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第三章 第二节(2) 注射剂处方组分
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     二、 注射剂处方组分

    (一)注射用原料

    注射剂必须采用注射用原料,且必须符合药典或国家药品质量标准。获得注射用原料后,为防止批号间的质量差异,用于生产前需做小样试制,各项检验合格后方可使用。

    (二)注射用溶剂

    1.注射用水 中国药典规定:①注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水;②灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水;③纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。

    纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。只有注射用水才可配制注射剂,灭菌注射用水主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

    2.注射用油

    (1)植物油:是通过压榨植物的种子或果实制得。常用的注射用油为麻油(最适合用的注射用油含天然的抗氧剂,是最稳定的植物油)、茶油等。其他植物油如花生油、玉米油、橄榄油、棉子油、豆油、蓖麻油及桃仁油等,这些经精制后也可供注射用。有些患者对某些植物油有变态反应 ......

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