第四章 第四节 片剂(1)

    一、概 述

    片剂(Tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的(如椭圆形、三角形、棱形等)。它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。

    片剂创始于19世纪40年代，世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多。近年来，随着科学技术的蓬勃发展，对片剂的成形理论也有了深入研究，随之出现了多种新型辅料、新型高效压片机等，推动了片剂品种的多样化、提高了片剂的质量、实现了连续化规模生产。

    (一)片剂的特点

    片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度较高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以满足不同临床医疗的需要。

    片剂的不足之处：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。

    (二)片剂的分类

    根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。

    1．口服用片剂

    (l)普通片(compressed tablets)：药物与辅料混合、压制而成的未包衣常释片剂。

    (2)包衣片(coated tablets)：在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。根据包衣材料不同可分为：

    ①糖衣片(sugar coated tablets)：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂；

    ②薄膜衣片(film coated tablets)：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣而制得的片剂；

    ③肠溶衣片(enteric coated tablets)；用肠溶材料包衣而制得的片剂，此种片剂在胃液中不溶。

    (3)泡腾片(effervescent tablets)：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用，非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。

    (4)咀嚼片(chewable tablets)：在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适合于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。

    (5)分散片(dispersible tablets)：遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃下水中3分钟即可崩解分散 ......