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编号:10919269
三七化痔丸的质量标准研究.PDF
http://www.100md.com 2006年2月23日
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    参见附件(234KB,3页)。

    

    R SD = 0189%。

    21413 加样回收率: 取总藤黄酸 10 m g, 精密称定,置 25 mL 量瓶, 加甲醇至刻度, 精密取该液 015 mL

    置 25 mL 量瓶, 按照高 ( 120% )、中 ( 100% )、低

    (80% )分别添加藤黄酸对照品, 加流动相至刻度, 按

    上述色谱条件测定, 计算即得。结果3 水平平均回收

    率为9712% , R SD = 115%。

    21414 重现性试验: 取本品一批(20001015) , 按上

    述方法平行测定6 次, 计算藤黄酸含量, 结果藤黄酸

    含量为 867 m g? g, R SD = 015%。

    21415 稳定性试验: 取含量测定样品溶液, 隔 4 h

    进样测定藤黄酸峰面积, 连续考察 24 h, 结果溶液

    在12 h 内稳定R SD = 110%。

    215 样品的测定: 照上述方法分析制备供试品溶液

    与对照品溶液, 各取20 L L 分别注入液相色谱仪, 测

    定峰面积, 以外标法计算样品中藤黄酸的含量, 3 个

    批号样品的含量测定结果见表 1, 色谱图见图1。

    表 1 样品的含量测定结果(n= 5)

    Table 1 Results of con ten t of samples (n= 5)

    批 号 藤黄酸? (mg·g- 1)

    20001015 860

    20001021 871

    20001027 841

    3 讨论

    311 藤黄酸的紫外吸收图谱显示最大吸收为 290

    nm 和 360 nm , 但考虑到 360 nm 处溶剂的干扰小,故选择 360 nm 为测定波长。

    312 稳定性试验表明藤黄酸在甲醇中不稳定, 甲醇

    溶液中回流4 h, 藤黄酸含量下降约 10% , 其降解或

    异构化产物正在进一步研究中。

    313 将藤黄酸置60 ℃放置 10 d, 含量下降 6% , 故

    应置阴凉处保存。

    图 1 藤黄酸对照品(A)和总藤黄酸(B)色谱图

    Fig . 1 HPLC chromatograms of gambog ic

    ac id (A) and total gambog ic ac id (B)

    References :

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    2051

    三七化痔丸的质量标准研究

    黎炳华, 丘文珍X

    (广州中一药业有限公司, 广东 广州 510140)

    三七化痔丸是由盐肤木、三七、千里光等数味中

    药组成的成方制剂, 具有清热解毒、止血止痛等功

    效。为了更好地控制其质量, 本实验对原千里光的薄

    层鉴别进行了改良, 增加了盐肤木、三七的薄层鉴

    别, 并采用薄层扫描法对制剂中的人参皂苷Rg1 进

    行含量测定[ 1 ]。

    1 材料、仪器与试剂

    三七化痔丸为本公司产品, 人参皂苷Rg1 对照

    · 707 · 中草药 Ch inese T radit ional and HerbalD rugs 第 34 卷第 8 期 2003 年 8 月

    X 收稿日期: 2002210231

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    对照药材、千里光S enecio scand ens Buch. 2 Ham. 对

    照药材(中国药品生物制品检验所) , 盐肤木R hus

    ch inensisM ill . 对照药材(本公司提供) ; 硅胶 G (60

    型) (中国青岛海洋化工集团公司) ; CAMA G 薄层

    扫描仪; CAMA G 紫外双波长荧光分析灯; 定量毛

    细管; 实验中所用试剂、试药均为分析纯 ......

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