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胰岛素市场将进入战国时代
http://www.100md.com 2006年3月6日 《医药经济报》 2006年第26期(总第2279期 2006.03.06)
     随着非注射性胰岛素上市步伐的加快,注射性胰岛素的地位正在受到威胁。一些大型胰岛素生产厂家多年来所享受的好日子将要终结。

    诺和诺德暂坐头把交椅

    自从第一个胰岛素产品被推向市场以来,在过去几十年里,礼来公司和诺和诺德公司在全球胰岛素这一年销售规模达到70亿美元的市场上一直牢牢占据着统治地位,礼来公司更是独占鳌头。

    胰岛素是一种生物化合物,而现有的法律体系还没有涉及生物专利这一问题。由此,挑战现有胰岛素的专利权之难无异于上青天。

    不过,这种局面正在发生改变。

    2000年,赛诺菲-安万特公司推出了每天使用一次的长效人用胰岛素来得时(Lantus)。来得时在全球销售的头两年里,给赛诺菲-安万特公司带来了2.9亿美元的收入。

    2005年,诺和诺德公司冲破礼来公司的围堵,成功地推出了一系列胰岛素类似物。这些药物使诺和诺德公司在与礼来公司展开的激烈角逐中胜出——到2005年下半年,在美国胰岛素市场上,诺和诺德公司终于将礼来公司“赶下马来”,首次坐上了第一把交椅。

    2005年6月,诺和诺德公司开发的长效胰岛素类似物产品Levemir在美国获得上市批准,这意味着诺和诺德成为第一家拥有全系列胰岛素类似物产品的制药公司。

    此后不久,礼来公司承认遭遇失败,并宣布停止生产老式的Iketin II Pork胰岛素、优泌林超长效型胰岛素和优泌林长效型胰岛素。

    吸入型胰岛素将影响市场格局

    诺和诺德公司虽然在眼下赢得了市场之争,但它的统治地位并不稳固。因为在今后若干年里,随着非注射性胰岛素的预期推出,胰岛素这个年市场规模达到几十亿美元的市场注定要再经历一次震动。

    目前,全世界有4000万~5000万名需要采用胰岛素治疗的2型糖尿病人正在翘首以盼注射性胰岛素的替代产品,他们梦想着有朝一日能放弃使用注射针头。

    更重要的是,由于每天不得不自我注射几次胰岛素,许多糖尿病人不会按时使用胰岛素药物,从而使他们有发生严重并发症的危险性,比如失明、心血管和血液循环问题以及肾脏衰竭。

    因此,分析家们预测,一旦非注射性胰岛素产品被成功推向市场,在今后10年里,非注射性胰岛素产品的销售额有可能会达到50亿美元。

    为了能抢先一步占领未来的胰岛素市场,并防止现有的市场份额被蚕食,多年来,诺和诺德公司、礼来公司、赛诺菲-安万特公司、辉瑞公司一直在与生物科技公司和研究药物传递方式的公司进行合作,以开发出可以通过肺部吸入的各种胰岛素。这类产品正处于呼之欲出的阶段。

    随着诺和诺德公司的统治地位受到围攻,一度死气沉沉的胰岛素行业也激发出了新的活力。目前,礼来公司正在试图重新夺回失去的第一把交椅。而赛诺菲-安万特公司和辉瑞公司联合开发的吸入型胰岛素Exubera有可能在今年年中在各大药店货架上出现,有望对诺和诺华公司和礼来公司形成巨大的冲击。

    医药经济报2006年 第26期, http://www.100md.com(石军)