创新利好
观察
深思熟虑之后,适度放宽委托加工的征求意见方案被拿到全国药品安全监管工作会议上来广泛讨论和征求意见。从会上讨论情况来看,支持的声音不绝于耳。
这样一项必定对产业带来影响的政策,除去将产生直接消化产业剩余产能、合理利用社会资源的重大意义不说,其对我国医药产业创新型研发的促进作用不容忽视。
对于有经验、有能力进行新药研发的科研院所、大专院校、医疗机构和小型公司来说,新规定意味着他们在完成自己看好的项目报批之后,可以合理凭借其拥有的知识产权获得新药上市后的丰厚回报,再也不需要像从前那样,一次性地把科研成果转让给药品生产企业,或与生产企业合作报批,将大把的利润分给别人。
由此带来的良性循环是,更多的资金将投入到药品研发领域。从整个产业链来说,源头的创新药物研发尽管难度最大,风险最高,然而一旦成功,所获得的回报也是最为可观的。
从另一个角度来看,放宽委托加工,药品的价值更集中于研发环节,这对于国内众多的生产企业本身也是一种刺激。可以想象,当药品生产许可证与药品批准文号相脱离,生产企业的价值肯定会比以前略打折扣,过剩的产能中一定会有一批有实力的企业转向上游的研发领域去发掘新的利润源泉。
当然,对于以药品研发为主的科研单位来说,尽管放宽委托加工维护了拥有知识产权单位的应得利益,但这种利益还必须在市场上才能实现。而按照我国目前的药品法规规定,科研单位是不具有药品销售资格的。这就需要在药品研发者与市场销售者之间也建立一种委托或代理销售的合同关系,以使药品的知识产权得到最大保护,吸引资本对创新研发的投入。
还有一个不可回避的问题。尽管药监部门对委托生产适度放宽了,但在我国目前经济发展水平和医保覆盖水平不高的实际情况下,药品定价部门是否能够相应地在定价政策上对创新型药物给予政策的扶持﹖假如定价政策对创新药物的扶持有限,而且医保方面也对创新药物持“保留态度”,企业倾注于创新药物的研发热情恐怕仍然有限。
当然,在我国坚持以“自主创新”为发展动力的新型经济增长模式下,相信在放宽药品委托生产之后,有利于生物医药发展的喜讯会不断传来。
毕竟,这是一个依赖创新的产业。
医药经济报2006年 第20期, 百拇医药(刘正午)
深思熟虑之后,适度放宽委托加工的征求意见方案被拿到全国药品安全监管工作会议上来广泛讨论和征求意见。从会上讨论情况来看,支持的声音不绝于耳。
这样一项必定对产业带来影响的政策,除去将产生直接消化产业剩余产能、合理利用社会资源的重大意义不说,其对我国医药产业创新型研发的促进作用不容忽视。
对于有经验、有能力进行新药研发的科研院所、大专院校、医疗机构和小型公司来说,新规定意味着他们在完成自己看好的项目报批之后,可以合理凭借其拥有的知识产权获得新药上市后的丰厚回报,再也不需要像从前那样,一次性地把科研成果转让给药品生产企业,或与生产企业合作报批,将大把的利润分给别人。
由此带来的良性循环是,更多的资金将投入到药品研发领域。从整个产业链来说,源头的创新药物研发尽管难度最大,风险最高,然而一旦成功,所获得的回报也是最为可观的。
从另一个角度来看,放宽委托加工,药品的价值更集中于研发环节,这对于国内众多的生产企业本身也是一种刺激。可以想象,当药品生产许可证与药品批准文号相脱离,生产企业的价值肯定会比以前略打折扣,过剩的产能中一定会有一批有实力的企业转向上游的研发领域去发掘新的利润源泉。
当然,对于以药品研发为主的科研单位来说,尽管放宽委托加工维护了拥有知识产权单位的应得利益,但这种利益还必须在市场上才能实现。而按照我国目前的药品法规规定,科研单位是不具有药品销售资格的。这就需要在药品研发者与市场销售者之间也建立一种委托或代理销售的合同关系,以使药品的知识产权得到最大保护,吸引资本对创新研发的投入。
还有一个不可回避的问题。尽管药监部门对委托生产适度放宽了,但在我国目前经济发展水平和医保覆盖水平不高的实际情况下,药品定价部门是否能够相应地在定价政策上对创新型药物给予政策的扶持﹖假如定价政策对创新药物的扶持有限,而且医保方面也对创新药物持“保留态度”,企业倾注于创新药物的研发热情恐怕仍然有限。
当然,在我国坚持以“自主创新”为发展动力的新型经济增长模式下,相信在放宽药品委托生产之后,有利于生物医药发展的喜讯会不断传来。
毕竟,这是一个依赖创新的产业。
医药经济报2006年 第20期, 百拇医药(刘正午)