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免疫抑制剂:垄断性“金矿”
http://www.100md.com 2006年4月7日 《医药经济报》 2006年第40期(总第2294期 2006.04.07)
     在异体器官移植中,免疫系统对被移植器官有排斥作用,这就需要应用免疫抑制剂来抑制人体本身的免疫能力,使器官移植顺利进行。由于器官移植的技术壁垒较高,且保持着较高水平的增长率,因而免疫抑制剂的用量也随之增加,其市场面临着广阔的上升空间。数据显示,目前我国免疫调节剂市场购药总金额约为100亿元,其中免疫抑制剂市场约达65亿元,占免疫调节剂市场的65%。

    我国免疫抑制剂的寡头垄断特征十分显著,市场集中度高达90%以上,相关公司的产品盈利丰厚,无疑是行业内部新的“金矿”所在。

    国内市场垄断性强

    免疫抑制剂的主要类别有化学制剂类(烷化剂和抗代谢药)、中药类(如雷公藤多甙)、真菌代谢物(环孢菌素A和他克莫司)、激素类(糖皮质激素),尤其是我国研发的雷公藤多甙是效果较为肯定的中药类免疫抑制剂,无明显毒副作用,日后有望异军突起。

    品类现“龙头”目前,从主要类别分布情况(图1)来看,真菌代谢产物和中药类的市场份额排在前两名,可见新型的免疫抑制剂和中药类免疫抑制剂已经成为市场的主流,并形成了具有相当领导能力的龙头品种。
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    市场凸显垄断性我国免疫抑制剂市场上虽然有百多家生产厂家,但其中合资厂家的数量超过了“半壁江山”,其市场份额总和达78.59%,而前5位的总和就达到了61.11%,寡头厂商更是占了市场总份额的90%。同时,合资公司的市场竞争能力强于国产企业,上市公司对市场的控制能力又明显优于非上市企业,如上海罗氏和华东医药占75%股权的中美华东就是这个市场典型的垄断企业。

    少数寡头占据95%以上份额目前我国免疫抑制剂市场上有近30个品种相互竞争。市场份额前10位的品种中,其市场份额总和达95.49%(图2),而其中前5位的总和就达到了82.23%,具有明显的市场集中度和垄断性特征。

    免疫抑制剂市场争霸

    华北制药:率先“抢滩”免疫抑制剂市场

    资料显示,华北制药是我国第一家具有生产免疫抑制剂能力的企业,同时也是我国环孢菌素“四大家族”之一,其产品“华北”牌田可上市至今已经超过10周年。作为华北制药开发的第一个免疫抑制剂产品,田可已成长为华北制药利润贡献的重要产品。同时,华药研发产品线较为丰富,雷帕霉素、霉酚酸酯等系列产品的研发已进入到最后的临床阶段。同时,公司投资3亿元建设居世界领先水平的基因工程产业化基地,设备及技术水平超过国际基因巨头,而且基因工程新药储备超过20个,具有生产免疫抑制剂的技术优势。
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    华东医药:拥有两大“重磅炸弹”级新药

    华东医药拥有两大免疫抑制剂产品:环孢菌素和麦考酚酸酯。尤其是麦考酚酸酯 (MMF),其作为麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,临床上已应用于器官移植和自身免疫性疾病,副作用少,显示出良好的应用前景。国内企业当中,华东医药率先抢仿麦考酚酸酯成功,成为“第一个吃螃蟹”的上市公司,其产品上市后,正迅速蚕食罗氏公司的市场份额,对罗氏的产品骁悉98%以上的市场份额造成威胁(图3)。预计华东医药的麦考酚酸酯产品销售收入将超过1个亿,成为新的“重磅炸弹”级别免疫抑制剂产品。

    三九医药:中药免疫抑制剂的垄断“寡头”

    参麦注射液是我国较早开发成功的中药注射剂之一,临床应用较广,在癌症治疗中主要用于放、化疗的骨髓造血功能低下。

    目前我国约有15家生产企业进行参麦注射液的生产和销售。从市场竞争格局来看,前4位生产企业的市场份额总和达95.19%,市场集中度相当高,其中三九医药本部和子公司三九雅安分别占据2.44%和36.54%的份额;三九医药合计份额为38.98%,与正大青春宝药业形成事实上的双寡头垄断格局(图4)。预计三九医药在中药免疫抑制剂中能够继续保持前列,并与前四大生产商共同保持寡头垄断地位。
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    丽珠集团:基数较低,成长性较为优良

    丽珠集团的丽珠环明软胶囊属于环孢菌素类免疫抑制剂。在市场份额当中,丽珠环明软胶囊仅次于华东医药和华北制药。由于丽珠集团在品牌整合推广方面颇有经验,且其销售渠道较为通畅,预计丽珠环明软胶囊将保持比较高的成长性。同时,由于丽珠集团的研发能力较强,胶囊剂型方面具有比较强的研发能力,不排除集团利用渠道和研发优势大力推广该药的可能性。虽然目前其市场份额不如华东医药和华北制药,但其胶囊产品在华南地区销售抑制比较稳健,具有一定的品牌忠诚度,因此其免疫抑制剂具有较佳的成长性。

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    环孢菌素是免疫抑制剂的第一大类垄断产品。目前我国环孢菌素制剂的生产厂家以诺华制药、华东医药、华北制药和丽珠集团为“四大家族”,控制了国内环孢菌素市场。其产品有诺华制药(含进口和国产)的新山地明(口服液、注射液)、华东医药旗下中美华东制药的赛斯平、华北制药的田可(软胶囊、口服液)、丽珠集团的丽珠环明软胶囊等,其中以新山地明和赛斯平的市场份额较大,分别达68.2%和21.8%。

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    医药经济报2006年 第40期, 百拇医药(上海证券 彭蕴亮)