中国中药出口管理现状
中药历史悠久,源远流长,是中国民族文化宝库中的瑰宝。建国50多年来,中药生产有了较大规模的发展。目前,全国4000多个制药企业中能够生产的企业千余家,中成药的工业总产值在全国中西药品总产值中超过42%,生产和销售额逐年增长,中药行业已经成为中国国民经济中的骨干行业。
随着世界回归大自然的潮流,中药逐渐为世界各国人民所了解,产品销往五大洲130多个国家,国际市场不断拓宽,部分产品成为中国出口创汇的拳头产品,出口贸易额逐年上升。
一、中国中药出口总况与市场分布
到80年代,中国的中药出口额比50-60年代有了巨大的增长。80年代以来,基本保护逐年稳定增长,其间于1991年出现较大回落,1992年以后又开始回升。
随着人类在生活水平和医疗保健事业的发展,国际医药市场销售额为1000亿美元,药用植物及其制品的成交额也已达到300亿美元,并以每年10%的速度递增,植物药在世界上日益受到重视,现代医学从天然植物中寻找出路已成趋势。在世界范围内已经形成了三个国际草药市场,即:
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1、以华裔及华裔小区为中心的传统中药出口市场,包括东南亚各国市场,港、澳、台市场及北美、西欧各国以华裔小区为中心的市场。
2、以日本、韩国为代表的传统中药市场。
3、没有系统的传统医药学,但生产销售主要以当地或外国传统草药为原料,以现代技术制作的天然植物治疗与保健药物。这三个天然药物市场的年销售量约占全球天然药物市场年销售量的90%,这三个市场目前是我国中草药、中成药、保健品的主要出口市场,也是国际上天然药物生产企业竞争的主要市场。
中药是中国的国粹,在国际市场上应大有可为。近年来,寻找天然药物,研究使用天然药物替代化学合成药物已成趋势,天然药物的国际市场竞争也日益激烈。中国中药行业应有强烈的危机感和竞争意识,以迎接国际药业的挑战,让中医药在国际市场上一展才华。
二、中药出口产品类别和主要途径
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1、出口中药产品类别:
中国中药出口主要是以中药材,中成药,保健品(含药酒类)以及仪器等名义出口海外。
2、中药出口的途径:
中国中药出口管理体制由于已经实行了较为彻底的改革,出口贸易已经形成了多元化,多层次,较为分散的经营格局。从国内来讲,出口主要以外贸专业公司,有自营进出口权的中医药生产企业以及一些综合性外贸公司为主。
中药在海外的销售和经营主要有五个渠道:(1)国家驻外贸易公司。(2)专业外贸公司的子公司、分公司。(3)海外华人组成的传统销售网。(4)香港转为输出。(5)海外进口代理商。
近年来随着中医药在海外的不断发展,出现了许多新的中药经销商,海外的一些诊所,药店直接与国内联系进口中药的情况十分普遍。虽然这些散户要求供应的品种多,数量少,但其发展呈现上升趋势,并且其绝对数量很大,是不容忽视的一个市场。
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值得特别指出的是,香港的转口贸易对中国中药出口有着十分重要的作用。香港是中国中药最大的转口输出地,随着香港的回归,继续充分利用和发挥好香港的作用,是值得重视的问题。
三、中药出口存在的问题与管理现状
中药是中国出口创汇效益较好的产品,随着市场竞争的日益激烈,目前经营中药出口的行业已涉及10多个系统,有些集体、个体也有出口许可证,可以经营中药出口。近几年自营进出口单位明显增加,全国有近千家企业经营中药出口。加边境贸易的发展,出现了百业经药的局面,这给中药出口市场造成了一定的混乱,导致一些内销产品和假冒伪劣产品经各种渠道流入国际市场。假货、次货价格低于正宗优质产品,低价倾销的伪劣产品使名牌产品,重点产品出口受阻,并出现自相压价情况,这不仅破坏了名牌产品的声誉,同时使其失去了竞争力,有的被迫退出了国际市场。
1、中药材多渠道出口导致市场混乱。
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随着国际上天然药物市场的开拓,中药在国际市场上的前景十分看好,然而中国中药材出口近年来却出现了出口量增加,利润下降的现象,这种状况与中国中药材多渠道出口造成药材市场混乱有关。自从中国进行外贸体制改革以后,到1996年,全国已有数百家公司参与中药材出口业务,药材公司收购药材的专营制度被打破,药材生产者可以直接将药材卖给外商,外商也可以直接深入产地抓货,这种分散经营方式造成国内药材市场抬价抢购,刺激了生产的盲目发展,对外则多渠道低价竞销,出口秩序混乱,利润降低。更为严重的是,由于非专业公司的介入,其从业人员素质参差不齐,识别不清药材的真假优劣,加之有些地区商检、动物检验制度不健全,使药材整体质量水平下降。加上个别企业只顾眼前利益,置商品质量和国家信誉于不顾,组假冒伪劣药材流出国门
开了方便之门。
2、出口中成药的产品质量管理。
1996年以前,我国没有统一的出口中成药的质量标准,往往是企业在内控标准的基础上,参考外商提供的进口国药检标准而制定的,这种情形造成中成药的同一品种因出口国别不同,产品质量标准也不相同,加上国内中成药质量标准与国外标准差距较大,对中成药扩大出口极为不利。
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(1)产品质量是影响出口的重要原因。
重金属含量、农药残留等是直接影响出口中成药质量的因素,而出口中药质量要求的不统一,给假药的伪劣产品混水摸鱼带来机会,假药的出口,严重损害了中国中成药的声誉,有些名优产品也因此受到影响。虽然自1963年《中华人民共和国药典》正式收载中药后,中药质量标准在科学和规范方面有了长足的进展,但至1995年版《药典》收载中成药后,中药质量标准在科学和规范方面有了长足的进展,但至1995年版《药典收载中成药及单味药制剂总共才有398种,仅是全国中药行业能够生产的中成药品种的8%左右。现在经常应用的防腐剂检查,微生物检查,农药残留量,重金属含量甚至黄曲霉素检查等,除了微生物检查纳入了卫生部的部颁标准以外,其余各项均在研究中,尚未收入法定标准,因此,制定我国出口中成药的质量标准,是提高中成药质量水平,参与国际市
场竞争的首要条件。
(2)出口中成药产品质量注册和检验制度开始试行。
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为保证中国出口中成药产品质量,维持中药的国际声誉,巩固已开拓的国外市场,加强中药出口的行业质量管理,1996年5月中国颁布了《出口中药产品开始试行质量注册实施细则》,这是中国对出口的中成药产品开始试行质量注册和检验制度的标志。《细则》的出台,使中国中成药出口产品有了第一个质量标准,这是中国中药出口产品质量保证体系的一项重要举措,必将促进中国出口中成药产品质量的提高。
3、中成药来料加工是中药管理中的薄弱环节。
中国对中成药来料加工没有进行规定,因此近10年以来,来料加工的中成药没有被正式纳入中国卫生部药品管理范围之内,地方药政部门也没有明确对其进行监督管理,导致来料加工的中成药产品质量参差不齐。也正是因为对来料加工的管理存在着空白,国内一些企业研制的新产品在取得新药证书以前,利用来料加工的名义直接出口,反映出来料加工是药品管理中的薄弱环节。
四、建议和措施
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1、中药出口是一个系统工程,必须国内外共同努力才能做好。走集团化和集约化经营的道路是整个经济发展的大趋势。有实力的大中型中药企业应立足于长远,联合发展,建立科、工、贸一体化的实业集团,将科研、生产、贸易、出口统一协调布置。
2、中药行业应该瞄准国际中草药市场的流行趋势,抓住天然药物的特点,开发符合国际市场的新产品,这是扩大中国中药出口的方向。生产出口产品的企业应严格把好质量关,改造好现在制药工业设备,全面实行GMP管理,以高技术、新产品为基点,优化产品结构,推出高、精、尖的拳头产品,形成规模生产,推动中药产品出口,提高创汇额。
3、对中药材要限产保价,保护资源,立法管理,制定好中药质量标准,对中药材和中成药行业应给予重点扶持和政策上的优惠。建立出口中药材和中成药的生产基地,提倡高科技产品出口,提高初级产品的加工水平,增加出口创汇效益。
4、整顿中药出口秩序,建立良好的生产、销售秩序,狠狠打击假冒伪劣产品,避免多头出口、低价竞销和走私现象。对中药生产、经销实行统一管理,建立中药专卖体制。
5、努力研究国际市场的新形势和国际上有关天然药物管理的政策法规,畅通出口渠道,掌握各国进口法规,借"回归大自然"的世界潮流,抓住机遇,将中药推向国际医药市场。
6、大力拓展国际市场,建立海外分公司,巩固市场,建立海外销售网络。
7、中成药行业的竞争在国际市场上愈来愈激烈,这种竞争主要来自台湾、日本、韩国。要使产品能够占领海外市场,一定要及时在海外注册商标,保护名牌产品。
8、运用多种贸易方式,进出口并举,开源创收,提高效益。, 百拇医药
随着世界回归大自然的潮流,中药逐渐为世界各国人民所了解,产品销往五大洲130多个国家,国际市场不断拓宽,部分产品成为中国出口创汇的拳头产品,出口贸易额逐年上升。
一、中国中药出口总况与市场分布
到80年代,中国的中药出口额比50-60年代有了巨大的增长。80年代以来,基本保护逐年稳定增长,其间于1991年出现较大回落,1992年以后又开始回升。
随着人类在生活水平和医疗保健事业的发展,国际医药市场销售额为1000亿美元,药用植物及其制品的成交额也已达到300亿美元,并以每年10%的速度递增,植物药在世界上日益受到重视,现代医学从天然植物中寻找出路已成趋势。在世界范围内已经形成了三个国际草药市场,即:
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1、以华裔及华裔小区为中心的传统中药出口市场,包括东南亚各国市场,港、澳、台市场及北美、西欧各国以华裔小区为中心的市场。
2、以日本、韩国为代表的传统中药市场。
3、没有系统的传统医药学,但生产销售主要以当地或外国传统草药为原料,以现代技术制作的天然植物治疗与保健药物。这三个天然药物市场的年销售量约占全球天然药物市场年销售量的90%,这三个市场目前是我国中草药、中成药、保健品的主要出口市场,也是国际上天然药物生产企业竞争的主要市场。
中药是中国的国粹,在国际市场上应大有可为。近年来,寻找天然药物,研究使用天然药物替代化学合成药物已成趋势,天然药物的国际市场竞争也日益激烈。中国中药行业应有强烈的危机感和竞争意识,以迎接国际药业的挑战,让中医药在国际市场上一展才华。
二、中药出口产品类别和主要途径
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1、出口中药产品类别:
中国中药出口主要是以中药材,中成药,保健品(含药酒类)以及仪器等名义出口海外。
2、中药出口的途径:
中国中药出口管理体制由于已经实行了较为彻底的改革,出口贸易已经形成了多元化,多层次,较为分散的经营格局。从国内来讲,出口主要以外贸专业公司,有自营进出口权的中医药生产企业以及一些综合性外贸公司为主。
中药在海外的销售和经营主要有五个渠道:(1)国家驻外贸易公司。(2)专业外贸公司的子公司、分公司。(3)海外华人组成的传统销售网。(4)香港转为输出。(5)海外进口代理商。
近年来随着中医药在海外的不断发展,出现了许多新的中药经销商,海外的一些诊所,药店直接与国内联系进口中药的情况十分普遍。虽然这些散户要求供应的品种多,数量少,但其发展呈现上升趋势,并且其绝对数量很大,是不容忽视的一个市场。
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值得特别指出的是,香港的转口贸易对中国中药出口有着十分重要的作用。香港是中国中药最大的转口输出地,随着香港的回归,继续充分利用和发挥好香港的作用,是值得重视的问题。
三、中药出口存在的问题与管理现状
中药是中国出口创汇效益较好的产品,随着市场竞争的日益激烈,目前经营中药出口的行业已涉及10多个系统,有些集体、个体也有出口许可证,可以经营中药出口。近几年自营进出口单位明显增加,全国有近千家企业经营中药出口。加边境贸易的发展,出现了百业经药的局面,这给中药出口市场造成了一定的混乱,导致一些内销产品和假冒伪劣产品经各种渠道流入国际市场。假货、次货价格低于正宗优质产品,低价倾销的伪劣产品使名牌产品,重点产品出口受阻,并出现自相压价情况,这不仅破坏了名牌产品的声誉,同时使其失去了竞争力,有的被迫退出了国际市场。
1、中药材多渠道出口导致市场混乱。
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随着国际上天然药物市场的开拓,中药在国际市场上的前景十分看好,然而中国中药材出口近年来却出现了出口量增加,利润下降的现象,这种状况与中国中药材多渠道出口造成药材市场混乱有关。自从中国进行外贸体制改革以后,到1996年,全国已有数百家公司参与中药材出口业务,药材公司收购药材的专营制度被打破,药材生产者可以直接将药材卖给外商,外商也可以直接深入产地抓货,这种分散经营方式造成国内药材市场抬价抢购,刺激了生产的盲目发展,对外则多渠道低价竞销,出口秩序混乱,利润降低。更为严重的是,由于非专业公司的介入,其从业人员素质参差不齐,识别不清药材的真假优劣,加之有些地区商检、动物检验制度不健全,使药材整体质量水平下降。加上个别企业只顾眼前利益,置商品质量和国家信誉于不顾,组假冒伪劣药材流出国门
开了方便之门。
2、出口中成药的产品质量管理。
1996年以前,我国没有统一的出口中成药的质量标准,往往是企业在内控标准的基础上,参考外商提供的进口国药检标准而制定的,这种情形造成中成药的同一品种因出口国别不同,产品质量标准也不相同,加上国内中成药质量标准与国外标准差距较大,对中成药扩大出口极为不利。
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(1)产品质量是影响出口的重要原因。
重金属含量、农药残留等是直接影响出口中成药质量的因素,而出口中药质量要求的不统一,给假药的伪劣产品混水摸鱼带来机会,假药的出口,严重损害了中国中成药的声誉,有些名优产品也因此受到影响。虽然自1963年《中华人民共和国药典》正式收载中药后,中药质量标准在科学和规范方面有了长足的进展,但至1995年版《药典》收载中成药后,中药质量标准在科学和规范方面有了长足的进展,但至1995年版《药典收载中成药及单味药制剂总共才有398种,仅是全国中药行业能够生产的中成药品种的8%左右。现在经常应用的防腐剂检查,微生物检查,农药残留量,重金属含量甚至黄曲霉素检查等,除了微生物检查纳入了卫生部的部颁标准以外,其余各项均在研究中,尚未收入法定标准,因此,制定我国出口中成药的质量标准,是提高中成药质量水平,参与国际市
场竞争的首要条件。
(2)出口中成药产品质量注册和检验制度开始试行。
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为保证中国出口中成药产品质量,维持中药的国际声誉,巩固已开拓的国外市场,加强中药出口的行业质量管理,1996年5月中国颁布了《出口中药产品开始试行质量注册实施细则》,这是中国对出口的中成药产品开始试行质量注册和检验制度的标志。《细则》的出台,使中国中成药出口产品有了第一个质量标准,这是中国中药出口产品质量保证体系的一项重要举措,必将促进中国出口中成药产品质量的提高。
3、中成药来料加工是中药管理中的薄弱环节。
中国对中成药来料加工没有进行规定,因此近10年以来,来料加工的中成药没有被正式纳入中国卫生部药品管理范围之内,地方药政部门也没有明确对其进行监督管理,导致来料加工的中成药产品质量参差不齐。也正是因为对来料加工的管理存在着空白,国内一些企业研制的新产品在取得新药证书以前,利用来料加工的名义直接出口,反映出来料加工是药品管理中的薄弱环节。
四、建议和措施
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1、中药出口是一个系统工程,必须国内外共同努力才能做好。走集团化和集约化经营的道路是整个经济发展的大趋势。有实力的大中型中药企业应立足于长远,联合发展,建立科、工、贸一体化的实业集团,将科研、生产、贸易、出口统一协调布置。
2、中药行业应该瞄准国际中草药市场的流行趋势,抓住天然药物的特点,开发符合国际市场的新产品,这是扩大中国中药出口的方向。生产出口产品的企业应严格把好质量关,改造好现在制药工业设备,全面实行GMP管理,以高技术、新产品为基点,优化产品结构,推出高、精、尖的拳头产品,形成规模生产,推动中药产品出口,提高创汇额。
3、对中药材要限产保价,保护资源,立法管理,制定好中药质量标准,对中药材和中成药行业应给予重点扶持和政策上的优惠。建立出口中药材和中成药的生产基地,提倡高科技产品出口,提高初级产品的加工水平,增加出口创汇效益。
4、整顿中药出口秩序,建立良好的生产、销售秩序,狠狠打击假冒伪劣产品,避免多头出口、低价竞销和走私现象。对中药生产、经销实行统一管理,建立中药专卖体制。
5、努力研究国际市场的新形势和国际上有关天然药物管理的政策法规,畅通出口渠道,掌握各国进口法规,借"回归大自然"的世界潮流,抓住机遇,将中药推向国际医药市场。
6、大力拓展国际市场,建立海外分公司,巩固市场,建立海外销售网络。
7、中成药行业的竞争在国际市场上愈来愈激烈,这种竞争主要来自台湾、日本、韩国。要使产品能够占领海外市场,一定要及时在海外注册商标,保护名牌产品。
8、运用多种贸易方式,进出口并举,开源创收,提高效益。, 百拇医药