中药药代动力学研究的难点和热点(2)
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2006年3月2日
2.3 难以完整地分析中药作用的物质基础
认识中药药代动力学研究的难点也是中药研究的特点。从已有的研究资料分析表明,许多中药中已知的化学成分在体内运转过程中发生较大变化,并不是该成分产生药效作用,也不能在生物体内测定到该成分的存在。被认为是指纹成分的化合物的作用和运转过程中也如此。不论是单味中药还是中药复方,均为含有大量化学物质的巨大复方,而且每一成分含量极微。这种客观存在的问题构成其药效学和药代动力学研究的难点:说不清何为起药效作用的物质,也说不清这样的物质在体内发生何种变化,其变化与药效的关系又如何。随着科学技术的进步,现代分析技术和仪器的发展,研究药代动力学的分析测试方法,如HPLC，HPLC MS，MSMS,和2等高端仪器,可以使认识中药体内过程中所产生的药物信息提供了有力武器。但是由于中药化学成分的复杂性和多样性,中药处方的变异性和机体状态的不可预测性,给治疗的物质基础研究带来许多问题,上述对纯化学来源的药物可以分析的方法,还是难以认识中药作用的物质基础。
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2.4 难以全面阐述中药作用的科学内涵
阐明中药作用的内涵,研究它作用的物质基础和作用机制是十分重要的,也备受关注。国外许多研究机构,如美国、英国、德国,尤其是我们的周边国家和地区如日本、韩国和台湾的研究日益加强。众多的中药复方虽然临床疗效确切,但长期临床应用是按中医理论和经验用药的,对其作用机制的内涵以及与物质基础的关系,尤其是从药代动力学角度进行研究,得到国际医药学术界的理解和认同还有相当距离,这也影响了中药走向世界。通过对中药体内过程动态变化的研究可以阐明其作用机制以及对中药传统理论赋予现代科学的解释。中药能够产生药理作用,其作用不论从何而来,如来自存在的化学物质本身,还是调动机体的化学物质或机体的反应系统(如免疫系统)产生药理作用,必定存在一定的物质基础,其作用机制和科学内涵必须运用现代科学加以研究和阐明。
3 中药药代动力学研究的热点
, 百拇医药 3.1 中药药代动力学研究的挑战
中药药代动力学研究面临的挑战来自3个方面:一是基础理论与传统医学的相关性。二是研究方法的难度,研究目标物的微量性和质量的不可控性。三是世界先进科学技术应用,要求我国的中药药代动力学研究有较高水平面对外部世界的挑战。中医理论的现代认识是对研究中药药代动力学的挑战。如何用现代科学方法研究中医中药理论等任务极大、极艰巨。中药发挥药理作用的物质基础和化学本质认识相当困难,许多中药的化学成分,特别是真正的有效成分不很清楚。从化学上来认识一味中药就是一个大复方,它是由多种化学成分组成的,而中药复方更是一个化学大复方,本身存在多种化学物质,还有它们在体内会发生代谢变化或复杂的相互作用的变化。这些化学物质在治疗用的方剂中含量极微,一般多在毫克水平或更低。中药中化学成分的含量还受多种因素的影响,如产地、种植条件、品种所用部位、收获时间等因素的影响。这些都给研究中药的药代动力学带来困难,要突破研究方法的难度,就是对研究者的挑战。
世界先进科学技术应用,要求我国的中药药代动力学研究有较高水平面对外部世界的挑战。由于研究条件(研究基础、多学科合作、先进仪器等)问题,我国与发达国家或地区在天然药物研究及中药研究的差距不可忽视。日本对多种中药的药物代谢进行研究。如对人参在机体不同部位的代谢研究,获得多种代谢产物,为认识其药理作用提供了有价值的参考。德国对银杏叶制剂中内酯成分不但作为质量标准,而且还进行药代动力学和生物利用度研究。又如台湾学者对甘草等单味药的药代动力学研究,还应用微透析技术进行在体的连续测定体内化学成分的动态变化,对研究中药中微量、水溶性、难以提取分离的有效成分的药代动力学,具有较高水平。香港地区的几所大学的中药研究实力也很强,如香港中文大学和香港科技大学应用分子生物学、基因芯片技术研究中药很有实力。, 百拇医药
认识中药药代动力学研究的难点也是中药研究的特点。从已有的研究资料分析表明,许多中药中已知的化学成分在体内运转过程中发生较大变化,并不是该成分产生药效作用,也不能在生物体内测定到该成分的存在。被认为是指纹成分的化合物的作用和运转过程中也如此。不论是单味中药还是中药复方,均为含有大量化学物质的巨大复方,而且每一成分含量极微。这种客观存在的问题构成其药效学和药代动力学研究的难点:说不清何为起药效作用的物质,也说不清这样的物质在体内发生何种变化,其变化与药效的关系又如何。随着科学技术的进步,现代分析技术和仪器的发展,研究药代动力学的分析测试方法,如HPLC，HPLC MS，MSMS,和2等高端仪器,可以使认识中药体内过程中所产生的药物信息提供了有力武器。但是由于中药化学成分的复杂性和多样性,中药处方的变异性和机体状态的不可预测性,给治疗的物质基础研究带来许多问题,上述对纯化学来源的药物可以分析的方法,还是难以认识中药作用的物质基础。
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2.4 难以全面阐述中药作用的科学内涵
阐明中药作用的内涵,研究它作用的物质基础和作用机制是十分重要的,也备受关注。国外许多研究机构,如美国、英国、德国,尤其是我们的周边国家和地区如日本、韩国和台湾的研究日益加强。众多的中药复方虽然临床疗效确切,但长期临床应用是按中医理论和经验用药的,对其作用机制的内涵以及与物质基础的关系,尤其是从药代动力学角度进行研究,得到国际医药学术界的理解和认同还有相当距离,这也影响了中药走向世界。通过对中药体内过程动态变化的研究可以阐明其作用机制以及对中药传统理论赋予现代科学的解释。中药能够产生药理作用,其作用不论从何而来,如来自存在的化学物质本身,还是调动机体的化学物质或机体的反应系统(如免疫系统)产生药理作用,必定存在一定的物质基础,其作用机制和科学内涵必须运用现代科学加以研究和阐明。
3 中药药代动力学研究的热点
, 百拇医药 3.1 中药药代动力学研究的挑战
中药药代动力学研究面临的挑战来自3个方面:一是基础理论与传统医学的相关性。二是研究方法的难度,研究目标物的微量性和质量的不可控性。三是世界先进科学技术应用,要求我国的中药药代动力学研究有较高水平面对外部世界的挑战。中医理论的现代认识是对研究中药药代动力学的挑战。如何用现代科学方法研究中医中药理论等任务极大、极艰巨。中药发挥药理作用的物质基础和化学本质认识相当困难,许多中药的化学成分,特别是真正的有效成分不很清楚。从化学上来认识一味中药就是一个大复方,它是由多种化学成分组成的,而中药复方更是一个化学大复方,本身存在多种化学物质,还有它们在体内会发生代谢变化或复杂的相互作用的变化。这些化学物质在治疗用的方剂中含量极微,一般多在毫克水平或更低。中药中化学成分的含量还受多种因素的影响,如产地、种植条件、品种所用部位、收获时间等因素的影响。这些都给研究中药的药代动力学带来困难,要突破研究方法的难度,就是对研究者的挑战。
世界先进科学技术应用,要求我国的中药药代动力学研究有较高水平面对外部世界的挑战。由于研究条件(研究基础、多学科合作、先进仪器等)问题,我国与发达国家或地区在天然药物研究及中药研究的差距不可忽视。日本对多种中药的药物代谢进行研究。如对人参在机体不同部位的代谢研究,获得多种代谢产物,为认识其药理作用提供了有价值的参考。德国对银杏叶制剂中内酯成分不但作为质量标准,而且还进行药代动力学和生物利用度研究。又如台湾学者对甘草等单味药的药代动力学研究,还应用微透析技术进行在体的连续测定体内化学成分的动态变化,对研究中药中微量、水溶性、难以提取分离的有效成分的药代动力学,具有较高水平。香港地区的几所大学的中药研究实力也很强,如香港中文大学和香港科技大学应用分子生物学、基因芯片技术研究中药很有实力。, 百拇医药