http://www.100md.com 2006年2月27日

     迄今，我国研制的药品，无论是西药还是中药，均未在欧盟成功注册。目前，我国制药厂和医保进出口公司向欧盟出口的只是医药原料。因为相对药品注册，德国和欧盟对医药原料的进口管理宽松些。供货商只需委托当地进口代理向德国地方卫生和药品主管部门(获准后只能向德国出口)或向设在斯特拉斯堡的欧盟药物审查委员会申请CEP证书(欧洲药物证书，适用于欧盟所有成员国)。申请CEP证书时需提供两个DMF文件(药物制造文件) ......