固体分散体主要有3种类型。

    (一)简单低共熔混合物

    药物与载体材料两者共熔后，骤冷固化时，如两者的比例符合低共熔物的比例，可以完全融合而形成固体分散体，此时药物仅以微晶形式分散在载体材料中成物理混合物，但不能或很少形成固体溶液。

    双炔失碳酯(AD)与PEG6000形成低共熔物，AD与PEG6000重量比与峰温的关系见图16-1。图中AB是熔点曲线，表明PEG6000的熔点在加入AD后基本无变化。CD是凝固点曲线，随着AD的加入而上升，为部分相溶的共熔物，重量比低于50%时固相消失。

    图16-1 双炔失碳酯(AD)与PEG6000重量比与峰温的关系

    (二)固态溶液

    药物在载体材料中以分子状态分散时，称为固态溶液。按药物与载体材料的互溶情况，分完全互溶与部分互溶；按晶体结构，分为置换型与填充型。

    如水杨酸与PEG 6 000可组成部分互溶的固态溶液。当PEG 6 000含量较多时，可形成水杨酸溶解于其中的α固态溶液；当水杨酸的含量较多时形成PEG 6 000溶解于水杨酸中的β固态溶液。这两种固态溶液在42 C以下又可形成低共熔混合物。

    (三)共沉淀物

    共沉淀物(也称共蒸发物)是由药物与载体材料以适当比例混合，形成共沉淀无定形物，有时称玻璃态固熔体，因其有如玻璃的质脆、透明、无确定的熔点。常用载体材料为多羟基化合物，如枸橼酸、蔗糖、PVP等。双炔失碳酯(AD)与PVP以1∶8制成共沉淀物，AD分子进入PVP分子的网状骨架中，药物晶体受到PVP的抑制而形成非结晶性无定形物。从X射线衍射图证实，共沉淀物中AD的晶体衍射峰已消失，说明形成了固体分散体。

    固体分散体的类型可因不同载体材料而不同，如联苯双酯与不同载体材料形成的固体分散体，经X射线衍射分析证明，联苯双酯与尿素形成的是简单的低共熔混合物，即联苯双酯以微晶形式分散于载体材料中。而联苯双酯与PVP的固体分散体中，联苯双酯的晶体衍射峰已消失，形成无定形粉末状共沉淀物。联苯双酯与PEG 6 000形成的固体分散体中，联苯双酯的特征衍射峰较两者的物理混合物约小一半，认为有部分联苯双酯以分子状态分散，而另一部分是以微晶状态分散。固体分散体的类型还与药物同载体材料的比例以及制备工艺等有关。

    四、固体分散体的制备方法

    药物固体分散体的常用制备方法有6种。不同药物采用何种固体分散技术，主要取决于药物的性质和载体材料的结构、性质、熔点及溶解性能等。

    (一)熔融法

    将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体，或将熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层 ...... 濠碘€冲€归悘澶愬箖閵娿儲韬ù锝堟硶閺併倝骞嶇€ｎ偅绨氱紒娑橆槹缁侊妇鎲撮崼鐔割槯闁哄啰濮电涵鍫曞蓟閵壯勭畽闁瑰瓨鐗旂粭鍛姜閽樺寮块柡鍌氭祫缁辨繈宕ｉ婵嗗幋闁哄嫷鍨甸～锕傚箹濠婂懎鍋嶇€殿喗娲橀幖鍛婂緞鏉堚晜鍩傞柍銉︾矎濞村棝鎯嶆担娴嬪亾濠垫挾绀夐悹鍥棑閸嬶綁宕欑拠鑼綄妤犵偞娲樺〒鑸电▔鐎ｎ偅鐓欓柣銊ュ閳ь剚绮庨弫鎼佹嚇閹寸姴顣奸柍銉︾箖閸ㄣ劑鍨惧⿰鍐ㄦ枾缂傚啯鍨块妴澶愬灳濠靛⿴鍟忛梻鍌ゅ枔閳ь剨鎷�


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