第七章 第三节 喷雾剂

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     一、概述

    喷雾剂系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。按使用方法分为单剂量和多剂量喷雾剂；按分散系统分类为溶液型、乳剂型和混悬型。溶液型喷雾剂药液应澄清；乳液型滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀，制成稳定的混悬剂。

    由于喷雾剂的雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入，多用于舌下、鼻腔粘膜给药。如鼻腔用降钙素喷雾剂等。配制喷雾剂时，可按药物的性质添加适宜的附加剂，如溶剂、抗氧剂、表面活性剂等。所加入附加剂应对呼吸道、皮肤或粘膜无刺激性、无毒性。烧伤、创伤用喷雾剂应采用无菌操作或灭菌。

    二、喷雾装置

    喷雾装置的主要结构为喷射用阀门系统(手动泵)，该系统是采用手压触动器产生压力，使喷雾器内含药液以所需形式释放的装置，使用方便，仅需很小的触动力即可达到全喷量，适宜范围广。

    该装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用的材料制造。目前采用的材料多为聚丙烯、聚乙烯、不锈钢弹簧及纲珠。喷雾剂无需抛射剂作动力，无大气污染，生产处方与工艺简单，产品成本较低，可作为非吸入用气雾剂的替代形式，具有很好的应用前景。

    三、喷雾剂的质量评价

    喷雾剂应标明每瓶的装量、主药含量、总喷次、贮藏条件。

    检查内容与气雾剂类似，应检查每瓶总喷次、每揿喷量、每揿主药含量、装量、微生物限度、灭菌等，应符合规定。

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