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河北省中医院通过药物临床试验机构资格认定
http://www.100md.com 2006年4月7日 《现代护理报》 2006.04.07
     本报讯 (范俊利周文平)日前,河北省中医院成功通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定并获得了证书。该院取得了中医消化、中医肾病、中医肛肠、中医骨伤等四个专业的药物临床试验资格。

    药品临床试验是指新药在研制过程中在人体进行安全性与疗效的评价。为加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》;自2005年3月1日起,未提出资格认定申请和检查不合格的国家药品临床研究基地,将不再具有承担药物临床试验的资格。

    河北省中医院领导对此次申报高度重视,投入了大量的人力、物力,积极支持资格认定申请的准备工作。自国家《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》实施以来,河北省中医院是河北省首家获得药物临床试验机构资格的卫生医疗单位,这对于促进河北中医药学术建设及产业发展具有重要意义。, http://www.100md.com