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    中药研究与信息

    Research Information on Traditional Chinese Medicine

    第6 卷第6 期

    200 4 年6 月

    Vol.6, No.6

    June 2004

    柴胡规范化生产标准操作规程(SOP )

    (讨论稿)

    郭战鹏 蒋传中 张兴悟 付亮亮

    ( 陕西天士力植物药业有限责任公司 陕西商洛 726000 )

    1 内容与适用范围

    本规程按《 中药材生产质量管理规范 》

    ( GAP )的综合技术要求，对柴胡生产中的选地、种子处理、播种育苗、田间管理、病虫害防治、良

    种繁育、采收等作了规范化研究，并制定本规程。

    本规程适用于我国柴胡分布的主要生产区，如陕

    西商洛。柴胡对气候适应性较强，分布较广，生产基

    地选择范围较宽，在我国北方大部分地区均可种植。

    2 引用标准

    2.1 GB 3095 — 96 《 大气环境质量标准 》

    2.2 GB 9137 — 88 《 大气污染物最高允许浓

    度标准 》

    2.3 GB 3838 — 88 《 国家地面水环境质量标准 》

    2.4 GB 5084 — 92 《 农田灌溉水质量标准 》

    2.5 GHZB 1 1999 《 土壤环境质量标准 》

    2.6 2000年版《 中华人民共和国药典 》( 一部 )

    2.7 《 农药管理条例 》( 国务院2001年第326号

    令 )

    2.8 《 中药材生产质量管理规范 》( 试行 )

    ( 2002，3 )

    2.9 国家外贸部《 药用植物及其制剂进出口绿色行业标

    准 》( 2001 )

    2.10 GB 5749 - 85 《 加工用水标准 》

    2.11 GB 6266 - 86 《 中药材瓦楞纸箱包装件标准 》

    2.12 GB 195 - 85 《 包装储运指标标志标准 》

    3 定义

    3.1 GAP 中药材生产质量管理规范是国家食品药

    品监督管理局制定与发布的，是从保证中药材质量

    出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各

    生产环节乃至全过程，以促进中药标准化、现代化。

    3.2 GAP 产品 指在生态环境质量符合规定标准的

    产地，生产管理过程中不使用任何有害化学合成物

    质或允许限量使用限定的化学合成物质，按 GAP 要

    求制订的生产操作规程进行生产、加工，经检查、检测，符合 GAP 要求和国家药典标准，并经专门机

    构认定，许可使用中药材GAP 产品标志的产品。

    3. 3 SOP 是标准操作规程( Standard Operating

    Procedure )的英文名称缩写。它是企业或种植基地

    者依据 GAP 的规范，在总结前人经验的基础上，通

    过科学研究、生产实验，根据不同的生产品种、环

    境特点，制定出切实可行的达到 GAP 要求的方法和

    措施的操作规程。

    3. 4 农药残留量 指植物生长过程中对有机氯化

    合物吸收的积累量。

    3. 5 重金属 指铅 Pb 、砷 As 、汞 Hg 、镉 Cd 、铬

    Cr 、铜 Cu 及其总量

    3.6 农家肥 指就地使用的以大量生物物质为基

    础的各种有机肥料，主要指经过积制、充分腐熟的

    厩肥、沤肥、绿肥和沼气液。

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    Vol.6, No.6

    June 2004

    第6 卷第6 期

    200 4 年6 月

    4 具体要求

    4.1 生态环境

    4.1.1 柴胡主产我国北方大部分地区， 对气候适应

    性较强，分布较广，能耐寒，喜温暖，怕水涝。生

    产基地选择范围较宽。

    4.1.2 生态环境质量要求 生产基地应选择大

    气、水质、土壤无污染的地区。生产基地周围两公

    里内不得有“ 三废 ”及厂矿、垃圾场等污染源。

    环境生态质量要求： 空气环境应符合“ 大气环境质

    量标准 ”的二级标准；灌溉水质应符合“ 农田灌

    溉水质 ”标准； 土壤环境质量应符合国家土壤二级

    标准。

    4. 2 土壤物理要求

    4. 2 .1 土壤 柴胡对土壤的适应范围较广， 耐肥

    性较强，疏松肥沃和深厚的土层是生长发育的必要

    条件。柴胡在疏松肥沃、排水良好的砂质壤土中生

    长，产品质量好、产量高。宜选择地势平坦、灌溉

    方便、排水良好，含腐植质较多、有机质含量较高

    的疏松肥沃的壤土和砂质壤土。盐碱地、低洼积水、粘重土壤的田块及“ 三跑田 ”( 跑土、 跑水、 跑肥)

    沙土地，均不适宜种植。为防止地下病虫害，最好

    选择前茬禾本科植物的地块。

    4. 2 .2 土壤化学要求

    柴胡对土壤的酸碱度要求不严，以pH 6.5 ～

    7.5 的土壤为宜。一般土地均可种植。

    4. 2 .3 土壤农药残留量 六六六的浓度不得超

    过0.05 mg kg ； 滴滴涕的浓度不得超过0.05 mg kg 。

    4. 2 .4 重金属含量 参考允许的最大含量

    (mgl )

    铅50 ，砷20 ，汞0. 30 ，镉0. 30 ，铬1 20 ，铜60

    4.2.5 水分 柴胡属耐旱性较强的植物， 种子发

    芽时需要有充足的水分，在全生育期中，不遇严重

    干旱，一般不需用浇水。生长期怕洪涝积水，遇涝

    要及时排除。因此地块必须选择在地势较高、排水

    方便的砂壤土为宜。

    4.2.6 光照、温度 柴胡是喜光喜温植物，生长

    发育期间， 需要有较足够的光照和较强的光照条件。

    光照不足，将会使柴胡生育期延长。柴胡种子发芽

    需要最低温度为10 ℃ ～ 15 ℃， 最适温度20 ℃ ～

    25 ℃，最高温度为 28 ℃ ～ 32 ℃。因此在选择

    地块的时候，以向阳、阳光充足的地块为宜。

    5 物种或品种类型

    5.1 种质资源

    柴胡种质资源丰富。依据《 中华人民共和国药

    典 》 (2000 年版)收载，柴胡应为伞形科植物柴胡

    ( Bupleurum chinense DC. )或狭叶柴胡

    ( Bupleurum scorzonerifolium Willd. )的干燥

    根。

    5.2 品种选择

    本规程以《中华人民共和国药典》 (2000 年版)

    收载的伞形科植物柴胡( Bupleurum chinense DC. )

    为基源。

    5.3 形态特征

    多年生草本，株高 45 ～ 70 cm ，茎直立，丛

    生或单生，上部多分枝，并略呈“ 之 ”字形弯曲。

    单叶互生，无柄；基生叶倒披针形或狭椭圆形，早

    枯；中部叶倒披针形或条状阔披针形，长 3 ～ 1l

    cm ，宽 0 . 6 ～ 1 . 6 cm ......