复方板蓝根冲剂质量标准探讨.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(72KB,2页)。
地控制本品质量 ,根据吲哚类生物碱与二甲
氨基苯甲醛反应产生紫红色物质的特性 ,实
验中以 52羟色胺为对照品 ,采用了分光光度
法测定本品中吲哚类总生物碱的含量 ,结果
表明 ,本法较为简便、准确。
参 考 文 献
1 药典会.中国药典,一部,1995
2 徐国钧.生药学,人民卫生出版社,1994
3 阴键,等.中药现代研究与临床应用,学苑出版社,1993 ,687
4 徐礼 .中草药有效成分分析法(下册) ,人民卫生出版
社,1984
5 王宝鯣.中成药质量标准与标准物质研究,中国医药科
技出版社,1994 :82 ,174 ,367
(收稿日期:1998 年 6 月)
复方板蓝根冲剂质量标准探讨
攀枝花市药品检验所(617000) 向四海
摘要 通过对现行复方板蓝根冲剂的质量标准的比较 ,认为卫生部药品标准(中药成方制剂第十
二册 ,WS32B22377297)的鉴别 2 使用茚三酮显色方法鉴别复方板蓝根冲剂专属性差 ,标准中采用
水煎煮方法生产复方板蓝根冲剂 ,靛蓝不易浸出。因此 ,应于修改。
关键词 复方板蓝根冲剂 质量标准
复方板蓝根冲剂由板蓝根和大青叶组
成。具有清热解毒、凉血消肿的作用 ,多用于
流感、腮腺炎、肝炎、风热感冒、咽喉肿痛等疾
病的治疗;是一个常用药。提高复方板蓝根
冲剂的质量 ,对保证其疗效有积极的意义。
现市售的复方板蓝根冲剂均系用水煎煮浓缩
成稠膏后加入辅料制粒。我所 1997 年抽验
15个厂家的复方板蓝根冲剂 ,按照《四川省
药品标准》 (1993 年版中药成方制剂)检验 ,其鉴别 2 (薄层层析法)在对照品靛蓝的相应
位置均无相应的蓝色斑点。通过大量的实
验 ,发现用水煎煮方法无法提取板蓝根、大青
叶中的有效成分靛蓝。复方板蓝根冲剂的传
统的生产方法应于改进。
1 仪器、试药
市售复方板根冲剂 ,抽验市售 15 个厂家
药品。
板蓝根:十字花科植物菘蓝 Isat is in2
digt icaf ort 的干燥根。大青叶:十字花科植
物菘蓝 Isat is indigt icaf ort 的干燥叶。靛
蓝:中国药品生物制品检定所 ,批号: 7162
8802。靛玉红:中国药品生物制品检定所 ,批
号:71728501。硅胶 G、三氯甲烷、苯、乙醇等
均为分析纯。
2 实验方法及结果
2. 1 实验方法
将板蓝根 4g、大青叶 6g 用水煎煮 2 次 ,浓缩至稠膏 ,用三氯甲烷 4ml 溶解做为供试
液 1 ......
氨基苯甲醛反应产生紫红色物质的特性 ,实
验中以 52羟色胺为对照品 ,采用了分光光度
法测定本品中吲哚类总生物碱的含量 ,结果
表明 ,本法较为简便、准确。
参 考 文 献
1 药典会.中国药典,一部,1995
2 徐国钧.生药学,人民卫生出版社,1994
3 阴键,等.中药现代研究与临床应用,学苑出版社,1993 ,687
4 徐礼 .中草药有效成分分析法(下册) ,人民卫生出版
社,1984
5 王宝鯣.中成药质量标准与标准物质研究,中国医药科
技出版社,1994 :82 ,174 ,367
(收稿日期:1998 年 6 月)
复方板蓝根冲剂质量标准探讨
攀枝花市药品检验所(617000) 向四海
摘要 通过对现行复方板蓝根冲剂的质量标准的比较 ,认为卫生部药品标准(中药成方制剂第十
二册 ,WS32B22377297)的鉴别 2 使用茚三酮显色方法鉴别复方板蓝根冲剂专属性差 ,标准中采用
水煎煮方法生产复方板蓝根冲剂 ,靛蓝不易浸出。因此 ,应于修改。
关键词 复方板蓝根冲剂 质量标准
复方板蓝根冲剂由板蓝根和大青叶组
成。具有清热解毒、凉血消肿的作用 ,多用于
流感、腮腺炎、肝炎、风热感冒、咽喉肿痛等疾
病的治疗;是一个常用药。提高复方板蓝根
冲剂的质量 ,对保证其疗效有积极的意义。
现市售的复方板蓝根冲剂均系用水煎煮浓缩
成稠膏后加入辅料制粒。我所 1997 年抽验
15个厂家的复方板蓝根冲剂 ,按照《四川省
药品标准》 (1993 年版中药成方制剂)检验 ,其鉴别 2 (薄层层析法)在对照品靛蓝的相应
位置均无相应的蓝色斑点。通过大量的实
验 ,发现用水煎煮方法无法提取板蓝根、大青
叶中的有效成分靛蓝。复方板蓝根冲剂的传
统的生产方法应于改进。
1 仪器、试药
市售复方板根冲剂 ,抽验市售 15 个厂家
药品。
板蓝根:十字花科植物菘蓝 Isat is in2
digt icaf ort 的干燥根。大青叶:十字花科植
物菘蓝 Isat is indigt icaf ort 的干燥叶。靛
蓝:中国药品生物制品检定所 ,批号: 7162
8802。靛玉红:中国药品生物制品检定所 ,批
号:71728501。硅胶 G、三氯甲烷、苯、乙醇等
均为分析纯。
2 实验方法及结果
2. 1 实验方法
将板蓝根 4g、大青叶 6g 用水煎煮 2 次 ,浓缩至稠膏 ,用三氯甲烷 4ml 溶解做为供试
液 1 ......
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