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《科技纲要》为医药研发带来机遇
http://www.100md.com 2006年2月24日 《医药经济报》 2006年第22期(总第2275期 2006.02.24)
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    日前,国务院制定的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》(以下称《科技纲要》)新鲜出炉,同时,中共中央、国务院通过新华社发布了《关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》。这两份文件将指明我国今后中长期科技发展的方向和重点,对整个国民经济领域将产生极其深远的影响,也必将极大地促进我国的药品研发。

    《科技纲要》多处涉及医药产业

    新发布的《科技纲要》洋洋4万余言,以增强自主创新能力为主线,以建设创新型国家为奋斗目标,对我国未来15年科学和技术的发展作出了全面规划和部署,是未来15年指导我国科技发展的纲领性文件。具体地,《科技纲要》提出了8大发展目标,明确了11大重点领域中的16个重点科技专项,阐述了8大前沿技术、4方面的基础研究,提出了支持科技改革与创新体系建设的9大改革与措施,并从完善科技投入,加强人才队伍建设等方面提出了指导意见。尤其值得医药界关注的是,医药研发作为《科技纲要》的重要组成部分被多次提到,并被放进了8项中长期科学和技术发展目标和16个重点科技专项之中,体现了党中央、国务院对医药研发事业的高度重视,从而为我国医药产品自主研发带来历史性发展机遇。
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    《科技纲要》提出了经过15年的努力,我国在科学技术若干重要方面要实现的8项具体目标,其中第5项是“重大疾病防治水平显著提高,艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制,新药创制和关键医疗器械研制取得突破,具备产业发展的技术能力。”

    在《科技纲要》确立的11个重点领域中,人口与健康领域位列其中。稳定低生育水平,提高出生人口素质,有效防治重大疾病,是建设和谐社会的必然要求。控制人口数量,提高人口质量和全民健康水平,迫切需要科技提供强有力的支撑。

    该领域的发展思路,一是控制人口出生数量,提高出生人口质量。重点发展生育监测、生殖健康等关键技术,开发系列生殖医药、器械和保健产品,为将我国人口数量控制在15亿以内、出生缺陷率低于3%提供有效科技保障。二是疾病防治重心前移,坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合。研究预防和早期诊断关键技术,显著提高重大疾病诊断和防治能力。三是加强中医药的继承和创新,推进中医药现代化和国际化。以中医药理论传承和发展为基础,通过技术创新与多学科融合,丰富和发展中医药理论,构建适合中医药特点的技术方法和标准规范体系,提高临床疗效,促进中医药产业的健康发展。四是研制重大新药和先进医疗设备。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术,加快建立并完善国家医药创制技术平台,推进重大新药和医疗器械的自主创新。该领域的优先主题有:(1)安全避孕节育与出生缺陷防治。(2)心脑血管病、肿瘤等重大非传染疾病防治。(3)城乡社区常见多发病防治。(4)中医药传承与创新发展——重点开展中医基础理论创新及中医经验传承与挖掘,研究中医药诊疗、评价技术与标准,发展现代中药研究开发和生产制造技术,有效保护和合理利用中药资源,加强中医药知识产权保护研究和国际合作平台建设。(5)先进医疗设备与生物医用材料研究——重点开发新型治疗和常规诊疗设备,数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备,研究纳米生物药物释放系统和组织工程等技术,开发人体组织器官替代等新型生物医用材料。
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    企业将成为技术创新的主体

    当前,我国医药研发的现状不容乐观,全国每年生产的97%以上的化学药品是仿制药,大型医疗器械绝大部分依赖进口,新药研发的实验条件和人才与发达国家差距较大。如何借助《科技纲要》的东风提高整体医药科研水平,成为摆在医药界面前的重大课题。在这次《科技纲要》制订过程中,中科院生命科学院党委书记、中医药大学校长陈凯先院士曾多次参与研讨,还和100多名院士一起,向有关部门提出了“应重视药物研究”的建议。《科技纲要》将“人口与健康”列为第8个专题、“重大新药创制”列为16个重大专项之一,对此陈凯先欣喜地说:“国家对人口健康以及生物医药产业的重视,由此可见一斑。”目前,陈凯先正与张江生物医药基地有关部门一起探讨完善中药现代化、国际化,进一步加强张江基地建设的措施,以使之成为上海乃至全国的标志性生物药物创新基地,对行业起到引领和骨干的作用。

    科技部部长徐冠华在谈到《科技纲要》时认为,《科技纲要》最大的特点就是突出了自主创新,并以此为主线贯通全篇。自主创新包括原始性创新、集成创新、引进消化吸收再创新。自主创新从来不反对引进技术,但要反对引进—落后—再引进—再落后。自主创新是新的历史条件下我国科技发展的指导思想,对于我国未来科技和经济社会发展具有极其重要的战略意义。

    长期以来,我国的科技活动主要集中在科研院所,企业被边缘化。这种情况在医药研发领域也十分突出。《科技纲要》明确提出,企业将真正成为技术创新的主体。对此,百泰生物药业有限公司董事长白先宏表示,“我曾在科技部工作了15年。过去,我们一直较重视研究院所建设,这些院所也发挥了重要作用,但成果转化难也困扰了我们20多年。随着市场经济的发展,一些企业越来越有研发的愿望和实力,我们就是在科技部、发展改革委支持下才研制出一类新药的。将企业作为技术创新的主体,具有战略意义。”

    医药经济报2006年 第22期, 百拇医药(王勇)