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丽珠血栓通:急性脑梗死患者的新希望
http://www.100md.com 2006年2月24日 《医药经济报》 2006年第22期(总第2275期 2006.02.24)
     关注“丽珠血栓通”系列报道之一

    近日,来自首都医科大学附属宣武医院、同仁医院和友谊医院等3家医院的一份多中心临床研究资料显示,丽珠集团利民制药厂生产的血栓通注射液能很好地改善急性脑梗死患者神经功能缺损,提高日常生活活动能力;对患者血压、肝肾功能等无不良影响;梗死后渗血等不良反应的发生率低。

    急性脑梗死是严重危害人类健康的主要疾病之一。形成脑梗死的决定性因素是脑组织局部缺血的持续时间和严重程度。溶栓治疗是当今急性脑梗死治疗的最有希望的根本性治疗方法之一,它可迅速恢复梗死区微循环,使脑血管获得早期再灌注局部脑缺血造成的神经功能缺损症状和体征得以缓解。

    丽珠血栓通注射液,为国产的纯中草药制剂,由三七干燥块根提取而成。主要成分包括三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Rb1和Rd等,具有活血化瘀、通脉活络、抑制血小板聚集、降低血粘度的作用,使血栓或梗塞灶溶解并抑制其形成,增加脑血流量,减少脑组织缺血缺氧;与抗自由基损害及钙通道阻断有关,对缺血、缺氧造成的脑血管调节功能障碍有较好的改善作用,可改善脑组织因缺血而引起的脑能量耗竭,有助于脑梗死后神经功能及时恢复。制备丽珠血栓通所选取的三七药材,是从拥有GAP生产基地的云南文山定点采购。该厂生产工艺中采用了正丁醇抽提和加活性炭去除色素等步骤,有效防止了皂苷类物质的水解,使产品含量高、杂质少,保证了产品质量的稳定。

    祖国医学对三七在心、脑血管方面的功效极为重视,主要适用于急性缺血性脑血管疾病、脑血栓、脑梗死、短暂性脑缺血发作和脑出血后遗症,但尚无评价其疗效的大规模临床试验。为此,首都医科大学附属宣武医院、同仁医院和友谊医院等三家医院成立“血栓通多中心临床试验协作组织”,组织开展一项多中心临床研究:自2004年12月~2005年6月共入选了440例确诊为首次发病的脑梗死病人,病程在72小时内,按3∶1的比例随机分为试验组和对照组,对照组为基础用药,试验组为基础用药加血栓通注射液治疗。结果表明,试验组患者治疗后日常生活活动能力评分和神经功能缺损改善评分,高于其治疗前和同期对照组的评分;在血栓通注射液治疗和随访过程中不良反应发生率为0.61%(2/330),梗死后渗血发生率为0.3%(1/330)。(广文)

    医药经济报2006年 医院周刊第7期, 百拇医药