国家卫生部、国家中医药管理局、解放军总后卫生部于2004年10月9日联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)，就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则，制定合理用药方案及管理进行了阐述并提出了要求。

     1 抗菌药物临床应用实行分级管理

    《指导原则》将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理：(1)非限制类：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。(2)限制类：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。(3)特殊使用即排除类：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少 ......