主要贮存条件对苦杏仁质量的影响.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(133KB,3页)。
中国药房 2003年第 14 卷第 1期 China Pharmacy 2003 Vol . 14 No . 1 ·53 ·
普通处方应保存 1年 ,麻醉处方保存 3 年。处方内容是否完整,剂量书写是否规范,医师、药师是否按规定签字,都是举证的重
要依据。如系药品质量引发的纠纷,医院药事管理部门则应依
据《医疗机构药事管理暂行规定》第五章第二十二条规定,提供
医院采购药品所涉及到的相关资料及记录,如进药渠道的相关
证件、药品质量报告、进货验收记录、出入库记录等。
2 医院制剂的调配错误及制剂质量
涉及到医院药事管理部门的医疗纠纷的另一种情况就是
医院自配制剂的调配错误引发医疗纠纷。比如,怀疑消毒制剂
的浓度达不到要求, 怀疑内服药与外用药搞混, 怀疑缩瞳药与
扩瞳药弄错。对于诸如此类的医疗纠纷,药事管理部门应提供
配制记录、检验报告、药物领发记录及其他相关记录作为举证
材料。
3 其他药学服务
由于医院临床药学的迅速发展,药学监护(p harmaceutical
care , PC) 工作的开展势在必行,但由于各个医院的条件、设备
和人员配备不尽相同,所以开展工作的侧重面也有所不同。例
如 ,有的医院开展 TDM ,实行个体化给药,药学服务提供的血
药浓度监测值当然至关重要,所以从采血到报告结果的全过程
记录资料必须完整保存。
参加临床查房或会诊,临床药师的意见往往在治疗过程中
仅供参考,只是在病历中可能要记载。而更多的情况是临床药
师在为患者进行咨询的过程中,或误听或误答。这些在过去的
实践中似乎不足以判定确切的“因果关系” ,但采用“举证责任
倒置”后,不能举证就要承担“不能举证”的责任后果。这无疑对
我们的临床药师提出更高的要求, 绝不能“以其昏昏, 使人昭
昭”。
当然,如果医院没有为药事管理部门按国家有关规定配置
人员和硬件设施, 药事管理人员明确提示后仍未引起重视, 那
么一旦出现医疗事故纠纷,作为被追究的过错行为责任人的主
体就不再是行为人个人,而是法人。我们必须看到,仍有不少医
院尤其是地、市级以下各级医院至今仍置国家有关药事管理的
法规于不顾, 对医院药事管理工作不予重视; 医院药学人员队
伍中仍然充斥着各类非专业人员, 医院的硬件设施仍然陈旧;
对医院药学工作的许多规定和制度或变通执行或置之不理。随
着我国法制建设的加强,这些医院将为此付出沉重的代价。
参考文献
[ 1 ] 丁涵章,程永健,黄伟彩 1医疗纠纷百问百答[M] . 杭州:
杭州出版社,1999 :551
(收稿日期:2002- 08- 20)
苦杏仁为蔷薇科植物山杏(Prunus armeniaca L . var . ansu
Maxim. ) 、西伯利亚杏 (Prunus sibi rica L . ) 、东北杏 (Prunus
mandshurica (Maxia . ) Koehne) 和杏 (Prunus armeniaca L . )
的干燥成熟种子,为降气止咳平喘、润肠通便的常用药。临床上
一般应用 苦杏仁,且其用药具有明显的季节性,秋、冬季用量
比较大,春、夏季用量相对较小,这样,贮存保管就成了苦杏仁
质量体系中重要的一环。《中国药典》规定,苦杏仁应在阴凉干
燥处贮存, 而我国南方地区多高温湿热天气, 一般室内很难达
到阴凉干燥的要求,在实际工作中笔者常发现苦杏仁变色走油
或苦味较淡,可能是由于贮存条件恶劣、贮存时间较长、贮存方
式不当等所致。怎样合理有效地贮存苦杏仁,充分保证其用药
质量?为了寻找答案,笔者采用正交试验设计,探讨主要贮存条
件对苦杏仁质量的影响。
1 材料与仪器
生苦杏仁(购自某药材公司当年新货) ;正己烷、氢氧化钠、碘化钾、氯仿、冰醋酸、硫代硫酸钠、可溶性淀粉、氨试液、硝酸
·中药房之窗 ·
主要贮存条件对苦杏仁质量的影响
黄开颜 ,曹 臣(湖南中医学院第一附属医院,长沙市 410007)
中图分类号 R954 文献标识码 A 文章编号 1001- 0408 (2003) 01- 0053- 03
摘 要 目的:了解主要贮存条件对苦杏仁质量的影响。方法:采用重量法和滴定法进行正交试验。结果:炮制、温度、贮存时间对苦
杏仁苷含量有显著影响;温度对苦杏仁酸值有显著影响;温度、湿度、贮存时间对苦杏仁过氧化值有显著影响。结论:苦杏仁最佳贮
存条件为 制干燥后2 ℃~8 ℃冷藏,贮存时间越短越好。
关键词 苦杏仁苷;酸值;过氧化值
Ef fects of the Essent ial Condit ions of Stora ge on Qual ity of Semen Armenniacae Amarum
HUAN G Kaiyan ,CAO Chen ( The Fi rst Affiliated Hospital ,Hunan College of TCM ,Changsha 410007)
ABSTRACT OBJ ECTIVE : To observe t he effect s of t he essential conditions of stora ge on qualit y of Semen Armenniacae Am-
arum (SAA) 1METHODS : Gravimeteric and tit ration met hod were used and ort ho gonal design was adopted1RESUL TS :Obvi2
ous effect s of baking temperat ure and storage duration on content of amygdalin ,temperat ure on acid value of SAA ,temperat ure
and humidit y and storage duration on peroxide value of SAA were found1CONCLUSION : The best conditions of storing SAA
are as follows :A1 ,B1 ,C3 and short storage duration1
KEY WORDS amygdalin ;acid value ;peroxide value
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.·54 · China Pharmacy 2003 Vol . 14 No . 1 中国药房 2003 年第 14 卷第 1 期
试验号 列号 指标
1 2 3 4 5 6 7 苦杏仁苷( %) 脂肪油( %) 酸值 过氧化值
01 A1 B1 1 1 C1 D1 1 4. 48 56. 4 2. 6 0. 04
02 A1 B2 2 2 C2 D2 2 3. 25 55. 1 3. 3 0. 06 ......
普通处方应保存 1年 ,麻醉处方保存 3 年。处方内容是否完整,剂量书写是否规范,医师、药师是否按规定签字,都是举证的重
要依据。如系药品质量引发的纠纷,医院药事管理部门则应依
据《医疗机构药事管理暂行规定》第五章第二十二条规定,提供
医院采购药品所涉及到的相关资料及记录,如进药渠道的相关
证件、药品质量报告、进货验收记录、出入库记录等。
2 医院制剂的调配错误及制剂质量
涉及到医院药事管理部门的医疗纠纷的另一种情况就是
医院自配制剂的调配错误引发医疗纠纷。比如,怀疑消毒制剂
的浓度达不到要求, 怀疑内服药与外用药搞混, 怀疑缩瞳药与
扩瞳药弄错。对于诸如此类的医疗纠纷,药事管理部门应提供
配制记录、检验报告、药物领发记录及其他相关记录作为举证
材料。
3 其他药学服务
由于医院临床药学的迅速发展,药学监护(p harmaceutical
care , PC) 工作的开展势在必行,但由于各个医院的条件、设备
和人员配备不尽相同,所以开展工作的侧重面也有所不同。例
如 ,有的医院开展 TDM ,实行个体化给药,药学服务提供的血
药浓度监测值当然至关重要,所以从采血到报告结果的全过程
记录资料必须完整保存。
参加临床查房或会诊,临床药师的意见往往在治疗过程中
仅供参考,只是在病历中可能要记载。而更多的情况是临床药
师在为患者进行咨询的过程中,或误听或误答。这些在过去的
实践中似乎不足以判定确切的“因果关系” ,但采用“举证责任
倒置”后,不能举证就要承担“不能举证”的责任后果。这无疑对
我们的临床药师提出更高的要求, 绝不能“以其昏昏, 使人昭
昭”。
当然,如果医院没有为药事管理部门按国家有关规定配置
人员和硬件设施, 药事管理人员明确提示后仍未引起重视, 那
么一旦出现医疗事故纠纷,作为被追究的过错行为责任人的主
体就不再是行为人个人,而是法人。我们必须看到,仍有不少医
院尤其是地、市级以下各级医院至今仍置国家有关药事管理的
法规于不顾, 对医院药事管理工作不予重视; 医院药学人员队
伍中仍然充斥着各类非专业人员, 医院的硬件设施仍然陈旧;
对医院药学工作的许多规定和制度或变通执行或置之不理。随
着我国法制建设的加强,这些医院将为此付出沉重的代价。
参考文献
[ 1 ] 丁涵章,程永健,黄伟彩 1医疗纠纷百问百答[M] . 杭州:
杭州出版社,1999 :551
(收稿日期:2002- 08- 20)
苦杏仁为蔷薇科植物山杏(Prunus armeniaca L . var . ansu
Maxim. ) 、西伯利亚杏 (Prunus sibi rica L . ) 、东北杏 (Prunus
mandshurica (Maxia . ) Koehne) 和杏 (Prunus armeniaca L . )
的干燥成熟种子,为降气止咳平喘、润肠通便的常用药。临床上
一般应用 苦杏仁,且其用药具有明显的季节性,秋、冬季用量
比较大,春、夏季用量相对较小,这样,贮存保管就成了苦杏仁
质量体系中重要的一环。《中国药典》规定,苦杏仁应在阴凉干
燥处贮存, 而我国南方地区多高温湿热天气, 一般室内很难达
到阴凉干燥的要求,在实际工作中笔者常发现苦杏仁变色走油
或苦味较淡,可能是由于贮存条件恶劣、贮存时间较长、贮存方
式不当等所致。怎样合理有效地贮存苦杏仁,充分保证其用药
质量?为了寻找答案,笔者采用正交试验设计,探讨主要贮存条
件对苦杏仁质量的影响。
1 材料与仪器
生苦杏仁(购自某药材公司当年新货) ;正己烷、氢氧化钠、碘化钾、氯仿、冰醋酸、硫代硫酸钠、可溶性淀粉、氨试液、硝酸
·中药房之窗 ·
主要贮存条件对苦杏仁质量的影响
黄开颜 ,曹 臣(湖南中医学院第一附属医院,长沙市 410007)
中图分类号 R954 文献标识码 A 文章编号 1001- 0408 (2003) 01- 0053- 03
摘 要 目的:了解主要贮存条件对苦杏仁质量的影响。方法:采用重量法和滴定法进行正交试验。结果:炮制、温度、贮存时间对苦
杏仁苷含量有显著影响;温度对苦杏仁酸值有显著影响;温度、湿度、贮存时间对苦杏仁过氧化值有显著影响。结论:苦杏仁最佳贮
存条件为 制干燥后2 ℃~8 ℃冷藏,贮存时间越短越好。
关键词 苦杏仁苷;酸值;过氧化值
Ef fects of the Essent ial Condit ions of Stora ge on Qual ity of Semen Armenniacae Amarum
HUAN G Kaiyan ,CAO Chen ( The Fi rst Affiliated Hospital ,Hunan College of TCM ,Changsha 410007)
ABSTRACT OBJ ECTIVE : To observe t he effect s of t he essential conditions of stora ge on qualit y of Semen Armenniacae Am-
arum (SAA) 1METHODS : Gravimeteric and tit ration met hod were used and ort ho gonal design was adopted1RESUL TS :Obvi2
ous effect s of baking temperat ure and storage duration on content of amygdalin ,temperat ure on acid value of SAA ,temperat ure
and humidit y and storage duration on peroxide value of SAA were found1CONCLUSION : The best conditions of storing SAA
are as follows :A1 ,B1 ,C3 and short storage duration1
KEY WORDS amygdalin ;acid value ;peroxide value
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.·54 · China Pharmacy 2003 Vol . 14 No . 1 中国药房 2003 年第 14 卷第 1 期
试验号 列号 指标
1 2 3 4 5 6 7 苦杏仁苷( %) 脂肪油( %) 酸值 过氧化值
01 A1 B1 1 1 C1 D1 1 4. 48 56. 4 2. 6 0. 04
02 A1 B2 2 2 C2 D2 2 3. 25 55. 1 3. 3 0. 06 ......
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