CCSPS研究及其亚组分析要点

    CCSPS为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的大规模临床试验。从1996年11月至2003年12月,在中国19个省市自治区的65家临床协作医疗中心,对4870例血清总胆固醇水平为4.40~6.47 mmol/L(170~250 mg/dl)、年龄在18~75岁、有明确心肌梗死病史的中国冠心病患者,进行了平均4年的随诊。将受试者随机分为两组:血脂康胶囊0.6 g bid组和安慰剂组。主要终点为冠心病事件,包括非致死性心肌梗死及冠心病死亡。次要终点为能否减少非心血管事件如肿瘤、脑卒中、自杀、经皮冠脉介入术(PCI)和(或)冠脉搭桥术(CABG)的需求及总死亡。

    CCSPS结果

    主要终点在血脂康治疗组的发生率为5.7%,安慰剂组为10.4%,治疗组主要终点事件相对危险降低45.1% (P=0.0000) ......