无聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架不劣于聚合物涂层的紫杉醇洗脱支架
德国慕尼黑科技大学Mehilli等报告,无聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架的抗再狭窄作用不劣于聚合物涂层的紫杉醇洗脱支架。[Circulation 2006, 113(2) ∶ 273]
为比较无聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架和标准聚合物涂层的紫杉醇洗脱支架在预防再狭窄方面的作用,研究者将450例非左主干病变的冠脉原始病变患者随机分配到雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组,每组各225例,以支架内晚期管腔丢失为主要终点,以9个月随访期间造影再狭窄和靶病变血运重建为次要终点。两组患者在基线时的临床特征和血管情况相匹配,但雷帕霉素支架组患者平均植入的支架数更多,支架长度也更长。
结果显示,雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组分别有81.3%和80.4%的患者完成了造影随访;两组支架内晚期管腔损失平均相差0.002 mm,单侧95%可信区间的上限为0.1 mm,这表明雷帕霉素支架不劣于紫杉醇支架(非劣效性检验P=0.02);雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组节段内再狭窄率分别为14.2%和15.5%(P=0.73),在糖尿病亚组中两组节段内再狭窄分别为22.4%和18.8%(P=0.64);雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组在9个月随访期间的死亡或心梗联合终点发生率分别为4.4%和4.0%(P=0.81),靶病变血运重建率均为9.3%。
研究提示:无聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架降低再狭窄的作用不劣于标准聚合物涂层的紫杉醇洗脱支架。, http://www.100md.com
为比较无聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架和标准聚合物涂层的紫杉醇洗脱支架在预防再狭窄方面的作用,研究者将450例非左主干病变的冠脉原始病变患者随机分配到雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组,每组各225例,以支架内晚期管腔丢失为主要终点,以9个月随访期间造影再狭窄和靶病变血运重建为次要终点。两组患者在基线时的临床特征和血管情况相匹配,但雷帕霉素支架组患者平均植入的支架数更多,支架长度也更长。
结果显示,雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组分别有81.3%和80.4%的患者完成了造影随访;两组支架内晚期管腔损失平均相差0.002 mm,单侧95%可信区间的上限为0.1 mm,这表明雷帕霉素支架不劣于紫杉醇支架(非劣效性检验P=0.02);雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组节段内再狭窄率分别为14.2%和15.5%(P=0.73),在糖尿病亚组中两组节段内再狭窄分别为22.4%和18.8%(P=0.64);雷帕霉素支架组和紫杉醇支架组在9个月随访期间的死亡或心梗联合终点发生率分别为4.4%和4.0%(P=0.81),靶病变血运重建率均为9.3%。
研究提示:无聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架降低再狭窄的作用不劣于标准聚合物涂层的紫杉醇洗脱支架。, http://www.100md.com