补血当归精质量标准研究.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(83KB,2页)。
退的有效成分 ,也是很好的胃酸调节剂[ 4 ]
,其它氨基酸在生
物体内也发挥着重要的作用。这些氨基酸可能是该胶囊具
有护肝作用的重要物质基础之一[ 5 ]
,我们建议将氨基酸或
(和 )蛋白质含量作为该制剂的一个质量标准 ,可加强该制
剂的内在质量控制。
4 . 2 用氨基酸自动分析仪测定时 ,可用双柱法或单柱法测
定氨基酸。双柱法测定时间较长 ,测定酸性及中性氨基酸约
需 3 h。本实验采用单柱法测定 ,缓冲液变换次数为 5,可在
60 min内完成分析 ,使分析时间大大缩短。
4 . 3 测定氨基酸所使用的缓冲液应当不含氨。如果在缓冲
液中含有氨 ,在单柱法测定中会形成所谓的氨高台峰 ,它起
自氧峰之前终于 His峰之后。实际上这是此范围内基线的
升高 ,它会掩盖洗脱下来的氨、 Lys与 His的峰位 ,导致此范
围内仪器的灵敏度降低。为保证缓冲液中无氨 ,应使用分析
纯化学试剂和去离子的蒸馏水 (将蒸馏水通过混合树脂床
即得 )。
参考文献:
[ 1 ] 宋二颖,雷荣爱.柞蚕蛹氨基酸含量分析 [ J ].中药材, 1999, 22
(3) : 115.
[ 2 ] 王曙东,宋炳生,金亚丽,等.黄精根茎及须根中微量元素及氨
基酸的分析 [ J ].中成药, 2001, 23 (5) : 3692 370.
[ 3 ] 马广慈,唐任寰,郑斯成. 药物分析方法与应用 [M ].北京:科
学出版社. 2000. 1892 190.
[ 4 ] 王微宏,范俊源,周春山. 淡竹叶及其水煎剂中氨基酸和微量
元素的含量分析 [ J ]. 湖南医科大学学报, 2002, 27 ( 3) : 2912
292.
[ 5 ] 施觉民,谢重兴,张文娟,等.蚕蛹对血清总蛋白、 血红蛋白、 谷
丙转氨酶及血糖的影响 [ J ].现代应用药学, 1990, 7 (2) : 12 3.
补血当归精质量标准研究
辛美钰
(广东万年青制药有限公司 , 广东 汕头 515031)
收稿日期: 20032 102 08
作者简介:辛美钰 (1965~) ,女,广东汕头人,制药工程师,主要从事药品微生物检验工作,电话: 07542 8119848。
关键词:补血当归精;当归;阿魏酸
中图分类号: R927 . 2 文献标识码: B 文章编号: 10012 1528 (2005) 022 02252 02
补血当归精用于治疗体弱血虚 ,面色无华 ,头目晕花 ,耳
鸣心悸 ,以及月事失调 ,经行腹痛等症的中成药 ,具有补血调
经的功效。方中君药为当归。本实验对当归进行了薄层层
析鉴别;采用薄层扫描法对补血当归精中的阿魏酸进行了含
量测定。建立了补血当归精的质量标准。
1 鉴别和研究
1 . 1 仪器与材料 超声波清洗器 (Model C5860A) ;硅胶 G
(青岛海洋化工厂 011205) ;试剂均为分析纯;当归对照药材
由中国药品生物制品检定所提供。
补血当归精 (批 010301, 010702, 010903)由汕头制药厂
生产 ,阴性对照品自制。
1 . 2 缺当归溶液的制备 取川芎 10 g用 70 乙醇 ,白芍 20
g用 80 乙醇渗漉 ,黄芪 20 g,党参 20 g,熟地黄 20 g,甘草
10 g水煎 2次 ,滤过 ,合并滤液 ,浓缩至适量 ,加 5倍量 70
乙醇搅匀 ,静置 ,滤过。以上醇溶液均回收乙醇 ,浓缩成稠
膏 ,加水及乙醇适量使溶解 ,搅匀 ,静置 ,分取上清液 ,加入单
糖浆及水 ,醇适量使成 1 000 mL溶液 ,搅匀 ,静置 ,滤过 ,即
得。
1 . 3 层析结果
当归的鉴别 取补血当归精 10 mL,水浴蒸至无醇味 ,移至分液漏斗中 ,用石油醚 (30~60 ° C)提取 3次 ,每次分别
为 20, 20, 15 mL,合并提取液 ,室温挥发至约 1 mL,作为供试
品溶液 ......
,其它氨基酸在生
物体内也发挥着重要的作用。这些氨基酸可能是该胶囊具
有护肝作用的重要物质基础之一[ 5 ]
,我们建议将氨基酸或
(和 )蛋白质含量作为该制剂的一个质量标准 ,可加强该制
剂的内在质量控制。
4 . 2 用氨基酸自动分析仪测定时 ,可用双柱法或单柱法测
定氨基酸。双柱法测定时间较长 ,测定酸性及中性氨基酸约
需 3 h。本实验采用单柱法测定 ,缓冲液变换次数为 5,可在
60 min内完成分析 ,使分析时间大大缩短。
4 . 3 测定氨基酸所使用的缓冲液应当不含氨。如果在缓冲
液中含有氨 ,在单柱法测定中会形成所谓的氨高台峰 ,它起
自氧峰之前终于 His峰之后。实际上这是此范围内基线的
升高 ,它会掩盖洗脱下来的氨、 Lys与 His的峰位 ,导致此范
围内仪器的灵敏度降低。为保证缓冲液中无氨 ,应使用分析
纯化学试剂和去离子的蒸馏水 (将蒸馏水通过混合树脂床
即得 )。
参考文献:
[ 1 ] 宋二颖,雷荣爱.柞蚕蛹氨基酸含量分析 [ J ].中药材, 1999, 22
(3) : 115.
[ 2 ] 王曙东,宋炳生,金亚丽,等.黄精根茎及须根中微量元素及氨
基酸的分析 [ J ].中成药, 2001, 23 (5) : 3692 370.
[ 3 ] 马广慈,唐任寰,郑斯成. 药物分析方法与应用 [M ].北京:科
学出版社. 2000. 1892 190.
[ 4 ] 王微宏,范俊源,周春山. 淡竹叶及其水煎剂中氨基酸和微量
元素的含量分析 [ J ]. 湖南医科大学学报, 2002, 27 ( 3) : 2912
292.
[ 5 ] 施觉民,谢重兴,张文娟,等.蚕蛹对血清总蛋白、 血红蛋白、 谷
丙转氨酶及血糖的影响 [ J ].现代应用药学, 1990, 7 (2) : 12 3.
补血当归精质量标准研究
辛美钰
(广东万年青制药有限公司 , 广东 汕头 515031)
收稿日期: 20032 102 08
作者简介:辛美钰 (1965~) ,女,广东汕头人,制药工程师,主要从事药品微生物检验工作,电话: 07542 8119848。
关键词:补血当归精;当归;阿魏酸
中图分类号: R927 . 2 文献标识码: B 文章编号: 10012 1528 (2005) 022 02252 02
补血当归精用于治疗体弱血虚 ,面色无华 ,头目晕花 ,耳
鸣心悸 ,以及月事失调 ,经行腹痛等症的中成药 ,具有补血调
经的功效。方中君药为当归。本实验对当归进行了薄层层
析鉴别;采用薄层扫描法对补血当归精中的阿魏酸进行了含
量测定。建立了补血当归精的质量标准。
1 鉴别和研究
1 . 1 仪器与材料 超声波清洗器 (Model C5860A) ;硅胶 G
(青岛海洋化工厂 011205) ;试剂均为分析纯;当归对照药材
由中国药品生物制品检定所提供。
补血当归精 (批 010301, 010702, 010903)由汕头制药厂
生产 ,阴性对照品自制。
1 . 2 缺当归溶液的制备 取川芎 10 g用 70 乙醇 ,白芍 20
g用 80 乙醇渗漉 ,黄芪 20 g,党参 20 g,熟地黄 20 g,甘草
10 g水煎 2次 ,滤过 ,合并滤液 ,浓缩至适量 ,加 5倍量 70
乙醇搅匀 ,静置 ,滤过。以上醇溶液均回收乙醇 ,浓缩成稠
膏 ,加水及乙醇适量使溶解 ,搅匀 ,静置 ,分取上清液 ,加入单
糖浆及水 ,醇适量使成 1 000 mL溶液 ,搅匀 ,静置 ,滤过 ,即
得。
1 . 3 层析结果
当归的鉴别 取补血当归精 10 mL,水浴蒸至无醇味 ,移至分液漏斗中 ,用石油醚 (30~60 ° C)提取 3次 ,每次分别
为 20, 20, 15 mL,合并提取液 ,室温挥发至约 1 mL,作为供试
品溶液 ......
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