扬子江药业、浙江新昌制药的市场份额均要超过原研药生产厂家日本第一制药。
头孢曲松钠自从1995年罗氏制药将罗氏芬(头孢曲松钠)引进我国后，便拉开了我国高端抗生素市场的大幕。到1996年，头孢曲松钠专利期满后，开始以惊人的速度在我国成长。南方所抽样数据表明，近5年来，头孢曲松钠在医院市场排名有所下滑，从1999年占头孢类抗生素21.2%的市场份额下降到2003年的11.5%。由于仿制药受价格因素的较大影响，仿制药自2001年起其市场份额始终低于原研药。
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2003年，头孢曲松钠的市场份额还是以原研药较为领先。由于在价格上的巨大差异，原研药占56.1%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占43.9%的市场份额，且市场份额相对分散，没有形成对原研药生产厂家的有力竞争对手，现在国内销售相对大的企业主要有上海新先锋药业、山东齐鲁制药、西南合成药业等。如果按“价格规定”核算后，则头孢曲松钠仿制药份额要明显超过原研药。
氟西汀由于礼来的百优解(氟西汀)2001年8月专利到期，结果2002年全球销售额由2001年的19.9亿美元骤然降低到7.34亿美元，2003年继续下滑，跌出畅销药品排行榜前14位。在国内，近年来，礼来的百优解是抗抑郁药市场上占据领先地位的产品，其国内市场处于绝对领先地位，国内厂商虽也有氟西汀产品上市，如常州四药的氟西汀，但目前的产品销售份额很小。从南方所抽样数据来看，氟西汀在抗抑郁药的市场比重有所下滑，而仿制药的市场份额在逐年升高，已经开始对原研药形成一定的威胁。
南方所抽样数据同样表明，2003年氟西汀的市场份额是以原研药保持较大领先优势。原研药占据了氟西汀85.0%的市场份额，而国内厂家生产的仿制药只占15.0%的市场份额，其中国内生产厂家并不多，只有常州四药、上海中西药业、常州华生制药等少数企业生产销售。而随着今后价格更加趋于合理化以及市场对抗抑郁药需求潜力，该品种的国产化程度会更高。
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格列齐特2003年全球口服降糖药品销售额已达90亿美元。在口服降糖药中，安万特的格列美脲，辉瑞的格列吡嗪，施维雅药厂的格列齐特，勃林格殷格翰的格列喹酮及百时美施贵宝的二甲双胍占据了市场的主导地位。据南方所近5年医院抽样数据表明，在我国口服糖尿病市场，受其他新型抗糖尿病药品的竞争，格列齐特市场份额近几年来一直呈现下滑的趋势，市场份额从1999年的18.7%下降到2003年的11.3%，名列口服降糖药的第三位。其中原研药通过与国内厂家天津华津药业合资生产后，近几年始终保持绝对优势。
2003年，格列齐特的市场份额是以原研药绝对领先。原研药占据了氟西汀86.6%的市场份额，而国内厂家生产的仿制药只占13.4%的市场份额。但如果按“价格规定”执行的话，虽然消除了部分差价，但仍远远低于原研药的市场份额。
硝苯地平由于受沙坦类和普利类高血压制剂的市场冲击，拜耳的硝苯地平(拜新同、拜心通)2004上半年销售3.4亿欧元，比同期仅增长1%。南方所抽样数据表明，2003年硝苯地平销售金额排名44位，较2002年下降1位，其在高血压治疗市场同样受到沙坦类和普利类产品的冲击，在整个抗高血压的市场份额有所萎缩，但在钙通道阻滞剂市场上，基本保持了25%左右的市场份额。原研药受众多国内仿制药生产厂家的竞争，市场份额有所下降，但仍保持一定的优势。
2003年，硝苯地平的市场份额还是以原研药较为领先。由于在价格上存在较大差异，原研药占了55.6%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占了44.4%。目前国内主要仿制药生产厂家达到100家左右，市场竞争激烈。但如果按“价格规定”消除了部份价格差价，仿制药的市场份额反而超过原研药，达58.5%，高出原研药近17%个百分点。, http://www.100md.com