·药品检验·

    RP - HPLC法测定注射用苦参素的含量

    王原 ,张岱州 ,宋尚龙1

    (山东省医药工业研究所 济南 250100 ; 11泗水希尔康制药有限公司 泗水 273200)

    摘要:目的 建立注射用苦参素含量的测定方法。方法 采用 RP - HPLC法 ,使用 VP - ODS柱(250mm ×416mm;

    100A) ,以 0102mol· L - 1

    磷酸二氢钾溶液(用 1mol· L - 1

    磷酸溶液调pH至 315) - 乙腈(89∶ 11)为流动相 ,流速为 110ml· min- 1

    ,在 220nm波长处 ,以外标法测定。结果 苦参素在72172～169168 μg· ml

    - 1

    浓度范围内呈良好线性( r = 019999) ,平均回收率

    为 99131 % , RSD 为 0182 %( n = 9) 。结论 该法快速简便 ,分离度好 ,结果准确可靠。

    关键词:反相高效液相色谱法 苦参素

    中图分类号: TQ46017 +

    2 文献标识码:B 文章编号:1672 - 7738(2005) 02 - 0088 - 02

    Determination of Marine Injection by RP2HPLC

    Wang Yuan ,Zhang Dai2zhou ,Song Shang2long1

    (Shandong Institute of Pharmaceutical Industry ,Ji’ nan ,250100 ;11Sishui Xi’ erkang Pharmaceutical Limited Company ,Sishui ,273200)

    Abst ract :Objective To establish a method for the determination of Marine In jection1Methods RP2HPLC was conducted on a

    VP2ODS column(250mm×416mm;100A) with 0102mol· L - 1

    potassium dihydrogen phosphate (adjusted pH to 315 by using 1mol·

    L - 1

    phosphoric acid)2acetonit rile (89∶ 11) as mobile phase and detected with UV 220nm by the flow rate of 110ml· min - 1

    1The exter2

    nal standard was adopted for the assay1Results The linear range was 72172～169168 μg· ml

    - 1

    ( r = 019999) ,the average recovery

    rate was 99131 % and RSD was 0182 %( n = 9) for Marine1Conclusion The method is simple ,rapid and reliable1

    Key words :RP2HPLC;Marine

    苦参素具有直接抗乙型肝炎病毒作用;能抑制胶原活动

    度 ,防止肝纤维化;能阻断多种因素诱导的肝细胞异常凋亡;

    对实验性暴发性肝衰竭具有保护作用。临床上用于治疗慢

    性乙型肝炎取得了明显的疗效 ,对重型肝炎和慢性乙型肝炎

    重度患者亦有良好的治疗效果。本文对注射用苦参素中苦

    参素的含量进行了 RP - HPLC测定方法研究 ,通过实验建

    立了操作简便、定量准确、专属性强的含量测定方法 ,获得满

    意结果。

    1 仪器与试药

    日本岛津LC - 10ATvp 型高效液相色谱仪(日本岛津公

    司) ;SPD - 10Avp 型紫外检测器(日本岛津公司) ;苦参素对

    照品(含量 9915 %) 、注射用苦参素为自制(批号为:030107、030109、 030111)均由上海新亚药业有限公司提供;乙腈为色

    谱纯;水为重蒸水;其他试剂为分析纯 ......