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第八章 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制(2)
http://www.100md.com 《药剂学(第五版)》
     五、中药胶囊剂

    中药胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂。

    1.硬胶囊剂 系指中药材或中药材提取物的粉末或颗粒填充于空胶囊中制成的固体制剂,主要用于口服。中药材量小的可粉碎成粉末或制成颗粒填充于空胶囊中制成。药材量大的可经过提取或提取纯化后用适当方法制成颗粒填充于空胶囊中制成。中药材的液体成分如挥发油等可用适当的吸收剂吸收后填充于空胶囊中制成。含有浸膏的胶囊剂在生产或贮存过程中应注意防止吸湿使胶囊变形、内容物结块,应采取密封包装。

    2.中药软胶囊剂 系指填充中药液体药物的胶囊剂,又称胶丸剂。中药软胶囊剂的胶囊材料、质量要求和制备方法与一般软胶囊剂相同。中药软胶囊剂填充的药物多为中药材挥发油、油性提取物、能溶解或混悬于油的其他中药材成分。《中国药典》2000年版一部收载有贝羚胶囊、妇炎净胶囊、牡荆油胶丸、龟龄集和养血生发胶囊等14种中药胶囊剂。

    六、中药栓剂

    中药栓剂系指中药材浸膏与适宜的栓剂基质混合制成的用于人体腔道的制剂。中药栓剂主要有肛门栓和阴道栓。中药栓剂的质量要求、栓剂基质、制备方法等与西药栓剂基本类似。中药栓剂由于药材的性质和提取纯化方法不同,中药栓剂又有其自身的特性。

    1.药材的处理 中药材的用量一般都较大,而栓剂所能容纳的药物量是有限的,所以中药材需经过提取与精制处理,以缩小体积,与一定量的栓剂基质混合制备栓剂。若处方中所含中药材的量很少,也可将药材粉碎为极细粉末再与基质混合制成栓剂。

    2.基质的选择 药材和药材浸膏为亲水性的可选用脂溶性基质制成栓剂。若为亲脂性的则必须选用水溶性基质以利于药物从基质中释放出来。

    3.注意事项 有强刺激性的中药材不宜制成栓剂。使用药材浸膏制备栓剂时 ......

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