应避免容器类设备“失稳”
容器类设备是制药企业使用量较多的装置。如各种反应罐、配料罐、贮罐、计量罐、中间罐等,蒸发、结晶、干燥等工艺过程中使用的设备也属于容器类设备。但是,不少企业在使用或加工订制这类设备时,对其设计不够重视或缺乏必要的专业知识,导致使用过程中常出现所谓的容器“失稳”现象。
鋈萜鳌笆取辈豢尚∈?br> 容器“失稳”是一个专业术语,指在工作负荷中,由于设备刚度不足产生的设备事故。
很多制药设备具有用于加热或冷却的夹套结构。在使用带夹套的容器时,往往要通过向夹套内通入一定压力的蒸汽或热水,从而对筒内物料进行加热;即使通入冷却水或冷媒来冷却罐内的物料,也会使内筒承受一定的压力。如最常用的冷却水,虽然其压力不大——通入夹套时仅有0.2~0.3兆帕左右,但对于内筒来讲,要承受到这样的外压作用,其壁厚要求会较之受相同内压的同样容器增加很多。还有很多企业的工艺流程是采用真空吸料的,此时容器即使不带夹套,也承受了由于负压引起的“外压”。
, 百拇医药
从专业的设计手册上可以很容易查到受内压和外压的容器相对应的壁厚尺寸。如内径为1600毫米、长径比为1的不锈钢筒体,其若承受0.4兆帕内压的话,壁厚需4毫米,而承受同样大小的外压,则壁厚需要12毫米,后者高于前者两倍。
打个简单的比方:一根较细的竹筷,凭你用尽力气几乎不可能将它拉断,可是当在其两端相向加压时,不需要太大的压力,使其弯曲便马上可以将其折断。容器受内压就好比筷子受到的是“拉力”,而受外压则好比筷子受到的是两端相向的“压力”。能承受0.3兆帕内压的容器往往承受不了0.1兆帕的外压。但是由于一些设备使用者对此缺乏重视,或缺少相关的专业知识,在实际生产中因外压超过容器的承受范围而出现“失稳”破坏的现象时有发生。
■“盘管”式设计不如“加强圈”
现在有不少制造厂将夹套改成螺旋状的“盘管”,将其焊接在内筒体外侧,以减少对内筒整体的“外压”,同时“盘管”本身也能对内筒起到一定的加强作用,从而可降低对内筒的厚度要求,达到节约材料的目的。但是,由于“盘管”是螺旋式的,即它在每一圈并不是封闭的结构,所以其加强作用往往不如专门设置的“加强圈”,这一点需要引起注意。
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在保证容器具有一定强度的条件下,在筒壁上设置“加强圈”,可以减少壁厚,满足使用的强度要求,节省材料,降低制造成本,特别是对价格比较昂贵的不锈钢设备而言。加强圈既可焊在内筒里面,也可焊在内筒的外壁上,具体视工艺对设备的要求而定。各加强圈之间的间隔距离、加强圈的截面尺寸、焊接的方法等,需要由专业人员进行设计。
容器不能随意“更换岗位”
容器类设备大多是非标准设备,其多是根据企业的工艺要求“量身定制”的。因此,在操作上自然要严格按原来预定的条件和要求来使用,不能随意变更工艺条件,甚至使之“更换岗位”。例如对于按常压设计的普通容器就不能用“抽真空”的方法来吸料,否则会将其抽“瘪”,而且变形的容器往往很难修复。然而,此类事故在企业中并不少见。
■材质不能偷工减料
设备制造商在生产中的不规范行为也是造成事故的原因之一。在对制药企业实施GMP限期改造的紧迫时段,制药设备处于“卖方市场”,不少制药企业由于时间紧,没有对设备制造商进行全面的考察和选择。另外,一些制药企业的设备管理人员和订货者的专业知识和职业道德也存在一定问题,表现在设备交付验收的环节上走过场,没有条件或缺少必要的仪器(如测厚仪等)进行验收,缺乏对设备的材料进行材质化验检测等,从而让一些设备厂商钻了空子。例如某中药厂用于中药纯化精制工段的沉醇罐,按带夹套的内筒受外压的强度设计,内筒壁厚最少应该是5毫米,制造商却用的是3毫米,明明应该是316L的材质,却用的是304的钢材。这些制造商在职业道德上的“失稳”必然造成产品上的“失稳”。所以,现在设备上暴露出来的问题不在少数的现象也是事出有因的了。
(陈晓东), 百拇医药
鋈萜鳌笆取辈豢尚∈?br> 容器“失稳”是一个专业术语,指在工作负荷中,由于设备刚度不足产生的设备事故。
很多制药设备具有用于加热或冷却的夹套结构。在使用带夹套的容器时,往往要通过向夹套内通入一定压力的蒸汽或热水,从而对筒内物料进行加热;即使通入冷却水或冷媒来冷却罐内的物料,也会使内筒承受一定的压力。如最常用的冷却水,虽然其压力不大——通入夹套时仅有0.2~0.3兆帕左右,但对于内筒来讲,要承受到这样的外压作用,其壁厚要求会较之受相同内压的同样容器增加很多。还有很多企业的工艺流程是采用真空吸料的,此时容器即使不带夹套,也承受了由于负压引起的“外压”。
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从专业的设计手册上可以很容易查到受内压和外压的容器相对应的壁厚尺寸。如内径为1600毫米、长径比为1的不锈钢筒体,其若承受0.4兆帕内压的话,壁厚需4毫米,而承受同样大小的外压,则壁厚需要12毫米,后者高于前者两倍。
打个简单的比方:一根较细的竹筷,凭你用尽力气几乎不可能将它拉断,可是当在其两端相向加压时,不需要太大的压力,使其弯曲便马上可以将其折断。容器受内压就好比筷子受到的是“拉力”,而受外压则好比筷子受到的是两端相向的“压力”。能承受0.3兆帕内压的容器往往承受不了0.1兆帕的外压。但是由于一些设备使用者对此缺乏重视,或缺少相关的专业知识,在实际生产中因外压超过容器的承受范围而出现“失稳”破坏的现象时有发生。
■“盘管”式设计不如“加强圈”
现在有不少制造厂将夹套改成螺旋状的“盘管”,将其焊接在内筒体外侧,以减少对内筒整体的“外压”,同时“盘管”本身也能对内筒起到一定的加强作用,从而可降低对内筒的厚度要求,达到节约材料的目的。但是,由于“盘管”是螺旋式的,即它在每一圈并不是封闭的结构,所以其加强作用往往不如专门设置的“加强圈”,这一点需要引起注意。
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在保证容器具有一定强度的条件下,在筒壁上设置“加强圈”,可以减少壁厚,满足使用的强度要求,节省材料,降低制造成本,特别是对价格比较昂贵的不锈钢设备而言。加强圈既可焊在内筒里面,也可焊在内筒的外壁上,具体视工艺对设备的要求而定。各加强圈之间的间隔距离、加强圈的截面尺寸、焊接的方法等,需要由专业人员进行设计。
容器不能随意“更换岗位”
容器类设备大多是非标准设备,其多是根据企业的工艺要求“量身定制”的。因此,在操作上自然要严格按原来预定的条件和要求来使用,不能随意变更工艺条件,甚至使之“更换岗位”。例如对于按常压设计的普通容器就不能用“抽真空”的方法来吸料,否则会将其抽“瘪”,而且变形的容器往往很难修复。然而,此类事故在企业中并不少见。
■材质不能偷工减料
设备制造商在生产中的不规范行为也是造成事故的原因之一。在对制药企业实施GMP限期改造的紧迫时段,制药设备处于“卖方市场”,不少制药企业由于时间紧,没有对设备制造商进行全面的考察和选择。另外,一些制药企业的设备管理人员和订货者的专业知识和职业道德也存在一定问题,表现在设备交付验收的环节上走过场,没有条件或缺少必要的仪器(如测厚仪等)进行验收,缺乏对设备的材料进行材质化验检测等,从而让一些设备厂商钻了空子。例如某中药厂用于中药纯化精制工段的沉醇罐,按带夹套的内筒受外压的强度设计,内筒壁厚最少应该是5毫米,制造商却用的是3毫米,明明应该是316L的材质,却用的是304的钢材。这些制造商在职业道德上的“失稳”必然造成产品上的“失稳”。所以,现在设备上暴露出来的问题不在少数的现象也是事出有因的了。
(陈晓东), 百拇医药