药品安全由包装开始(2)
跟踪记录应用的技术基础，即使是条形码技术，在今天也仍未诞生， Cardinal健康包装服务公司的执行副总裁Renard Jackson这样认为，因为较大信息量的处理流程及其技术、成本和验证迄今为止仍是无法解决的问题。
安全措施必须调和单位剂量与批量产品之间，以及与供应链不同环节的特殊要求之间的巨大差异，“在符合市场需求方面，风险评估仍不成熟，即使对于约30多种FDA指出具有高度伪造风险的产品。”Jackson如是说。
RFID的高成本已经是老生常谈了，事实上在托盘层面及容器层面应用RFID对单片药品的成本增加微乎其微，(如果忽略时间成本和非标签成本的话)然而投资回报率的计算仍旧暧昧不明。如果安全技术有不良影响，医药生产商为了保险起见就必须重新审视这类投资，而这样的投资只有在需要的时候才会被人想起。
在现有的生产速度基础上，将安全标志应用、印刷并加进包装中也许是不可能的，手段越是成熟，生产线的速度必然会越慢。
让古腾堡德国骄傲
小玩意的吸引力有时候如此诱人，以至于让人忽略了真实可靠的、低技术的(但有时候并不一定低成本)印刷安全措施。变色颜料可以在不同的视角显示不同的色彩和图案，应用这项技术可能要花费25万美金。这种颜料本身的成本是每磅5000美金(而相同量的黑色普通颜料只需要几块钱)。大部分的成本都是花费在开发配色方案上，因为每种颜料都有其特性。这些成本让医药生产商得到的回报是安全性的提高。
但是即使是最为成熟的安全措施也很容易被模仿，“只要花足够数量的钱，没有什么是制假者不能仿造的，” Bill Mitchell，Cardinal 健康包装服务公司的总裁说，他坚信现在的印刷安全技术市场之所以存在只是因为在采用RFID之前需要过渡。
Gans安全颜料公司的副总裁 Robert Allsopp说聪明的包装供应商在早期阶段机会就会通过与设计和损失防止团队合作，来考虑包装的安全性及设计。在设计和规划之前建立安全机制，将更加简便，并且更加有效且成本更低。
思考基于印刷的安全技术与RFID计划同样重要，Allsopp认为“必须时刻思考应用、分布的特性。”比如，热色颜料会在温度升高时变色，但是在较高温度中作用就不明显，除非经过特殊设计。
同样的，如果看门人不能使用鉴别产品的读取器和装置，这时候采用不太明显的印刷技术就不是很合适，比如红外线读取、荧光读取、不可笔写或者其他保护性特征。
在包装设计阶段就需要包装专家参与制定印刷安全方案。不然的话，就像一位印刷工所说，一个六色单元印刷将无法生产六色包装，即使使用的是卓越的安全印刷颜料。根据早些时候对安全性和美观性的要求，印刷商可能会推荐整合了色彩和安全特征的颜料，“将最多4种安全特性整合到一种颜料中是可行的，”Allsopp说，“这不仅为使用同一种印刷单元形成多层保护提供了机会，也为批量生产提供了更为经济的方案。”, http://www.100md.com
安全措施必须调和单位剂量与批量产品之间，以及与供应链不同环节的特殊要求之间的巨大差异，“在符合市场需求方面，风险评估仍不成熟，即使对于约30多种FDA指出具有高度伪造风险的产品。”Jackson如是说。
RFID的高成本已经是老生常谈了，事实上在托盘层面及容器层面应用RFID对单片药品的成本增加微乎其微，(如果忽略时间成本和非标签成本的话)然而投资回报率的计算仍旧暧昧不明。如果安全技术有不良影响，医药生产商为了保险起见就必须重新审视这类投资，而这样的投资只有在需要的时候才会被人想起。
在现有的生产速度基础上，将安全标志应用、印刷并加进包装中也许是不可能的，手段越是成熟，生产线的速度必然会越慢。
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小玩意的吸引力有时候如此诱人，以至于让人忽略了真实可靠的、低技术的(但有时候并不一定低成本)印刷安全措施。变色颜料可以在不同的视角显示不同的色彩和图案，应用这项技术可能要花费25万美金。这种颜料本身的成本是每磅5000美金(而相同量的黑色普通颜料只需要几块钱)。大部分的成本都是花费在开发配色方案上，因为每种颜料都有其特性。这些成本让医药生产商得到的回报是安全性的提高。
但是即使是最为成熟的安全措施也很容易被模仿，“只要花足够数量的钱，没有什么是制假者不能仿造的，” Bill Mitchell，Cardinal 健康包装服务公司的总裁说，他坚信现在的印刷安全技术市场之所以存在只是因为在采用RFID之前需要过渡。
Gans安全颜料公司的副总裁 Robert Allsopp说聪明的包装供应商在早期阶段机会就会通过与设计和损失防止团队合作，来考虑包装的安全性及设计。在设计和规划之前建立安全机制，将更加简便，并且更加有效且成本更低。
思考基于印刷的安全技术与RFID计划同样重要，Allsopp认为“必须时刻思考应用、分布的特性。”比如，热色颜料会在温度升高时变色，但是在较高温度中作用就不明显，除非经过特殊设计。
同样的，如果看门人不能使用鉴别产品的读取器和装置，这时候采用不太明显的印刷技术就不是很合适，比如红外线读取、荧光读取、不可笔写或者其他保护性特征。
在包装设计阶段就需要包装专家参与制定印刷安全方案。不然的话，就像一位印刷工所说，一个六色单元印刷将无法生产六色包装，即使使用的是卓越的安全印刷颜料。根据早些时候对安全性和美观性的要求，印刷商可能会推荐整合了色彩和安全特征的颜料，“将最多4种安全特性整合到一种颜料中是可行的，”Allsopp说，“这不仅为使用同一种印刷单元形成多层保护提供了机会，也为批量生产提供了更为经济的方案。”, http://www.100md.com